词条 | 复方甘草酸苷注射液 |
释义 | 药品名称通用名:复方甘草酸苷注射液 英文用名:Compound Glycyrrhizin Iniection 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 本品为复方制剂。每支中含:甘草酸苷40mg,(甘草酸单铵盐53mg),甘氨酸400mg,L-盐酸半胱氨酸20mg,亚硫酸钠16mg,氨水,氯化钠,注射用水。 成份:本品为复方制剂,其组份为:甘草酸苷40mg、盐酸半胱氨酸20mg、甘氨酸400mg。本品辅料为:无水亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、氨水。 性状:本品为无色的澄明液体。 规格:20ml:甘草酸苷40mg(以甘草酸单铵盐纯品计为40.83mg)、盐酸半胱氨酸20mg(以C3H7NO2S·HCL计)、甘氨酸400mg。 药理毒理(一)药理作用 1.抗炎症作用 (1)抗过敏作用 (2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍 2.免疫调节作用 3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用 4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用 (二)非临床毒理研究 1.毒性 急性毒性 给大白鼠口服本品每公斤体重12g(48片),未见死亡例,因此无法算LD50。 2.致畸形作用 (三)临床应用 1.慢性肝炎的双盲比较试验 2.一般临床试验 药代动力学1.人体内药代动力学血中浓度 2.动物体内药代动力学 适应症治疗慢性肝病,改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 用法用量成人1次/天,40-100ml/次(2-5支/次),直接静脉推注或加入适量葡萄糖溶液静脉点滴,依年龄,病情适当增减,可长期连续或间歇给药。 孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 药物相互作用 药物 临床症状·处置方法 机理及后果 袢利尿剂 利尿酸 速尿等 噻嗪类及降压利尿剂 三氯甲噻嗪 氯噻酮等 可能出现低血钾症(乏力感、肌力低下)需充分注意观察血清钾值。 利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用,而使血清钾进一步低下。 禁忌症1、既往对本品过敏者; 2、醛固酮症患者、低血钾症患者。 不良反应来自国外同品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。 另外,目前掌握的资料中,不良反应的发生频率不明。 1.重要不良反应: ①休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。 ②过敏样症状(Anaphylaxis-likesymptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。 ③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及液体潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。 2.其它不良反应 还可能出现以下症状(见表)。在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。 贮藏室温保存。 |
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