词条 | 复方氢氧化铝片 |
释义 | 复方氢氧化铝片品为抗酸药氢氧化铝、三硅酸镁与解痉药颠茄流浸膏组成的复方制剂,前二者可中和过多的胃酸,后者既能抑制胃液分泌,解除胃平滑肌痉挛,又可使胃排空延缓,有利于十二指肠溃疡的愈合 胃酸过多;胃溃疡;十二指肠溃疡;胃肠绞痛;甲状旁腺机能减退;肾病型骨软化症 。 简介复方氢氧化铝片 拼音名:Fufang Qingyanghualu Pian 英文名:Compound Aluminium Hydroxide Tablets 书页号:2000年版二部-514 本品每片中含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3) 计算,不得少于0.116g;含三硅酸镁按氧 化镁(MgO) 计算,不得少于0.020g。 【处方】 氢氧化铝 245g 三硅酸镁 105g 颠茄流浸膏 2.6ml ────────────────── 制 成 1000片 【性状】 本品为白色片。 鉴别取本品的细粉适量(约相当于6 片),加稀盐酸30ml,微温,滤过,滤 液照下述方法试验。 (1) 取上述滤液4ml ,加氨试液使成碱性,即生成白色胶状沉淀;加茜素磺酸钠指 示液数滴,沉淀即显樱红色。 (2) 取上述滤液4ml ,加氢氧化钠试液使成碱性,即生成白色胶状沉淀;再加氢氧 化钠试液3ml ,沉淀部分溶解,滤过,沉淀用水洗净后,加碘试液,即显红棕色。 (3) 取上述滤液20ml,加氨试液使成碱性,用乙醚提取,合并乙醚液,俟乙醚挥发 后,残渣加发烟硝酸3~4滴,置水浴上蒸干,放冷,加氢氧化钾一小粒,再加无水乙醇 数滴,即显紫色。 检查制酸力 取含量测定项下的细粉适量(约相当于1/4 片),精密称定, 置250ml 具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1 小时,放冷后,加溴酚蓝指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的盐酸。 每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml。 其他 除崩解时限应在盐酸溶液(9→1000) 中于10分钟内全部崩解并通过筛网外, 其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 含量测定氧化铝 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于 1/4 片),加盐酸2ml 与水50ml,煮沸,放冷,滤过,残渣用水洗涤; 合并滤液与洗 液,滴加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液 ( pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml ,煮沸10分钟,放冷, 加二甲酚橙指示液1ml ,用锌滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液由黄色转变为红色,并 将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于 2.549mg 的Al2O3 。 氧化镁 精密称取上述细粉适量(约相当于1 片),加盐酸5ml 与水50ml,加热煮 沸,加甲基红指示液1 滴,滴加氨试液使溶液由红色变为黄色,再继续煮沸5 分钟,趁 热滤过,滤渣用2% 氯化铵溶液30ml洗涤,合并滤液与洗液,放冷,加氨试液10ml与三 乙醇胺溶液(1→2)5ml ,再加铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol /L) 滴定,至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于 2.015mg 的MgO 。 适应症【类别】 抗酸药。 【贮藏】 密封,在干燥处保存。 复方氢氧化铝片 药品名称 】 通用名称:胃舒平/复方氢氧化铝片 商品名称:胃舒平/复方氢氧化铝片 英文名称: 汉语拼音:weishuping/fufangqingyanghualvpian 【 成 份 】 本品每片含主要成份氢氧化铝0.245克、三硅酸镁0.105克、颠茄流浸膏0.0026毫升.辅料为:粘合剂淀粉,润滑剂硬脂酸镁,崩解剂羧甲基淀粉钠。 【 性 状 】 本品为白色片 【 作用类别 】 本品为抗酸与胃粘膜保护类非处方药药品 【 规 格 】 100片 【 用法用量 】 口服.成人一次2-4片,一日3次.饭前半小时或胃痛发作时嚼碎后服 【 不良反应 】 1.长期大剂量服用,可致严重便秘,粪结块引起肠梗阻 2.老年人长期服用,可致骨质疏松 3.肾功能不全患者服用后,可能引起血铝升高 禁忌【 注意事项 】 1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师 2.对本品过敏者禁用 3.妊娠期头三个月、肾功能不全者、长期便秘者慎用 4.因本品能妨碍磷的吸收,故不宜长期大剂量使用.低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用 5.儿童用量请咨询医师或药师 6.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医 7.当药品性状发生改变时禁止使用 8.儿童必须在成人监护下使用 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方 【 孕妇及哺乳期妇女用药 】 【 儿童用药 】 【 老年用药 】 药理作用【药物相互作用】 1.本品含有铝离子,不宜与四环素类合用 2.本品可干扰地高辛、华法林、双香豆素、奎宁、奎尼丁、氯丙嗪、普萘洛尔、吲哚美辛、异烟肼、维生素及巴比妥类的吸收和消除,使上述药物的疗效受到影响,应避免同时使用 3.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师 【 药物过量 】 【 药代动力学 】 【 贮 藏 】 密封,在干燥处保存 【 包 装 】 材料:塑料瓶:规格:100片/瓶 【 有 效 期 】 三年 2010版中国药典修订增订内容复方氢氧化铝片 Fufang QingYanghualü Pian Compound Aluminium Hydroxide Tablets 书页号:2005年版二部-432 [修订] 本品每片中含氢氧化铝[Al(OH)3]不得少于0.177g;含三硅酸镁按氧化镁(MgO)计算,不得少于20.0mg。 【含量测定】 氢氧化铝 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于1/4片),加盐酸2ml与水50ml,煮沸,放冷,滤过,残渣用水洗涤;合并滤液与洗液,滴加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于3.900 mg的Al(OH)3。 |
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