扶正散结合剂是由熟地黄、灵芝、阿胶、黄芩、白花蛇舌草等中药材制成的口服用散剂。其主要成份为益母草苷、地黄苷、黄芩苷等。具有补气养血，解毒散结，消肿化瘀，提高免疫力的功效。临床上用于肿瘤患者的放化疗辅助用药。

说明书

药理

用法用量

说明书

产品名：正克扶正散结合剂

主要成份：本品是由黄芪、熟地黄、党参、灵芝、阿胶、天花粉、甘草、溪黄草、黄芩、枇杷叶、芦根、

重楼、猪苓、全蝎、蜈蚣、僵蚕、白花蛇舌草等

功能主治：补气养血，解毒散结，消肿化瘀。用于气血两亏、瘀毒内结型肿瘤患者的放化疗辅助用药。

批准文号：国药准字B20040009

生产单位：济南三株福尔制药有限公司

剂　型：口服液

规　格：100ML/瓶×3瓶/盒×10盒/件

成　份：21味中药、三种益生菌仿生发酵而成的新型复合微生态制剂

用法用量：口服,一次30ml,一日三次,用前摇

贮 藏： 密封，置阴凉处。

包 装： 玻璃瓶。

有 效 期：18个月。

药理

临床实验证明：正克牌扶正散结合剂生物转化前的中药组方提取物抑瘤率仅为31%，生物转化后的抑瘤率 高达65%。特别是对中晚期食道癌、胃癌、直肠癌、白血病患者服用治疗效果明确，同时配合放化疗使用

产品六大优势、协同增效源头抗癌

1、术前服用能缩小肿瘤和防治肿瘤转移扩散；术后服用补气血促进机体康复并能防治肿瘤复发。

2、配合放化疗服用增效减毒，能显著提高放化疗治疗效果，减轻或消除放化疗的各种毒副反应，保护骨 髓造血功能，升高白细胞。

3、对防治肿瘤的转移、复发有显著作用。

4、具有免疫“围剿”癌细胞和直接杀灭癌细胞的双重作用，即抑制癌细胞生长提高机体免疫双效调节功 能。

5、全面提高人体免疫力，保护人体正常细胞。

6、全面改善患者生存质量和生活质量。

经国家科委组织的国内著名专家鉴定，该产品被认定为“国内首创、世界领先”产品，通过近15家医院临

床实验证明有效率（CR+PR）为73.7%达世界领先水平，2004年11月被国家食品药品监督管理局批准为国药

准字号肿瘤治疗药品

用法用量

一、服用方法与注意事项：

①因本品有沉淀，应摇匀服用；

②温服。根据个人习惯而定；

③饭后半小时或一小时服用效果最佳；

④初次服用本产品，第一周尤其是前三天，一定从小剂量开始，10ml、20ml均可，即适应期。过后可按常规用量服用。老人、胃病史或胃肠功能过于虚弱者尤为注意。

⑤ 服用期间应减少油腻、不易消化食物摄入，多食新鲜蔬菜、水果、汁液，忌食辛辣、生冷食物。

二、用法用量：

常规服用剂量：均为口服量

①早期发现且准备手术者：30～50ml 一日2－3次，晚上加服1次更佳；

②中晚期体质较差者：30ml 一日3次，每疗程为3周；

③手术后进行放化疗者：50ml 一日2－3次，每疗程为4周；

④无手术而进行放化疗者：50ml 一日2－3次，每疗程为4周；

⑤良性肿瘤：30－50ml 一日2－3次，每疗程为4周；

⑥抗病毒治疗：50－100ml 一日2次，睡前可加服一次。

三、临床疗效

1、近期客观疗效

按WHO疗效标准评定。CR+PR为有效率。CR为4%，PR为69%，有效率(CR+PR)73%。

2、生活质量变化

用卡氏评分法评定生活质量，同时观察体重变化。在化疗第4周未进行判定(治疗后卡氏评分提高10分以内为稳定；体重增加1.5Kg及以上为升高，体重减少1.5Kg及以上为减轻，体重波动在上、下1.5Kg以内为稳定)。

3、对化疗相关症状的影响

扶正散结合剂在改善化疗引起的恶心呕吐、 食欲减低、腹胀、脱发等方面有明显的效果，对消除腹胀作用更加显著。

4、对中医相关症状的影响

正虚(肢倦乏力、面色无华、形体消瘦、腰膝肢冷、精神萎靡、脉象细弱) ；邪毒结聚(局部结块、痛有定处、腹大坚满、咳吐痰涎、黄疸寒热、舌质青紫瘀斑)

对精神萎靡，咳吐痰涎症状的改善及局部结块缩小、疼痛减轻方面有明显疗效。

5、血象变化

使用正克合剂的病人化疗4周末白细胞低于正常发生率为9%（4周末血细胞91%恢复至正常）；血小板减少发生率使用正克合剂的病人为10%，说明扶正散结合剂的良好升白细胞、升血小板作用。

6、免疫学指标

服用正克合剂病人淋巴细胞转化率的改善率为48.33%，IgG改善率为36%，IgA改善率为29%，IgM改善率为25%，补体C3改善率为22.9%，T淋巴细胞亚群 CD3改善率为35.7%，CD4/CD3 改善率为62.9% 。对IgG的作用尤为显著