词条 | 复方玄驹口服液 |
释义 | 温肾、壮阳、益精。适用于肾阳虚型阳痿,证见阳痿不举,举而不坚,少腹阴器发凉,精冷滑泻,神疲乏力,腰膝酸软,性欲低下,以及功能性阳痿见于上述症状者。 复方玄驹口服液拼音名:Fufang Xuanju Koufuye 英文名:书页号:x24-827 标准编号:WS3—515(Z-074)—2000(Z) 本品为玄驹、淫羊藿、枸杞子和蛇床子经加工制成的液体。 性状本品为深棕色至棕褐色的液体;味甜、微苦、麻。 鉴别(1)取本品10ml,加醋酸乙酯-冰醋酸(6:4)10ml,振摇提取,提取液作为供试品溶液。另取玄驹对照药材1.5g,加50%乙醇10ml冷浸过夜,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同紫色或紫红色的斑点。 (2)取本品15ml,浓缩至5ml,放冷,加无水乙醇15ml,搅匀,滤过,滤液蒸至近干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,取上清液,作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-甲酸-水(10:1:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品15ml,加乙醚振摇提取3次,每次5ml,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取鉴别(3)项下乙醚提取后的样品液,加醋酸乙酯振摇提取二次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g,加乙醇10ml,回流提取10分钟,放冷,取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色荧光斑点。 检查相对密度 应不低于1.05(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5~5.5(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ J)。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(280:200:0.2)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿甙峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的淫羊藿甙对照品8mg,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含淫羊藿甙32μg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,加水20ml,混匀,加乙醚提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,再加醋酸乙酯-水饱和正丁醇(2:1)混合溶液,振摇提取5次(20、20、15、15、15ml),合并提取液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,定量转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿甙(C33H40O15)计,不得少于0.40mg。 用法与用量口服,一次10ml,一日2次。 注意阴虚火旺患者慎服。 规格每支装10ml 贮藏密封,置阴凉通风处。 有效期2年使用说明书 复方玄驹口服液Fufang Xuanju Koufuye 药品名称通用名称 复方玄驹口服液 汉语拼音 Fufang Xuaniu Koufuye 性状本品为深棕色至棕褐色的液体,味甜、微苦、麻。 主要药味玄驹、淫羊藿、枸杞子、蛇床子、蜂蜜。 功能与主治温肾、壮阳、益精。适用于肾阳虚型阳痿,证见阳痿不举,举而不坚,少腹阴器发凉,精冷滑泻,神疲乏力,腰膝酸软,性欲低下,以及功能性阳痿见于上述症状者。 用法与用量口服,一次10ml,一日2次。 注意阴虚火旺患者慎服。 规格每支装10ml 贮藏密封,置阴凉通风处。 包装直口玻璃瓶、易拉盖。 有效期2年 【批准文号】 (1997)京卫药准字第155014号 【生产企业】 北京京航制药厂 【地址】 北京市海淀区阜成路28号 |
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