| 词条 | 复方气管炎片 |
| 释义 | 复方气管炎片，药品，以瓜蒌、陈皮、茯苓、甘草3、葶苈子等为主要原料制成，为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕黄色至棕灰色；味微苦。有祛痰，止咳之功效。用于急慢性支气管炎，咳嗽、痰多属痰浊阴肺者。 【名称】复方气管炎片 拼音名:Fufang Qiguanyan Pian 英文名：书页号:GLFE─354 标准编号：WS-11225(ZD-1225)-2002 【处方】瓜蒌945g 陈皮567g 茯苓756g 甘草378g 葶苈子567g 盐酸异丙嗪1.58g 磺胺甲嗯唑83g 甲氧苄啶12.6g 淀粉30g 硬脂酸镁1.8g 制成 1000片 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕黄色至棕灰色；味微苦。 【鉴别】(1)取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光土斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品10片，除去包衣，研细，加盐酸4ml和氯仿40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～～90℃)-氯仿-冰醋酸(6:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有天的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 【含量测定】陈皮 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-含三乙胺和冰醋酸各2％的溶液(20:80)为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研绌，取1.5g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚(60～90℃)50ml，回流4小时，弃去石油醚，药渣挥去石油醚，加甲醇50ml，加热回流4小时，提取液蒸干，残渣加70％乙醇(调节pH值至9)使溶解，置25ml量瓶中，加70％乙醇(调节pH值至9)至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于0.15mg。 甲氧苄啶及磺胺甲嗯唑 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙睛-0.02mol/l磷酸二氢钾(20:80)为流动相；检测波长为268nm。理论板数按甲氰苄啶色谱峰计算应不低于1000；按磺胺甲嗯唑色谱峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取甲氧苄啶和磺胺甲嗯唑对照品各适量，加甲醇制成每1ml含甲氧苄啶0.25mg和磺胺甲哑唑1.66mg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取0.7g，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇50ml，超声处理20分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含甲氧苄啶(C14H18N4O3)及磺胺甲哑唑(C10H11N3O3)应各为标示量的90.0％～110.0％。 【功能主治】祛痰，止咳。用于急慢性支气管炎，咳嗽、痰多属痰浊阴肺者。 【用法用量】口服， 一次2～4片，一日3次；饭后服；儿童减半或遵医嘱。 【禁忌】磺胺类药物过敏者及孕妇忌用。 【注意事项】肝、肾功能不全者慎用。 【规格】基片重0.35g(含甲氧苄啶12.6mg，含磺胺甲哑唑83.0mg) 【贮藏】密封。 【有效期】2年。 |
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