风湿马钱片是太极集团·四川省绵阳制药厂和成都中医药大学、风湿类风湿保健网紧密合作 ,发掘民间治疗风湿秘方,采用现代制药技术提取有效成份精制而成。风湿马钱片具有显著的祛风、除湿、镇痛作用 ,标本兼治,能迅速缓解和改善风湿、类风湿和坐骨神经痛症状。该产品曾荣获四川省重大科技进步奖 ,列为国家中药保护品种。

同类药物的区别

使用说明书

制法

含量测定

测定方法

注意

同类药物的区别

《中华人民共和国药典》规定的马钱子粉用量是：每日0.3-0.6g，炮制后入丸散用。

通络开痹片每片含马钱子粉0.156g，每日服用一次，一次3片。3片的马钱子粉用量是0.468g，未超过药典规定的每日0.3-0.6g的用量。

风湿马钱片每片含马钱子粉0.1565g，每日服用一次，一次2--3片,极量4片。2—4片的马钱子粉用量是0.313—0.626g,超过药典规定的每日0.3-0.6g的用量。

通络开痹片中马钱子粉的用量小于风湿马钱片中马钱子粉的用量。

特别说明：马钱子粉是马钱子的炮制品，马钱子粉和马钱子是《中华人民共和国药典》收载的两个品种。木瓜是国家卫生部规定的既是食品，又是药品的物品。历代文献均未记载马钱子粉和木瓜有配伍禁忌，现代也未发现马钱子粉和木瓜配伍后产生不良反应的例子。

使用说明书

拼音名：Fengshi Maqian Pian

英文名：

书页号：Z8-44 标准编号：WS3-B-1514-93

【处方】 马钱子（制）313g 僵蚕（炒） 38g 乳香（炒） 38g

没药（炒） 38g 全蝎 38g 牛膝 38g

苍术 38g 麻黄 38g 甘草 38g

制法

以上九味，马钱子、全蝎、乳香、没药和僵蚕粉碎成细粉；麻黄、苍术

分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页），用60％、70％乙醇作溶剂，进行

渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏；甘草和牛膝加水煎煮三次，每次 1～2 小时

滤过，合并滤液；浓缩成稠膏。合并上述稠膏，加入马钱子等细粉，混匀，制粒，干燥

压制成2000片，片心重0.17g，包糖衣，即得。

【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味苦。

【鉴别】 取含量测定项下滴定后的溶液，加氨试液 2ml，用氯仿振摇提取二次，

每次15ml，合并氯仿液，置白瓷蒸发皿内蒸干，残渣加硫酸 2～3 滴溶解，加重铬酸钾

结晶少许，缓缓搅拌，即显蓝紫色－紫堇色－紫红色－橙红色，加呈黄色。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。

