词条 | 复方氨林巴比妥注射液 |
释义 | 药品名称复方氨林巴比妥注射液 英文名称Compound Amionprine and Antipyrine Injection 药品别名本品为复方制剂,其组分为:每1000ml含氨基比林50g,安替比林20g,巴比妥9g。 性状本品为无色或微黄色的澄明液体。 药理毒理本品为解热镇痛药。氨基比林和安替比林同属于吡唑酮类解热镇痛药,能抑制下视丘前列腺素的合成和释放,恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用;同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放,稳定溶酶体酶,影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用。合用巴比妥,可加强镇痛作用。 药代动力学氨基比林t1/2为1-4小时,大部分在肝内去甲基成为4-氨基安替比林,再经乙酰化变成N-乙酰氨基安替比林,自尿中排出。安替比林t1/2约12小时, 肝中代谢羟化,与葡萄醛酸结合在尿中排出,约5%为原形从尿中排出。 适应症主要用于急性高热时的紧急退热,对发热时的头痛症状也有缓解作用。 用法用量肌内注射。成人一次2ml,或遵医嘱。在监护情况下极量为一日6ml。小儿2岁以下一次0.5-1ml,2-5岁一次1-2ml,大于5岁一次2ml。本品不宜连续使用。 不良反应1.过敏性休克,表现为胸闷、头晕、恶心呕吐、血压下降、大汗淋漓等症状,应立即停药并抢救。 2.粒细胞缺乏,紫癜,有时急性起病。 3.皮疹、荨麻疹、表皮松懈症等。 禁忌对吡唑酮类或巴比妥类药物过敏者,及用本品有过敏史者严禁使用。 注意事项1.肌注前应向病人询问是否有吡唑酮类或巴比妥类药物过敏史,有过敏史者应避免使用本品,过敏性体质者亦应慎用。 2.不得与其他药物混合注射。 3.长期使用可引起粒细胞减少、再生障碍性贫血及肝肾损坏等严重中毒反应。 4.呼吸系统有严重疾病及呼吸困难者慎用本品。 5.体弱者慎用。 6.本品仅对症治疗,在解除高热症状后应对因治疗,在应用本品无明显效果时应改用其它方法治疗,避免盲目大量应用本品 鉴别1.取本品5ml,加稀硫酸数滴使成酸性,加硝酸钠试液数滴,溶液显蓝色至紫色,旋即消失,最后显绿色。 2.取本品1ml,加氢氧化钠试液1滴,摇匀,加铜吡啶试液数滴,即显紫堇色或发生紫堇色沉淀。 检查pH值 应为5.0-7.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ B)。 含量测定氨基比林 精密量取本品适量(约相当于氨基比林0.75g),加水25ml,加甲基橙-亚甲蓝混合指示液3-4滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显出的颜色与对照液[取水30ml,加同样的指示液3-4滴与盐酸滴定液(0.1mol/L)0.2ml制成]颜色一致,自消耗的盐酸滴定液(0.1mol/L)ml数中减去0.2ml,即得。每1ml的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.13mg的C13H17N3O。 安替比林 对照品溶液的配制 精密称取安替比林对照品约40mg,置100ml的量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的配制 精密量取本品5ml,置250量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置100ml量瓶中,各加水5ml,精密加入对二甲氨基苯甲醛溶液[取对二甲氨基苯甲醛0.5g,溶于硫酸溶液(1→3)25ml中,即得]10ml,摇匀,室温放置1小时,各加水至刻度,摇匀,在513nm波长处测定吸收度,即得。 巴比妥 精密量取本品10ml,加入新配制的碳酸钠试液4ml、丙酮3ml及水12ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液所显的浑浊在半分钟内不消失,即得。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于18.42mg的C8H12N2O3。 |
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