原料简介

用途

临床研究

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氟氯西林钠胶囊说明书

原料简介

英文名：Flucloxacillin sodium||孝|感|深|远|化|工|有|限|公|司||155-|2|7|7|6|8|8|3|6||

CAS：1847-24-1

分子式：C19H16ClFN3NaO5S分子量：475.85

质量标准：EP5.0/USP/BP

性状：白色或类白色结晶性粉末，无臭、味苦，有引湿性，在水和甲醇中易溶解

包装：5kg/铝听

用途

半合成青霉素类抗生素，主要用于耐青霉素金黄色葡萄球菌的严重感染及败血症。

临床研究

【功效主治】 软组织感染，如脓肿、疖、痈、蜂窝织炎、创口感染、烧伤、中/外耳炎、皮肤移植保护、皮肤溃疡、湿疹、痤疮、手术预防用药；呼吸道感染，如肺炎、脓胸、肺脓肿、鼻窦炎、咽炎及扁桃腺炎；其它感染，如心内膜炎、脑膜炎、败血症、奈瑟氏菌感染、败血症性流产、产褥期感染、骨髓炎。

【化学成分】 氟氯西林钠一水合物。

【药理作用】 世君宁胶襄含氟氯西林钠一水合物，相当于250 mg氟氯西林 ；世君宁粉剂含氟氯西林钠一水合物，相当于500 mg氟氯西林。注射粉剂溶于一定量的注射用水或0.5%的利多卡因后，形成无色透明液体。 本药是半合成异恶唑青霉素，为耐酸青霉素，通过侧链改变使之具有一个受保护的中央β-内酰胺环，从而具有抗青霉素酶的作用，并且具有更广的抗菌谱，包括产生青霉素酶的葡萄球菌。本药的抗菌谱与邻氯青霉素相似，对青霉素耐药或敏感的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、肺炎链球菌、芽孢杆菌、炭疽杆菌、产单核细胞李斯特氏菌、白喉棒状杆菌、淋病奈瑟氏菌及脑膜炎奈瑟氏菌有效。

【药物相互作用】 1 抑菌抗生素（四环素和红霉素）可以对抗本药的杀菌作用。2 本药不能和粘菌素甲烷磺酸钠、庆大霉素、卡那霉素和多粘菌素B配伍使用。3 丙磺舒可减低本药的肾脏排泄。4 本药不能与氨基酸溶液、脂肪乳和血液混合。

【不良反应】 1 偶见胃肠道副作用如轻度而短暂的恶心、呕吐、腹泻。2 偶见肝炎和胆汁郁积性黄疸。3 和其它青霉素类一样，极少见伪膜性肠炎。4 可见典型的过敏反应如荨麻疹，紫癜，斑疹和斑丘疹。5 大剂量非肠道给药可出现神经毒性、中性粒细胞减少症和白细胞减少症。6 静脉给药曾观察到血栓性静脉炎。

【禁忌症】 对青霉素或本品其它成分过敏者。

其他信息

【性状】 为白色或类白色结晶性粉末，易溶于水（1：1），溶于乙醇（1：12），或丙酮（1：12）。

【药理作用】 本品有抗耐葡萄球菌所产生的β－内酰胺酶能力。肌注同量的本品与氯唑西林，本品的血药浓度明显较高，血中有效浓度维持时间较长。

【适应症】 主要用于治疗耐青霉素金黄色葡萄球菌的严重感染，以及呼吸道感染（如急性咽炎、化脓性扁桃体炎）、治疗感冒继发细菌感染、急慢性气管炎、支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、骨髓炎、化脓性关节炎、急慢性中耳炎、鼻副窦炎、牙周炎、疖、痈、丹毒、蜂窝组织炎、破伤风、甲沟炎、创面及伤口感染、烧伤感染、导尿后引起的尿道炎、前列腺炎、淋病、心内膜炎、革兰阳性菌尤是金黄色葡萄球菌引起的败血症。

【用量用法】 静滴、静注：2～4g/日，分2～4次注射。溶于20ml注射用水中，在3～4分钟内缓注或加入输液中静滴。胸腔内注射：250mg/日，溶于5～10ml注射用水中。关节腔注射：250～500mg/日，溶于5ml注射用水中。口服：0．25～0．5g/次，4～6次/日，饭前2小时服。儿童：2～10岁为成人剂量的一半，<2岁为成人剂量的1/4。

