| 词条 | 复方氢氧化铝片 |
| 释义 | 复方氢氧化铝片品为抗酸药氢氧化铝、三硅酸镁与解痉药颠茄流浸膏组成的复方制剂,前二者可中和过多的胃酸,后者既能抑制胃液分泌,解除胃平滑肌痉挛,又可使胃排空延缓,有利于十二指肠溃疡的愈合 胃酸过多；胃溃疡；十二指肠溃疡；胃肠绞痛；甲状旁腺机能减退；肾病型骨软化症 。 简介复方氢氧化铝片 拼音名：Fufang Qingyanghualu Pian 英文名：Compound Aluminium Hydroxide Tablets 书页号：2000年版二部－514 本品每片中含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3) 计算，不得少于0.116g；含三硅酸镁按氧 化镁(MgO) 计算，不得少于0.020g。 【处方】 氢氧化铝 245g 三硅酸镁 105g 颠茄流浸膏 2.6ml ────────────────── 制 成 1000片 【性状】 本品为白色片。 鉴别取本品的细粉适量（约相当于6 片），加稀盐酸30ml，微温，滤过，滤 液照下述方法试验。 (1) 取上述滤液4ml ，加氨试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀；加茜素磺酸钠指 示液数滴，沉淀即显樱红色。 (2) 取上述滤液4ml ，加氢氧化钠试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀；再加氢氧 化钠试液3ml ，沉淀部分溶解，滤过，沉淀用水洗净后，加碘试液，即显红棕色。 (3) 取上述滤液20ml，加氨试液使成碱性，用乙醚提取，合并乙醚液，俟乙醚挥发 后，残渣加发烟硝酸3～4滴，置水浴上蒸干，放冷，加氢氧化钾一小粒，再加无水乙醇 数滴，即显紫色。 检查制酸力 取含量测定项下的细粉适量（约相当于1/4 片），精密称定， 置250ml 具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇1 小时，放冷后，加溴酚蓝指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的盐酸。 每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml。 其他 除崩解时限应在盐酸溶液(9→1000) 中于10分钟内全部崩解并通过筛网外， 其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 含量测定氧化铝 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于 1/4 片），加盐酸2ml 与水50ml，煮沸，放冷，滤过，残渣用水洗涤； 合并滤液与洗 液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸－醋酸铵缓冲液 ( pH6.0)10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml ，煮沸10分钟，放冷， 加二甲酚橙指示液1ml ，用锌滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液由黄色转变为红色，并 将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于 2.549mg 的Al2O3 。 氧化镁 精密称取上述细粉适量（约相当于1 片），加盐酸5ml 与水50ml，加热煮 沸，加甲基红指示液1 滴，滴加氨试液使溶液由红色变为黄色，再继续煮沸5 分钟，趁 热滤过，滤渣用2％ 氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液，放冷，加氨试液10ml与三 乙醇胺溶液(1→2)5ml ，再加铬黑Ｔ指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol /L) 滴定，至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于 2.015mg 的MgO 。 适应症【类别】 抗酸药。 【贮藏】 密封，在干燥处保存。 复方氢氧化铝片 药品名称 】 通用名称：胃舒平/复方氢氧化铝片 商品名称：胃舒平/复方氢氧化铝片 英文名称： 汉语拼音：weishuping/fufangqingyanghualvpian 【 成 份 】 本品每片含主要成份氢氧化铝0.245克、三硅酸镁0.105克、颠茄流浸膏0.0026毫升.辅料为：粘合剂淀粉，润滑剂硬脂酸镁，崩解剂羧甲基淀粉钠。 【 性 状 】 本品为白色片 【 作用类别 】 本品为抗酸与胃粘膜保护类非处方药药品 【 规 格 】 100片 【 用法用量 】 口服.成人一次2-4片,一日3次.饭前半小时或胃痛发作时嚼碎后服 【 不良反应 】 1.长期大剂量服用,可致严重便秘,粪结块引起肠梗阻 2.老年人长期服用,可致骨质疏松 3.肾功能不全患者服用后,可能引起血铝升高 禁忌【 注意事项 】 1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师 2.对本品过敏者禁用 3.妊娠期头三个月、肾功能不全者、长期便秘者慎用 4.因本品能妨碍磷的吸收,故不宜长期大剂量使用.低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用 5.儿童用量请咨询医师或药师 6.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医 7.当药品性状发生改变时禁止使用 8.儿童必须在成人监护下使用 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方 【 孕妇及哺乳期妇女用药 】 【 儿童用药 】 【 老年用药 】 药理作用【药物相互作用】 1.本品含有铝离子,不宜与四环素类合用 2.本品可干扰地高辛、华法林、双香豆素、奎宁、奎尼丁、氯丙嗪、普萘洛尔、吲哚美辛、异烟肼、维生素及巴比妥类的吸收和消除,使上述药物的疗效受到影响,应避免同时使用 3.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师 【 药物过量 】 【 药代动力学 】 【 贮 藏 】 密封,在干燥处保存 【 包 装 】 材料：塑料瓶：规格：100片/瓶 【 有 效 期 】 三年 2010版中国药典修订增订内容复方氢氧化铝片 Fufang QingYanghualü Pian Compound Aluminium Hydroxide Tablets 书页号：2005年版二部－432 [修订] 本品每片中含氢氧化铝[Al(OH)3]不得少于0.177g；含三硅酸镁按氧化镁（MgO）计算，不得少于20.0mg。 【含量测定】 氢氧化铝 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于1/4片），加盐酸2ml与水50ml，煮沸，放冷，滤过，残渣用水洗涤；合并滤液与洗液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于3.900 mg的Al(OH)3。 |
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