词条 | 复方炔诺酮膜 |
释义 | 复方炔诺酮膜(ompound Norethisterone Pellicles),本品为能在水中溶胀的涂膜。口服,从每次月经来潮的第5日开始服药,每日1格,连服22日,不能间断,服完后等月经来潮的第5日,再继续服药。子宫肌瘤,乳房肿块及肝、肾功能不全者禁用;高血压患者慎用。避孕药。生产企业有上海信谊药业有限公司、江仙琚制药股份有限公司等。 药品简介通用名 复方炔诺酮膜 英文名 COMPOUND NORETHISTERONE PELLICLES 拼音名 FUFANG QUENUOTONG MO 药品类别 雌激素及孕激素类 性状 本品为能在水中溶胀的涂膜。 贮藏 遮光,密封保存。 主要成分通用名 炔诺酮 化学名 去甲基脱氢羟孕酮 英文名 17-ALPHA-ETHYNYL-17-BETA-HYDROXYOESTR-4-EN-3-ONE CAS No. 68-22-4 分子式 C20H26O2 分子量 298.42 规 格 625mg 通用名 炔雌醇 化学名 3-羟基-19-去甲-17α-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-17-醇 拼音名 QUECICHUN 英文名 ETHINYLESTRADIOL 分子式 C20H24O2 分子量 296.41 规 格 35mg 药理毒理作用机理 1. 抑制卵巢排卵:雌激素通过负反馈机制抑制丘脑下部的促性腺激素释放激素(GnRh)的释放,从而减少促卵泡激素的分泌,卵泡生长成熟过程受抑制,孕激素也同样通过负反馈机制抑制垂体促黄体生成激素的释放,阻碍卵子的成熟和排卵。 2. 改变子宫内膜的形态;由于内源性孕激素分泌减少,影响子宫内膜的正常发育,子宫内膜变薄、腺体减少,过早出现分泌功能不良的现象,不利于受精卵着床。 3. 改变宫颈粘液的理化性质;在避孕药中外源性孕激素的影响下,宫颈腺体的分泌现象受到抑制,宫颈粘液减少、粘稠、混浊,生化性质改变,不利于精子穿透。 适应症用于健康育龄女性避孕。 用法用量与单相短效口服避孕药的应用方法相同。于月经第5天开始,每日服1片(或1格),连服22日,停药后3~7天内行经;于行经的第5天再服下一周的药。产后或流产后在月经来潮后再服。 不良反应1. 类早孕反应:表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲减退;2. 突破性出血(多发生于漏服时)、闭经(少数停药后仍继续闭经);3. 精神压抑、头痛、疲乏;4. 体重增加;5. 面部色素沉着。 禁忌症1. 凡患有急慢性肝炎、肾炎、肿瘤、糖尿病、血栓性疾患、心脏病或严重高血压者禁用; 2. 精神病患者犯病期间,如生活不能自理、不易掌握正确使用方法,不宜服用; 3. 既往月经不调,经常有闭经史者,产后或流产后尚未恢复正常月经者,因下丘脑-垂体-卵巢性腺抽功能脆弱,最好不用; 4. 哺乳期或45岁以上妇女不宜服用。 注意事项1. 严格按规定方法服药,漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败; 2. 要在医务人员指导下服用,服药期间,每年定期体检,发现异常反应则及时停药; 3. 服药期限,以连续3~5年为宜,停药观察数月,体检正常者,可再服用。 4.一般在睡前服,可减轻副反应。 5.服药前半期发生突破性出血,可每晚加服炔雌醇0.01mg,直到服完这周期为止;如出血发生在服药后半期,可每日加服一片避孕药,到停药为止;如出血如月经量,则应停药按行经对待; 6.在停药7日内未行经时,可开始服下一周期的药; 7.连服两个周期未行经者,应查明闭经原因,排除妊娠。 用药孕妇及哺乳期妇女用药 不宜使用。 儿童用药 老年患者用药 药物相互作用1. 影响避孕效果的药物:(1) 抗生素类抑制肠内细菌繁殖,减少激素结合物的分解,干扰肠肝循环;(2) 诱导肝酶的药物如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药;(3) 三环类抗抑郁药在肝脏与本品竞争共同的代谢酶。 2. 与避孕药合并用药,药效受影响的药物:(1) 降压药的降压效果降低;(2) 抗凝药的抗凝效果降低;(3) 降糖药(如胰岛素及口服降糖药)控制糖尿病的疗效降低;(4) 三环类抗抑郁药的效果增强。 鉴别取本品2 格,剪碎,照复方炔诺酮片项下的鉴别试验,显相同的结果。 检查含量均匀度 取本品1 格,置50ml量瓶中,加无水乙醇适量,用玻璃棒捣碎,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇使炔诺酮溶解,取出,放冷至室温,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照分光光度法,在240nm 的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸收系数(E1% 1cm)为571 计算出每格含炔诺酮的量,应符合规定。 含量测定取本品8格,剪碎,置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇使炔诺酮和炔雌醇溶解,放冷至室温,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照复方炔诺酮片项下的方法,分别测定炔诺酮和炔雌醇的含量,即得。 |
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