复方牙痛宁搽剂为褐色的液体；气芳香，味麻涩、微苦、清凉本品为口腔科牙痛类非处方药药品消肿止痛。用于牙痛，牙周肿痛口腔用药。

简介

鉴别

检查

含量测定

简介

复方牙痛宁搽剂

拼音名:Fufang Yatongning Chaji

英文名：

书页号:GKZE─305

标准编号：WS-11265(ZD-1265-2002

【处方】 松花粉120g 花椒90g 冰片22g 丁香15g 薄荷脑13g 荆芥10g 荜茇1Og 茵陈1Og 甘草1Og 八角茴香1Og 制成 1000ml

【功能主治】 消肿止痛。用于牙痛、牙周肿痛。

【用法用量】 口腔用药，用小棉球蘸取0.5ml药液放在肿痛处，一日2次；或临睡前使用。

【注意事项】 孕妇慎用。

【规格】 每瓶装(1)5ml (2)10ml (3)20ml

【贮藏】 密闭，避光。

【有效期】 1.5年。

鉴别

(1)取本品1ml，加乙醚1ml，混匀，作为供试品溶液。另取溥荷脑对照药材，加乙醚制成每1ml含2mg的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(85:15)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品1ml，加乙醚1ml，混匀，作为供试品溶液。另取冰片对照药材，加乙醚制成每1ml含5mg的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己 烷-醋酸乙酯(85:15)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以6％硫酸铈铵稀硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品1ml，加乙醚1ml，混匀，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含0.1ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液1μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

相对密度 应不低于0.90(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。 装量差异 取本品5支，平均装量不少于标示装量的90％(中国药典2000年版一部附录ⅫC)。 其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠV)。

含量测定

照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以丁二酸二乙醇聚酯为固定相，涂布浓度为10％；柱温为140℃±10℃。理论板数按异龙脑峰计算应不低于1000，龙脑峰与相邻的色谱峰的分离度应符合规定。 对照品溶液的制备 精密称取冰片对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含2.0 mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置1Oml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精确吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)的总量计，不得少于20mg。