【注意事项】 偶有过敏反应（如皮疹）、恶心、呕吐、上腹不适、结肠炎等。长期应用应检查肝功能。在怀疑复合感染时，可合用阿莫西林、氨芐西林、头孢三嗪、头孢他啶等治疗。用前需做皮试。

目前国内已经生产氟氯西林钠注射液的厂家有：桂林南药股份有限公司

氟氯西林钠胶囊说明书

氟氯西林钠胶囊说明书

【批准文号】

国药准字H20055810

【中文名称】

氟氯西林钠胶囊

【产品英文名称】

Flucloxacillin Sodium Capsules

【功效主治】

软组织感染，如脓肿、疖、痈、蜂窝织炎、创口感染、烧伤、中/外耳炎、皮肤移植保护、皮肤溃疡、湿疹、痤疮、手术预防用药；呼吸道感染，如肺炎、脓胸、肺脓肿、鼻窦炎、咽炎及扁桃腺炎；其它感染，如心内膜炎、脑膜炎、败血症、奈瑟氏菌感染、败血症性流产、产褥期感染、骨髓炎。

【化学成分】

氟氯西林钠一水合物。

【药理作用】

世君宁胶襄含氟氯西林钠一水合物，相当于250 mg氟氯西林 ；世君宁粉剂含氟氯西林钠一水合物，相当于500 mg氟氯西林。注射粉剂溶于一定量的注射用水或0.5%的利多卡因后，形成无色透明液体。本药是半合成异恶唑青霉素，为耐酸青霉素，通过侧链改变使之具有一个受保护的中央β-内酰胺环，从而具有抗青霉素酶的作用，并且具有更广的抗菌谱，包括产生青霉素酶的葡萄球菌。本药的抗菌谱与邻氯青霉素相似，对青霉素耐药或敏感的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、肺炎链球菌、芽孢杆菌、炭疽杆菌、产单核细胞李斯特氏菌、白喉棒状杆菌、淋病奈瑟氏菌及脑膜炎奈瑟氏菌有效。

【药物相互作用】

1 抑菌抗生素(四环素和红霉素)可以对抗本药的杀菌作用。

2 本药不能和粘菌素甲烷磺酸钠、庆大霉素、卡那霉素和多粘菌素B配伍使用。

3 丙磺舒可减低本药的肾脏排泄。

4 本药不能与氨基酸溶液、脂肪乳和血液混合。

【不良反应】

1 偶见胃肠道副作用如轻度而短暂的恶心、呕吐、腹泻。

2 偶见肝炎和胆汁郁积性黄疸。

3 和其它青霉素类一样，极少见伪膜性肠炎。

4 可见典型的过敏反应如荨麻疹，紫癜，斑疹和斑丘疹。

5 大剂量非肠道给药可出现神经毒性、中性粒细胞减少症和白细胞减少症。

6 静脉给药曾观察到血栓性静脉炎。

【禁忌症】

对青霉素或本品其它成分过敏者。

【产品规格】

0.25g(以C19H17ClFN3O5S计)

【用法用量】

成人：每次一粒，每日四次;应于饭前至少半小时服用，重症感染，剂量加倍。儿童参考用量：据国外同类品种说明书及文献资料记载，2岁以下按成人口服剂量的1/4给药;2-10岁按成人剂量的1/3给药。

【贮藏方法】

本药可于室温(15-25℃)保存。有效期 ：胶囊3年。

【注意事项】

慢性、复发和严重感染或吸收不良时，宜选用非胃肠道给药。非胃肠道给药溶液最好在药液配制后数小时内使用，使用前充分振摇，缓慢注射。本药可加入到常用的静脉注射液体中，如生理盐水、5%葡萄糖和1/6 M乳酸钠。 传染性单核细胞增多症和淋巴细胞性白血病患者常出现药疹。青霉素类与头孢菌素类合用可以出现交叉过敏或交叉抗药性。本药不宜结膜下和鞘膜内注射。长期用药偶见导致非敏感细菌过度生长。对妊娠和哺乳的影响就目前已知情况而言，妊娠期使用氟氯西林，未见引起胎儿任何危险。由于本药可少量分泌入乳汁，因此有引起婴儿致敏的危险，但这种危险很小