【英文/拉丁名称】 Phenolsulfonphthalein InjECTion 【性状】本品为红色的澄明液体。 【作用类别】 X线造影剂及诊断用药 【药理毒理】药理作用本品为诊断用药，是一种对人体无害的染料，能从体内迅速排出，主要通过肾小管分泌，在肾小管内不发生再吸收。本品的排泄率主要与肾血流量有关，肾小球滤过率对其也有一定影响。

药物分析

药代动力学

适应症

用法和用量

注意事项

药物相互作用

药物分析

方法名称： 酚磺酞注射液—酚磺酞测定—中和滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定酚磺酞注射液中酚磺酞的含量。

本方法适用于酚磺酞注射液。

方法原理： 供试品置碘量瓶中加0.4%氢氧化钠溶液使溶解，精密加溴滴定液（0.05mol/L）与盐酸溶液，立即密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加碘化钾试液，立即密塞，摇匀，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，读出硫代硫酸钠滴定液使用量，计算酚磺酞的含量。

试剂： 1. 水（新沸放置至室温）

2.硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）

3.溴滴定液（0.01mol/L）

4.淀粉指示液

5. 盐酸溶液

6. 碘化钾试液

7. 0.4%氢氧化钠溶液

试样制备： 1.硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）

配制：取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量使溶解成1000mL，摇匀，放置1个月后滤过。

标定：取在120℃干燥恒重的基准重铬酸钾约0.15g，精密称定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化钾2.0g ，轻轻振摇使溶解，加稀硫酸40mL，摇匀，密塞；在暗处放置10分钟后，加水250mL稀释，用本液滴定至近终点时，加淀粉指示液3mL，继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL硫代硫酸钠（0.1mol/L）相当于4.903g的重铬酸钾。根据本液的消耗量与重铬酸钾的取用量，算出本液的浓度，即得。

室温在25℃以上是，应将反应液及稀释用水降温至约20℃。

2.溴滴定液（0.01mol/L）

配制：取溴酸钾3.0g与溴化钾15g，加水适量是溶解成1000mL，摇匀，即得。

标定：精密量取本液25mL，置碘量瓶中，加水100 mL与碘化钾2.0g，振摇使溶解，加盐酸5 mL，密塞，振摇，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至近终点时，加淀粉指示液2 mL，继续滴定至蓝色消失。根据硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的消耗量，算出本液的浓度，即得。

室温在25℃以上时，应将反应液降温置约20℃。本液每次临用前均应标定浓度。

3.淀粉指示液

取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾出上清液，即得。本液应临用新制。

操作步骤： 精密量取本品10mL，置碘量瓶中，加水40mL，精密加溴滴定液（0.05mol/L）20mL再盐酸溶液3mL，立即密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，小心微启瓶塞，加碘化钾试液6mL，立即密塞，振摇1分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗硫代硫酸钠滴定液的体积数（mL），每1mL溴滴定液（0.05mol/L）相当于4.430mg的C19H14O5S。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

药代动力学

本品主要供静脉注射，肌内注射和口服后也能良好吸收。若潴留在扩张的输尿管内可向周围弥散。蛋白结合率高，约80%。本品在体内不发生代谢。80%以上经肾脏排出，主要由近端肾小管分泌，约4%～6%经肾小球过滤排出，20%左右经肝脏从胆汁中排出。在肾功能正常情况下，静脉注射后15分钟内排出约25%～45%，30分钟约50%～65%，60分钟约65%～80%，120分钟达85%。经肌内注射排出稍慢。60分钟约排出40%～50%，120分钟60%～75%。口服后2小时可在尿出现。肝功能障碍者经肾排出量增加。

适应症

诊断用药。用于1.肾功能测定(PSP排泄试验)，主要反映肾血流灌注和肾小管分泌功能，现已被其他更精确的肾功能试验如肌酐清除率等替代；2.膀胱残余尿定量测定。

用法和用量

常用量静脉快速注入或肌内注射，一次一支（6mg）。1.PSP排泄试验(肾功能测定)：在注射PSP前给患者充分饮水。可在注药前30～90分钟内给水500～1000ml，必要时在试验过程中还可补充饮水，以保证有足量尿液排出。2.膀胱残余尿定量测定：嘱患者排尽尿液后饮水600ml，以后禁水。饮水后30分钟注射PSP。120分钟后排尽尿液，全部收集。如患者肾功能良好，又无潴留尿者，在120分钟以后采得的尿液内应不含PSP。根据两次尿液内PSP浓度可计算出膀胱残余尿量。

【不良反应】偶可发生过敏反应，如皮疹、瘙痒和喘鸣等特异质反应，需要注意。可用抗组胺药物或肾上腺素治疗。

【禁忌】患有严重心力衰竭或肾功能不全者，因饮多量水可能带来危险，禁用本品进行排泄试验。

注意事项

1.由于妊娠引起输尿管潴留和扩张，排入管内的酚磺酞向外弥散，可影响本试验结果的准确性。2.下列疾病可干扰诊断结果：（1）心力衰竭、肾脏疾病和血管性疾病(由于肾功能受损，使本品排泄减少)；（2）痛风(PSP排出受到竞争性抑制)；（3）尿路异常引流通道如瘘管(使尿液丢失)；（4）肝功能损害、血白蛋白减少和多发性骨髓瘤(经肾排出的PSP增多)。3.水肿、休克、脱水等由于尿量减少，影响检查结果。4.由于PSP在血和尿中显色，影响其他比色测试结果的准确性，如血清磺溴酞、肌酐、尿肌酐、肌酸、丙酮、尿色、尿酮和香草扁桃酸(vanilmandelicacid)等的测定。PSP在碱性尿液中呈粉红到红色。5.PSP排泄试验(肾功能测定)：静脉注射给药者在注射后15、30、60分钟和120分钟分别收集尿液。肌内注射者在60分钟和120分钟分2次收集。将各次收集的全部尿液分别稀释成1000ml，搅匀，各取10ml稀释液于试管中，加10％氢氧化钠溶液2~3滴，与标准比色管比色测定尿液中PSP的浓度，计算出排泄量的百分数。如每次集得尿液量少于40ml将影响结果准确性。如PSP排出量在以后各次尿液中增加，超过15分钟尿液内含量时则提示尿液潴留，可能为尿路梗塞或膀胱未能完全排空所致。PSP排泄试验结果可由于尿液异位引流(如异常瘘道)或在尿中出现干扰比色结果的物质(如血尿)而受到影响。5.注射本品时宜用结核菌素注射器，以保证注射量精确，注射时不能将药液漏出血管。标准比色管所用的酚磺酞应与试验用药属同一批号产品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

药物相互作用

1.吩噻嗪类利尿药、水杨酸类药物、阿托品、泛影酸、青霉素、丙磺舒等会影响本试验结果。2.磺溴酞、呋喃妥因、非那吡啶(phenazopyridine)以及含蒽醌类药物可改变尿液颜色，影响比色测定准确性，这些药物应在做本试验24小时前停用。

【药物过量】

【贮藏】密闭保存。

【规格】 1ml：6mg