概述

注意事项

概述

【药品名称】

通用名称：复方枣仁胶囊

拼音名称：Fufang Zaoren Jiaonang

书页号：Z20-208 标准编号：WS3—B—3906—98

【作用类别】本品为不寐类非处方药药品。

【处方】酸枣仁（制） 左旋延胡索乙素

【成　份】酸枣仁(制)、左旋延胡索乙素。

【制法】以上二味，酸枣仁粉碎成粗粉，加水煎煮二次，滤过，滤液合并，浓缩至6000ml，

加入等量的乙醇，搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入左旋延胡索乙索及淀粉适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色或灰褐色的粉末；味苦、微涩。

【鉴别】（1）取本品2粒的内容物，加水6ml，在温水浴中浸渍10分钟，滤过，取滤液分置2支具塞试管中，每管2ml，一管加氢氧化钠试液2ml，另一管加5%盐酸溶液2ml，用力振摇1分钟，均产生大量泡沫,加碱试液管放置10分钟后泡沫不消失。

（2）取本品1粒的内容物，加醋酐2ml，振摇，静置，取上清液1ml置干燥试管中，沿管壁加硫酸数滴，界面即显紫红色。

（3）取本品1粒的内容物，加0.5%盐酸溶液10ml，振摇，滤过，取滤液2ml，加饱和氯化钠溶液1滴，即产生白色沉淀。

（4）取[鉴别]（3）项下的滤液2ml，加稀铁氰化钾试液，即产生绿色沉淀，放置或稍加热，沉淀渐变为蓝色。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L)。

【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，精密称定，混匀，精密称取适量（约相当于左

旋延胡索乙素15mg），置50ml量瓶中，加无水乙醇35ml，充分振摇10分钟，使左旋延胡索乙素溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅴ A），在282nm的波长处测定吸收度，按

（C21H25NO4）的吸收系数（E1%1cm）为160.3计算，即得。 本品含左旋延胡索乙素（C21H25NO4）应为标示量的90.0～110.O%。

【规　格】每粒装0.4克(含左旋延胡索乙素60毫克)

【功能与主治】养心安神。用于心神不安，失眠，多梦，惊悸。

【用法与用量】口服．一次1粒，睡前服。

【注意】孕妇慎用。

【贮藏】密封，遮光，置阴凉干燥处。

【不良反应】偶见眩晕、恶心、乏力。剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。

【禁　忌】外感发热患者忌服。

注意事项

1.本品含左旋延胡索乙素。孕妇及哺乳期妇女慎用；锥体外系疾病（如震颤、多动、肌张力不全等）患者应在医师指导下使用。

2.本品宜餐后睡前服。

3.儿童、老年患者应在医师指导下使用。

4.服药1周症状未见改善，或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】1.与其他中枢神经抑制药同服，可引起嗜睡。严重者可致呼吸抑制。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【是否处方】非处方

【标准来源】部标二十册