通用名：氟哌啶醇注射液曾用名：商用名：英文名：HaloperidolInjection汉语拼音：FupaidingchunZhusheye本品主要成分为氟哌啶醇，其化学名称为：1-（4-氟苯基）-4-4-（4-氯苯基）-4-羟基-1-哌啶基-1-丁酮。其结构式为：C21H23ClFNO2375.87 本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关，有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用，阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断?-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。

主治及用法

不良反应

注意事项

药物相互作用

临床研究

2010版中国药典修订增订内容

主治及用法

【适应症】

用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。

【用法和用量】

肌内注射：常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋，成人剂量一次5~10mg，一日2~3次，安静后改为口服。静脉滴注：10~30mg加入250~500ml葡萄糖注射液内静脉滴注。

不良反应

1、锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。3、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。4、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。5、少数病人可能引起抑郁反应。6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。7、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

【禁忌】

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。

注意事项

下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

慎用，酌情减少用量。

药物相互作用

1、本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。2、本品与苯丙胺合用，可降低后者的作用。3、本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时：可改变癫痫的发作形式；不能使抗惊厥药增效。4、本品与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。5、本品与抗胆碱药物合用时，有可能使眼压增高。6、本品与肾上腺素合用，由于阻断了α受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。7、本品与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。8、本品与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。9、本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低，效应减弱。

【药物过量】

中毒症状：可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。处理：本品无特效拮抗剂，发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。

【规格】

1ml：5mg

临床研究

【功效主治】 用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。 【化学成分】 本品主要成分为氟哌啶醇，其化学名称为：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。

【药理作用】 本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关，有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用，阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断a-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。

【药物相互作用】 1 本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。

2 本品与苯丙胺合用，可降低后者的作用。

3 本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时：可改变癫痫的发作形式；不能使抗惊厥药增效。

4 本品与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。

5 本品与抗胆碱药物合用时，有可能使眼压增高。

6 本品与肾上腺素合用，由于阻断了α受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。

7 本品与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。

8 本品与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。

9 本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低，效应减弱。

【不良反应】 1 锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。

2 长期大量使用可出现迟发性运动障碍。

3 可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。

4 可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。

5 少数病人可能引起抑郁反应。

6 偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。

7 可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

【禁忌症】 基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。

2010版中国药典修订增订内容

氟哌啶醇注射液

Fupaidingchun Zhusheye

Haloperidol Injection

书页号：中国药典2005版二部-398

［增订］

有关物质 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（50：50）（用磷酸调节pH值至4.0）为流动相；检测波长为220nm；调节流速使氟哌啶醇峰的保留时间约为13分钟，氟哌啶醇峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

测定法 避光操作。精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。取对照溶液15μl注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使主成分峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各15μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，相对保留时间小于0.25的色谱峰和峰面积小于对照溶液主峰面积0.05倍（0.05%）的色谱峰忽略不计，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质不得过对照溶液主峰面积的一半（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。

细菌内毒素 取本品，依法检查（附录XI E），每1mg氟哌啶醇中含内毒素的量应小于60EU。