| 词条 | 复方川贝精片 |
| 释义 | 复方川贝精片主治宣肺化痰，止咳平喘，本词条介绍了该药的基本信息和成分，该药属中成药。词条还对药的制法和质量鉴别方法进行了说明，并详细介绍了多种药品含量的检测方法。 简介基本信息拼音名：Fufang Chuanbeijing Pian 英文名： 书页号：2000年版一部-517 处方麻黄浸膏适量(相当于盐酸麻黄碱2.1g)川贝母25g 陈皮94g 桔梗94g 五味子53g 甘草浸膏15g 法半夏75g 远志53g 制法以上八味，麻黄浸膏系取麻黄适量，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过， 滤液减压浓缩成相对密度为1.40（50℃）的清膏，干燥，测定盐酸麻黄碱的含量，即得；川贝母、 法半夏粉碎成细粉，过筛；陈皮提取挥发油，挥发油备用，药渣加水煎煮一次，滤过；五味子、 远志、桔梗用65%乙醇加热回流提取二次，滤过，合并滤液，回收乙醇，与陈皮煎液合并，浓缩 成稠膏，加入甘草浸膏、川贝母及法半夏的细粉及适量辅料，混匀，干燥，粉碎，加入麻黄浸膏， 混匀，干燥，喷加陈皮挥发油，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。 性状本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微辛。 鉴别(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束，长32～144μm，存在于黏液细胞中 或散在，淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～64μm，脐点短缝状、人字形或马蹄形，层纹可察见。 (2)取本品20片，研细，加无水乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收乙醇至约1ml，加 适量中性氧化铝，拌匀，干燥，装在中性氧化铝柱（200～300目，10g，内径15mm）上，用乙醇70ml 洗脱，收集洗脱液，回收乙醇至干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对 照品，加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述 两种溶液各5μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液 (40：7：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品 色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。 含量测定照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（1:1）为流动相； 检测波长为254nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备精密称取盐酸麻黄碱对照品12.5mg，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻 度，摇匀，精密量取5ml,置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中,加 入高碘酸溶液（0.25g→10ml)1ml、0.25mol/L氢氧化钠溶液2.5ml，摇匀，放置30分钟，用0.5mol/L盐 酸溶液调节PH至中性，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含盐酸麻黄碱2.5μg）。 供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取细粉0.1g，加5mol/L氢 氧化钠溶液120ml，摇散，加氯化钠7.5g，超声处理10分钟，蒸馏，用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的 100ml量瓶收集蒸馏液近95ml，加水至刻度，摇匀。精密量取10ml，置25ml量瓶中，照对照品溶液的制 备项下的方法，自“加入高碘酸溶液”起，依法操作，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含麻黄浸膏以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）计，不得少于1.4mg。 测定方法方法名称： 复方川贝精片--麻黄碱的测定—沉淀滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定复方川贝精片中麻黄碱的含量。 本方法适用于中药制剂复方川贝精片。 方法原理： 供试品加浓氨液、乙醇、乙醚回流提取后，提取液加稀盐酸酸化，滤过。滤液再加氢氧化钠使呈碱性，用乙醚萃取。乙醚萃取液加入硫酸滴定液振摇提取，分出酸液，加甲基红指示液，用氢氧化钠滴定液滴定。 试剂： 1. 硫酸 2. 浓氨 3. 乙醇 4. 乙醚 5. 盐酸 6. 氢氧化钠 7.基准氯化钠 8. 甲基红指示液 仪器设备： 试样制备： 1.甲基红指示液 取甲基红0.1g，加0.05mol/mL氢氧化钠溶液7.4mL使溶解，再加水稀释至200mL。 操作步骤： 精密称取供试品（去糖衣后）15片， 置索氏提取器中，加浓氨液5mL、乙醇15mL和乙醚20mL，放置24h，加乙醚20mL置水浴上加热回流4h至生物碱提尽。将提取液置分液漏斗中，容器用少量乙醚洗涤，洗液并入分液漏斗中，加0.5mol/L盐酸振摇提取5次（20，10，10，10，10mL），合并酸液，滤过，滤液加氢氧化钠使呈碱性，加氯化钠饱和，用乙醚振摇提取5次（20，10，10，10，10mL），合并乙醚液，用氯化钠饱和溶液洗涤3次（每次5mL），合并洗液，再用乙醚10mL振摇提取，合并前后两次乙醚液，精密加入硫酸滴定液（0.01mol/L）30mL振摇提取，静置分层。分出酸液，乙醚液再用水提取3次（每次5mL），合并酸液与水液，置水浴上加热，除去微量乙醚，放冷，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定。每1mL硫酸滴定液（0.01mol/L）相当于3.305g的麻黄碱（C10H15NO）。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 参考文献： 池方振，扬合义，梁洪华. 复方川贝精片中麻黄碱的含量测定. 中国医院药学杂志，2003，23（9）：570. 其他信息【功能与主治】宣肺化痰，止咳平喘。用于风寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽气喘、胸闷、痰多；急、慢 性支气管炎见上述证候者。 【用法与用量】口服，一次3～6片，一日3次；小儿酌减。 【注意】高血压、心脏病患者及孕妇慎服。 【贮藏】密封。 |
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