基本信息(成份 性状 作用类别 药理毒理 药代动力学 适应症 用法和用量 不良反应)

注意事项

临床研究(一、探讨对轮状病毒肠炎的疗效 二、观察治疗急慢性腹泻的疗效及安全性 三、探讨治疗乳糖酶缺乏的临床疗效)

基本信息

【英文名】Lactobacillus Complex Capsules

成份

本品为复方制剂.系含有乳酸杆菌（Lactobacillus lactis）、嗜酸乳杆菌（Lactobacillus acidophilus）和乳酸链球菌（Streptecoccus lactis）三种活乳酸菌的淀粉末。

性状

肠溶胶囊，内含白色粉末。

作用类别

本品为助消化药类非处方药药品。

药理毒理

本品含有乳酸杆菌、嗜乳酸杆菌和乳酸链球菌三种活乳酸菌。活乳酸菌能在肠内繁殖，产生乳酸，抑制肠道内腐败细菌的繁殖，调整肠道菌群，防止肠内发酵，减少胀气，因而有促进消化和止泻作用。

药代动力学

非化学制剂，而系活菌制剂。装于薄膜肠溶胶囊中，不受胃酸的影响而直接到达肠内繁殖，发挥其药理作用。本药不被肠道吸收。

适应症

用于肠道菌群失调引起的肠功能紊乱，如急、慢性腹泻等。

用法和用量

口服。成人一次1～2粒，一日3次。

不良反应

偶见皮疹。

注意事项

1.本品为活菌制剂，切勿置于高温处。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1.青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类、氨基糖苷类、四环素类、喹诺酮类等多种抗菌药与本品合用时，并不影响本品疗效。

2.铋剂、鞣酸、药用炭、酊剂等能抑制、吸附活菌，不能合用。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

临床研究

一、探讨对轮状病毒肠炎的疗效

方法：对某医院2007年1月～2008年1月住院轮状病毒肠炎患儿160例随机分为治疗组和对照组各80例。治疗组在一般治疗基础上，给予复合乳酸菌胶囊治疗，比较两组有效率、止泻时间和住院时间。

结果：治疗组显效率70.0%，对照组为35.0%，两组比较差异有统计学意义（χ2=19.65，P<0.01）。治疗组平均止泻时间(2.9±1.2)d，平均住院时间(5.6±1.8)d，对照组平均止泻时间(4.1±1.5)d，平均住院时间(8.7±2.5)d，两组比较差异均有统计学意义（u=5.58及9.00，P均<0.01）。

结论：复合乳酸菌胶囊对轮状病毒肠炎显效快，止泻效果好，无明显不良反应。

二、观察治疗急慢性腹泻的疗效及安全性

方法：采用随机对照的研究方法，复合乳酸菌组38例，男性21例。女性17例，平均年龄44±15岁；氟哌酸对照组30例，男性18例，女性12例，平均年龄42±14岁；两组病人病情基本相似。服药次数、时间、方法和疗程基本相同。

结果：复合乳酸菌治疗急、慢性腹泻病人有良好的疗效，总有效率为95%，与对照组相比差异无显著性。复合乳酸菌未见不良反应。

结论：复合乳酸菌胶囊是治疗急、慢性腹泻疗效好、不良反应少的新型微生态制剂。

三、探讨治疗乳糖酶缺乏的临床疗效

方法：对儿科2002年9月～2004年10月轮状病毒抗体检测阳性的腹泻患儿应用改良斑氏法作粪还原糖及PH值测定，其中还原糖2+～3+或还原糖+，PH值<5.5作为治疗对象，随机分为治疗组和对照组，对照组给予补液并暂停母乳或牛奶改用爱婴乐无乳糖奶粉，治疗组继续给予母乳或牛奶喂养，并在对照组基础上加用复合乳酸菌胶囊口服。

结果：治疗组总有效率 93.3%，对照组总有效率71.4%。两组总有效率比较经卡方检验，差异有显著性(P<0.01)。治疗组平均住院天数为4.12 ±1.23 ，对照组平均住院天数为5.24±1.55 。两组经t检验，差异有显著性(P<0.01)。

结论：复合乳酸菌胶囊治疗轮状病毒肠炎继发乳糖酶缺乏疗效可靠，且无任何副作用，可作为治疗轮状病毒肠炎的常规用药。