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词条 复方地龙胶囊
释义

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色至棕黄色的粉末;味微甜。功能与主治:化瘀通络,益气活血。用于缺血性中风中经络恢复期气虚血瘀证,症见半身不遂,口舌歪斜,言语蹇涩或不语,偏身麻木,乏力,心悸气短,流涎,自汗等。

基本信息

复方地龙胶囊

拼音名:Fufang Dilong Jiaonang

英文名:

书页号:X37-34

标准编号:WS3-569(Z-114)-2002(Z)

【处方】地龙(鲜品) 川芎 黄芪 牛膝

鉴别

1)取本品内容物0.8g,加乙醇20ml,置水浴上加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用石油醚(60~90℃)15ml振摇提取,分取石油醚层,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地龙对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 (2)取本品内容物0.4g,加乙醇5ml,超声处理15分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物2g,加70%乙醇40ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次15ml,取正丁醇液置水溶上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物2g,加乙醇30ml,置水浴上加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液加盐酸1ml,置水浴上加热回流1小时,回流液置水浴上浓缩至约5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)20ml振摇提取,提取液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

浸出物

照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于21.0%。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1%冰醋酸(30:70)为流动相;检测波长为313nm;理论板数按阿魏酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异检查项下的内容物,混匀,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水100ml,加氢氧化钠试液2.0ml,称定重量,加热煮沸10分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量。离心40分钟(转速为4000转/分),精密量取上清液50ml,加稀盐酸1.0ml,用水饱和的醋酸乙酯振摇提取5次(40、40、30、30、25ml),合并提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含川芎以阿魏酸(C10H10O4)计,应不少于30μg。

用法

【用法与用量】口服,一次2粒,一日3次,饭后服用。

注意及其他

【注意】个别患者服药2~3天后,出现胃部不适感。不宜用于痰热证、火郁证、瘀热证等有热象者。

【规格】每粒装0.28g

【贮藏】密封,避光,置阴凉干燥处。

【有效期】2年

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更新时间:2025/2/3 13:35:47