| 词条 | 复方一枝黄花喷雾剂 |
| 释义 | 复方一枝黄花喷雾剂：用于治疗口腔炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染、口臭等病症的药物制剂。 介绍复方一枝黄花喷雾剂 拼音名： Fufang Yizhihuanghua Penwuji 英文名：书页号：GYB-60 标准编号：WS-10657(ZD-0567)-2002 处方一枝黄花167g 金银花278g 贯众167g 连翘167g 薄荷111g 荆芥111g 艾纳香111g 甜菊索5g 山梨酸钾3g 制成 1000ml 制法以上七味药材，加水浸泡2～3小时，加热蒸馏，收集芳香水，密封冷藏(1～4℃)，备用，提取液另器保存；药渣加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，煎液与上述提取液合并，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(45℃)的清膏，加入乙醇使含醇量达70％，搅拌，静置24小时，滤过，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20(45℃)的清膏；加入芳香水，混匀，冷藏，滤过，滤液加入甜菊素、山梨酸钾，混匀，加水至规定量，灌装，即得。 性状本品为棕红色至棕褐色的澄清液体；味苦微甜，具清凉感。 鉴别(1)取本品10ml，蒸干，残渣加乙醇25ml，超声处理使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品50ml，蒸至近干，加水15ml，用盐酸调节pH值至1～2，用乙醚振摇提取2次，每次40ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷-丙酮-醋酸乙酯(5:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 检查相对密度 应不低于1.02(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5～5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 喷射试验 每瓶每揿平均喷射量应为0.06g～0.15g(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。 其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.4％磷酸溶液(10:90)为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，蒸干，残渣加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，用甲醇约10ml分次洗涤容器和滤器，合并滤液和洗液，蒸干，加水15ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至3～4，用醋酸乙酯振摇提取5次，每次25ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加50％甲醇使溶解，转移至50ml的量瓶中，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含金银花和一枝黄花以绿原酸(C16H18O9)计，不得少于0.20mg。 功能主治苗医：旭嗄凯沓痂，卸漳劫凯，旭嗄注嗄宏。陡：蒙亏稿。纳蒙宁亏，米罗拉米，木嗄果语，罗项。 中医：清热解毒，宣散风热，清利咽喉。用于上呼吸道感染，急、慢性咽喉炎、口腔炎、牙龈肿痛、口臭。 用法用量喷于口腔、鼻腔，每天3～4次，每次喷5下，三天为一疗程；儿童酌减。 【注意事项】 本品在贮存中有少量沉淀，轻摇可散，不影响疗效。 【规格】 每瓶装(1)15ml (2)25ml 【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。 【有效期】 1.5年。 |
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