本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至褐棕色的颗粒和粉末；味苦、涩。功能与主治：清热燥湿，健脾止泻。用于脾虚湿热内蕴所致的泄泻急迫、泻而不爽，或大便溏泻、食少倦怠、腹胀腹痛；急、慢性肠炎见上述证候者。

名称

成分

适应症

制法

性状与鉴别

含量测定

测定方法

用法

产品特点

名称

"复方仙鹤草肠炎胶囊”系云南著名民族老中医来春茂主任医师的秘方。

拼音名：FufangXianhecaoChangyanJiaonang

英文名：

《中华人民共和国药典》 书页号：2005年版一部-528

成分

【处方】　仙鹤草 黄连 木香 蝉蜕 石菖蒲 桔梗

适应症

【功能与主治】 收敛止血，解毒疗疮，杀虫。用于咯血、吐血、衄血、

尿血、崩漏、血痢、疟疾等症。

黄连：

【功能与主治】热病邪入心经之高热；烦躁；泄泻、痢疾；心火亢盛之失

眠；胃热呕吐肝火目赤肿痛；以及热度疮疡；疗毒走黄、牙龈肿痛、口舌

生疮；痣血；湿疹等。

木香：

【功能与主治】行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食

积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。

蝉蜕：

【功能与主治】疏散风热，透疹止痛，明目退翳，止痉。主治风热感冒，

发热头痛，咽痛，麻疹不透，风疹湿疹，皮肤瘙痒，目赤肿痛，翳膜遮睛，

惊痫夜啼，破伤风等症。

石 菖 蒲：

【功能与主治】化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下

痢，神昏癫痫，健忘耳聋。

桔梗：

【功能与主治】咳嗽痰多；咽喉肿痛；肺痈吐脓；痢疾腹痛等症

制法

以上六味，木香、石菖蒲提取挥发油；提取挥发油后的水溶液及

药渣与其余仙鹤草等四味加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，

煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.30~1.35(25℃)，加入乙醇使含醇量约为

76%，搅匀，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至适量，加入适量的辅

料，制成颗粒，干燥，喷加挥发油，密闭2小时，装入胶囊，制成1000粒，即得。

性状与鉴别

【鉴别】　(1)取本品内容物0.1g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，

滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，

作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对

照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用醋酸异戊酯-无水乙醇-甲酸

（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供

试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品内容物2g，加硫酸乙醇溶液（7→100）-水（1：3）的混合溶液20ml，

加热回流3小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷提

取液，用水30ml洗涤，弃去水洗液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液

蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制

成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，

分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷(1：1)为展开剂，展开，取出，

晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，

在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅵ　D)测定。

色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙

腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液(40：60）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按

盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备　取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品10mg，精密称

定，置具塞锥形瓶中，加沸水60ml使溶解，加入稀盐酸1.2ml，摇匀，超声处理30

分钟，放冷，转移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量

瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含盐酸小檗碱8μg）。

供试品溶液的制备　取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密

称定，置250ml具塞锥形瓶中，加沸水150ml使溶解，加稀盐酸3ml，摇匀，超声处

（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，滤过，滤液转移至250ml量瓶中，加水

至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即

得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，

测定，即得。

本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计，不得少于8.0mg。

测定方法

方法名称：

复方仙鹤草肠炎胶囊－盐酸小檗碱的测定－高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定复方仙鹤草肠炎胶囊中盐酸小檗碱的含量。

本方法适用于中成药复方仙鹤草肠炎胶囊。

方法原理：

本品经稀盐酸超声处理后，放冷，用流动相稀释，摇匀，滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长265nm处检测盐酸小檗碱的吸收值，计算出其含量

试剂：

1. 稀盐酸

2. 乙腈

3. 0.033mol/L磷酸二氢钾溶液

仪器设备：

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：乙腈 0.033mol/L磷酸二氢钾溶液=40 60

2.2检测波长：265nm

2.3柱温：室温

试样制备：

1. 称取供试品

取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品10mg，置具塞锥形瓶中，加沸水60mL使溶解，加入稀盐酸1.2mL，摇匀，超声处理30分钟，放冷，转移至100mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取2mL，置25mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，制成每1mL含盐酸小檗碱8mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，置250mL具塞锥形瓶中，加沸水150mL使溶解，加稀盐酸3mL，摇匀，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，滤过，滤液转移至250mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取2mL，置25mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

操作步骤：

1. 校正因子的测定

精密称取薄荷脑对照品适量，加环己烷制成每1mL含薄荷脑0.2mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液5mL及内标溶液1mL，置10mL量瓶中，加环己烷至刻度，摇匀。取2mL注入气相色谱仪测定， 计算校正因子。

2. 供试品溶液的测定

精密量取供试品溶液2mL，注入气相色谱仪测定.

注：气相色谱法：进样口温度应高于柱温30~50℃；进样量一般不超过数微升；柱径越细进样量应越少。检测器为氢火焰离子化检测器，检测温度一般高于柱温，并不得低于100℃，以免水气凝结，通常为250~350℃。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p528。

用法

【用法与用量】　口服。一次3粒，一日3次，饭后服用。

【规格】　每粒装0.4g

【贮藏】　密封。

产品特点

复方仙鹤草肠炎胶囊为民族特色药品。彝族药已成为继藏药、苗药之后我国第三大民族药系。

复方仙鹤草肠炎胶囊具有消炎抑菌、镇痛止泻，杀死肠道内的有害菌，维持菌群平衡，快速缓解腹泻、腹痛。而且具有止血排脓、祛腐生肌，对受损肠壁进行修复。针对病因进行健脾和胃、调气行血，最终恢复脾的运化功、能提高人体免疫力，从而达到标本兼治，不再复发的治疗目的。

彝族历代对植物药的记载非常零星、分散。而现代的彝族医药是彝族人民在长期与疾病作斗争的过程中产生并逐步积累发展起来的、以彝族医药理论为指导的预防、诊断、治疗疾病的医药。是中国医学伟大宝库中的一个重要组成部分。从目前国内广告市场上的整体投放情况来看，胃肠道用药生产企业度和市场热情显得相当有“诚意”。而且随着经济的高速发展，人们生活水平和文化素质的提高，以及消费观念的改变，西药的毒副作用越来越被人们所认识和了解，回归自然的消费热潮迅速掀起，天然植物药疗效确切、毒副作用较小的特点越来越得到世人的亲睐，销售市场前景非常好。

复方仙鹤草肠炎胶囊和普通肠药有着本质区别，它遵循独特的“双效理肠”药理。一方面，仙鹤草酚能抑止肠道有害菌，深入修复肠黏膜溃疡面。另一方面，全面调养肠道，激活肠道自身免疫力，优化肠道蠕动节奏，巩固新生肠黏膜，从而从根本上来治好肠炎不复发。大多数肠炎用药都是西药，副作用大，部分中药制剂，也只是止血类中药，而另外一些保健品，夸大功效号称能治病，其实只能起到保健作用。而复方仙鹤草肠炎胶囊为纯天然植物药复方制剂，毒副作用小。

云南金碧制药有限公司为该产品的唯一合法生产企业。