含量测定

取本品30片，除去糖衣后，精密称定。置碘瓶中，加乙醚 3份与氯

仿 1份的混合液 60.0g，摇匀，加浓氨试液 3ml，称定重量，待药片崩解后，用力振摇

10分钟，在15℃以下放置过夜，称定重量，补足浸渍过程中可能损失的溶剂量，振摇放

置后，用脱脂棉滤过，取滤液 40.0g，置锥形瓶中，加硫酸溶液( 3→100 )15ml，轻轻

旋摇，置水浴上加热至无乙醚、氯仿臭为止（加热时间勿过长），放冷，加硝酸与亚硝

酸钠溶液( 1→20)的等容混合液 3ml，旋摇10分钟，放置20分钟，移入分漏斗中加氢氧

化钠溶液( 1→5 )使成碱性，用氯仿分次振摇提取，第一次20ml，以后每次10ml，至士

的宁提尽为止（用碘化铋钾试验检查），合并氯仿液，用氯化钠饱和溶液振摇洗涤二次

每次10ml，分取氯仿液，置锥形瓶中（如有水则需要用无水硫酸钠3g脱水，滤渣用氯仿

洗至无生物碱反应为止），置水浴上蒸至近干，精密加入硫酸液(0.05mol／L)10ml，置

水浴上加热，除尽氯仿，入冷，加甲基红指示液 2滴，用氢氧化钠液(0.1mol／L) 滴定

剩余的酸液，按供试品量乘以 2／3 计算士的宁含量，并将滴定结果从空白试验校正即

得（每 1ml的硫酸液(0.05mol／L)相当于33.44mg 的Ｃ21Ｈ22Ｏ2Ｎ2）。

空白：取氯仿50ml，用氯化钠饱和溶液振摇洗涤二次，每次10ml，分取氯仿液，置

水浴上蒸干。从“精密加硫酸液(0.05mol／L)10ml”起上述操作。

本品含士的宁（Ｃ21Ｈ22Ｎ2Ｏ2），每片应为0.90～1.1mg 。

【功能与主治】 祛风，除湿，镇痛。用于风湿性关节炎，类风湿，坐骨神经痛。

【用法与用量】 口服，常用量，一次 2～3 片；极量，一次 4片，一日 1次。

测定方法

方法名称：

风湿马钱片－示的宁的测定－薄层扫描法

应用范围：

本方法采用薄层扫描法测定风湿马钱片中示的宁的含量。

本方法适用于中成药风湿马钱片。

方法原理：

供试品加入浓氨试液、三氯甲烷摇匀，静置，补重，滤过，制成供试液，点样、展开，用薄层扫描仪进行扫描，于波长λs=254nm，λR=300nm测量示的宁（C21H22N202）吸收度积分值，计算其含量。

试剂：

1. 甲苯

2 .丙酮

3 .乙醇

4.三氯甲烷

5.浓氨试液

仪器设备：

1 仪器

1.1薄层扫描仪

1.3涂布器

应能使吸附剂在玻璃板上手工或自动涂成一层符合厚度要求的均匀薄层。

1.4点样器

一般采用微升毛细管或与之相应的点样器材。

1.5展开室

可用适合薄层板大小的专用玻璃缸，底部平底或双槽，盖子须密闭。

2 材料

2.1玻板

用10cm×10cm、10cm×15cm、20cm×10cm或20cm×20cm的规格，要求光滑、平整，洗净后不附水珠，晾干。

2.2吸附剂

硅胶GF254，其颗粒大小一般要求直径为10～40μm。

试样制备：

1. 对照品溶液的制备

精密称取示的宁对照品适量，加三氯甲烷制成每1mL含0.15mg的溶液，作为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取适量（约相当于3片的重量），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入浓氨试液1 mL、三氯甲烷25 mL，密塞，轻轻摇匀，称定重量，静置24小时，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，充分振摇，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。

注：“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

1.薄层板制备

将吸附剂1份和水3份在研钵中向一方向研磨混合，去除表面的气泡后，倒入涂布器中，在玻板上平稳地移动涂布器进行涂布（厚度为0.25～0.5mm）取下涂好薄层的玻板，于室温下，置水平台上晾干，在反射光及透射光下检视，表面应均匀，平整，无麻点、无气泡、无破损及污染，于110℃烘30分钟，冷却后立即使用或置干燥箱中备用，或用商品预制板。

2.点样

精密吸取供试品溶液 10μL、对照品溶液 5μL与10μL，分别交叉点于同一硅胶G F254薄层板上，使成条状。如用点样器点样到薄层板上，点成条状，点样基线距底边1.0～1.5cm，条间距离可视扩散情况以不影响检出为宜。点样时必须注意勿损伤薄层表面。

3.展开

将点好样品的薄层板放入展开缸的展开剂中，以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨试液（4：5：0.6：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干。

4.含量测定

示的宁（C21H22N202）

在105加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，选择反射方式，采用吸收法，进行扫描，波长：λs=254nm，λR=300nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算。

注意

1.孕妇，高血压患者，心、肝、肾病患者忌服；儿童、老弱者慎服；不

宜久服多服。

2.服本品后若出现头晕、恶心、身软，可减量或暂停服，并多饮温开水或用甘草、

绿豆煎水服，即可缓解。

【贮藏】 密封