药物说明

药物分析

药物说明

通用名： 甘氨酸冲洗液

曾用名：

英文名： GLYCINE IRRIGATION

拼音名： GANANSUAN CHONGXIYE

本品主要成份及其化学名称为：甘氨酸。

药品类别： 其他

适应症： 用于泌尿外科腔内手术的冲洗，如经尿道前列腺电切术，经尿道膀胱肿瘤电切术或尿道内切手术，经尿道前列腺激光切除术等。

性状： 本品为无色澄明液体。

药理毒理： 本品为1.5%的甘氨酸溶液，作为泌尿外科腔内手术某逑匆海?哂型该鞫? 好，无粘稠感，不导电等特点。

药代动力学： 本品为泌尿外科腔内手术的冲洗液，使用后基本排出体外，仅有少量吸收入血液。

用法用量： 经内窥镜腔内冲洗。一次2000～20000ml或视手术情况而定。

不良反应： 尚不明确。

禁忌症： 无尿患者禁用。

注意事项： 1、肝肾功能不全，肝性脑病患者慎用。 2、使用前应用力挤压塑袋，并仔细检查，如发现有任何渗漏或药液发浑现象，应停止使用。 3、药液应一次用完，切勿贮藏后再用。

孕妇及哺乳期妇女用药： 尚不明确。

儿童用药： 尚不明确。

老年患者用药： 尚不明确。

药物相互作用： 尚不明确。

药物过量： 尚不明确。

规格 2000ml：30g

贮藏： 遮光，密封保存。

药物分析

方法名称： 甘氨酸冲洗液—甘氨酸的测定—中和滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定甘氨酸冲洗液中甘氨酸的含量。

本方法适用于甘氨酸冲洗液。

方法原理： 供试品加水后加入预先调节pH值至9.0的甲醛溶液，加混合指示剂，用氢氧化钠滴定液滴定，根据滴定液使用量，计算甘氨酸的含量。

试剂： 1. 混合指示剂

2. 甲醛

3. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）

4. 酚酞指示液

5. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备： 1. 混合指示剂

取酚酞75mg和麝香草酚蓝25mg，加乙醇-水（1:1）适量使溶解，并稀释成100mL。

2. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）

配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。

3. 酚酞指示液

取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。

操作步骤： 精密量取供试品10mL，置锥形瓶中，加水10mL和预先调节pH值至9.0的甲醛溶液10mL，摇匀，加混合指示剂5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显淡紫色，。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于7.507mg的C2H5NO2。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.71。