词条 | 复方枣仁胶囊 |
释义 | 概述【药品名称】 通用名称:复方枣仁胶囊 拼音名称:Fufang Zaoren Jiaonang 书页号:Z20-208 标准编号:WS3—B—3906—98 【作用类别】本品为不寐类非处方药药品。 【处方】酸枣仁(制) 左旋延胡索乙素 【成 份】酸枣仁(制)、左旋延胡索乙素。 【制法】以上二味,酸枣仁粉碎成粗粉,加水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩至6000ml, 加入等量的乙醇,搅拌,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇,浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉,加入左旋延胡索乙索及淀粉适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄褐色或灰褐色的粉末;味苦、微涩。 【鉴别】(1)取本品2粒的内容物,加水6ml,在温水浴中浸渍10分钟,滤过,取滤液分置2支具塞试管中,每管2ml,一管加氢氧化钠试液2ml,另一管加5%盐酸溶液2ml,用力振摇1分钟,均产生大量泡沫,加碱试液管放置10分钟后泡沫不消失。 (2)取本品1粒的内容物,加醋酐2ml,振摇,静置,取上清液1ml置干燥试管中,沿管壁加硫酸数滴,界面即显紫红色。 (3)取本品1粒的内容物,加0.5%盐酸溶液10ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加饱和氯化钠溶液1滴,即产生白色沉淀。 (4)取[鉴别](3)项下的滤液2ml,加稀铁氰化钾试液,即产生绿色沉淀,放置或稍加热,沉淀渐变为蓝色。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。 【含量测定】取本品装量差异项下的内容物,精密称定,混匀,精密称取适量(约相当于左 旋延胡索乙素15mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇35ml,充分振摇10分钟,使左旋延胡索乙素溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A),在282nm的波长处测定吸收度,按 (C21H25NO4)的吸收系数(E1%1cm)为160.3计算,即得。 本品含左旋延胡索乙素(C21H25NO4)应为标示量的90.0~110.O%。 【规 格】每粒装0.4克(含左旋延胡索乙素60毫克) 【功能与主治】养心安神。用于心神不安,失眠,多梦,惊悸。 【用法与用量】口服.一次1粒,睡前服。 【注意】孕妇慎用。 【贮藏】密封,遮光,置阴凉干燥处。 【不良反应】偶见眩晕、恶心、乏力。剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。 【禁 忌】外感发热患者忌服。 注意事项1.本品含左旋延胡索乙素。孕妇及哺乳期妇女慎用;锥体外系疾病(如震颤、多动、肌张力不全等)患者应在医师指导下使用。 2.本品宜餐后睡前服。 3.儿童、老年患者应在医师指导下使用。 4.服药1周症状未见改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】1.与其他中枢神经抑制药同服,可引起嗜睡。严重者可致呼吸抑制。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【是否处方】非处方 【标准来源】部标二十册 |
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