基本信息

注意事项

鉴别

药物分析

基本信息

[药品名称]

通用名称：妇宝颗粒汉语拼音：

[成份]

[性状]

[功能主治]益肾和血，理气止痛。用于肾虚夹瘀所致的腰痠腿软、小腹胀痛、白带量多；慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者。

[规格]每袋装5克（无糖型）

[用法用量]用开水冲服。一次10克，一日2次。

[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装] 10g*16袋/盒 40盒/件

[有效期] 3年

[执行标准]

[批准文号] Z33020871

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称：太极集团浙江东方制药有限公司

生产地址：浙江省绍兴市卧龙路108号

注意事项

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

3.少女、孕妇、绝经后患者均应在医师指导下服用。

4.伴有赤带者，应去医院就诊。

5.腹痛较重者应及时去医院就诊。

6.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

鉴别

(1)取本品10g，研细，加80％乙醇50ml,加热回流1小时，放冷，滤过,滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加浓氨试液约1ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取延胡索乙素对照片,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以0.5％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷－氯仿－甲醇－二乙胺(10:6:1:1滴)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中显色。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。

(2)取本品5g，研细，加乙醇20ml,振摇5～10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以0.5％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

药物分析

方法名称：

妇宝颗粒－芍药苷的测定－高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定妇宝颗粒中芍药苷的含量。

本方法适用于中成药妇宝颗粒。

方法原理：

本品加50%甲醇静置提取，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长230nm处检测芍药苷的吸收值，计算出其含量。

试剂：

1. 乙腈

2. 50%甲醇

3. 0.01mol/L磷酸溶液

仪器设备：

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于1500。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：乙腈 0.01mol/L磷酸溶液＝13 87

2.2检测波长：230nm

2.3柱温：室温

试样制备：

1. 称取供试品

取装量差异项下的本品内容物，研细，取约2g或约1g（无蔗糖），精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取芍药苷对照品适量，加50%甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，研细，取约2g或约1g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇20mL，密塞，振摇使溶解，放置过夜，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜（0.45mm）滤过，取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤：

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长230nm处测定芍药苷（C23H28O11）的峰面积，计算出其含量。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p458。