基本信息

主治及用法

注意事项

药物相互作用

药物分析

基本信息

【化学名】C4H2FeO4

【英文名】

【成份】富马酸亚铁0.2克(相当于铁66毫克)。

【性状】本品为灰褐色至棕褐色的颗粒；气芳香，味甜。

【作用类别】本品为矿物质类非处方药药品。

【药理毒理】铁是红细胞中血红蛋白的组成元素，缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血，口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。

【药代动力学】

【药物相互作用】

1.维生素C与本品同服，有利于本品吸收。

2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。

3.本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

主治及用法

【适应症】用于各种原因（如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期）引起的缺铁性贫血。

【用法和用量】口服。成人：一次0.2克，一日3-4次；儿童：一次0.1克，一日1-3次。

【不良反应】

1.可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。

2.本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。

【禁忌】

1.肝肾功能严重损害，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。

2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。

3.非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。

注意事项

1.不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。

2.下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。

3.本品不应与浓茶同服。

4.本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。

5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

药物相互作用

1.维生素C与本品同服，有利于本品吸收。

2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。

3.本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【规格】

0.1克（相当于铁33毫克）；0.2克（相当于铁66毫克）

药物分析

方法名称：

富马酸亚铁颗粒—富马酸亚铁的测定—氧化还原滴定法

应用范围：

本方法采用氧化还原滴定法测定富马酸亚铁颗粒中富马酸亚铁（C4H2FeO4）的含量。

本方法适用于富马酸亚铁颗粒中富马酸亚铁的含量测定。

方法原理：

供试品研细后，加稀硫酸溶解，以邻二氮菲为指示液，用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于16.99mg的C4H2FeO4。

试剂：

1. 水（新沸放置至室）

2. 稀硫酸

3. 邻二氮菲指示液

4.硫酸铈滴定液（0.1mol/L）

5. 基准三氧化二砷

6. 盐酸

7. 一氯化碘试液

8. 氢氧化钠滴定液（1mol/L）

9. 酚酞指示液

10. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备：

1. 稀硫酸

取硫酸57mL，加水稀释至1000mL。

2. 邻二氮菲指示液

取硫酸亚铁0.5g，加水100mL使溶解，加硫酸2滴与邻二氮菲0.5g，摇匀，即得。本液应临用新制。

3. 硫酸铈滴定液（0.1mol/L）

配制：取硫酸铈42g（或硫酸铈铵70g），加含有硫酸28mL的水500mL，加热溶解后，放冷，加水适量使成1000mL，摇匀。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准三氧化二砷0.15g，精密称定，加氢氧化钠滴定液（1mol/L）10mL，微热使溶解，加水50mL、盐酸25mL、一氯化碘试液5mL与邻二氮菲指示液2滴，用本液滴定至近终点时，加热至50℃，继续滴定至溶液由浅红色变为淡绿色。每1mL硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于4.946mg的三氧化二砷。根据本液的消耗量与三氧化二砷的取用量，算出本液的浓度，即得。

4. 一氯化碘试液

取氯化碘0.14g与碘酸钾90mg，加水125mL使溶解，再加盐酸125mL，即得。本液应置玻璃瓶内，密闭，在凉处保存。

5. 氢氧化钠滴定液（1mol/L）

配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液56mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于204.2mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。

6. 酚酞指示液

取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。

操作步骤：

取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于富马酸亚铁0.3g），加稀硫酸15mL，加热使溶解，放冷，加新沸过的冷水50mL与邻二氮菲指示液2滴，立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于16.99mg的C4H2FeO4。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版二部，p.794。