| 词条 | 泛酸钙片 |
| 释义 | 简介泛酸钙片 拼音名：Fansuangai Pian 英文名：Calcium Pantothenate Tablets 书页号：2000年版二部－318 本品含泛酸钙(C18H32CaN2O10) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。 【性状】 本品为白色片。 鉴别(1) 取本品的细粉适量（约相当于泛酸钙50mg），加氢氧化钠试液5ml, 振摇，滤过，滤液中加硫酸铜试液1 滴，即显深蓝色。 (2) 取本品的细粉适量（约相当于泛酸钙50mg），加氢氧化钠液5ml,煮沸1 分钟， 放冷，加1mol/L盐酸溶液5ml ，再加三氯化铁试液2 滴，即显黄色。 (3) 取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显钙盐（附录Ⅲ）的鉴别反应。 检查应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 含量测定取本品 150片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于泛酸钙 0.3g），加水25ml，充分振摇使泛酸钙溶解，滤过，用水洗涤5 次，每次20ml，合并洗 液与滤液，加氨－氯化铵缓冲液10ml，加稀硫酸镁试液1 滴与铬黑T 指示剂少量，用乙 二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定，至溶液由紫红色转变为纯蓝色，并将滴定的 结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于23.83mg 的C18H32CaN2O10 。 类别同泛酸钙。 规格(1) 5mg (2) 10mg 3)30mg 贮藏遮光，密封，在干燥处保存。 药理毒理泛酸是辅酶A的前体，是多种代谢环节(包括碳水化合物、蛋白质和脂类)必需的物质，可参与类固醇、卟啉、乙酰胆碱等物质的合成，并可维持正常的上皮功能。 药代动力学由胃肠道吸收，在肝、肾上腺、心、肾组织中含量丰富。在体内不被代谢，70%以原形随尿排出，30%随粪便排出。 适应症适用于泛酸钙缺乏（如吸收不良综合征、热带口炎性腹泻、乳糜泻、局限性肠炎或应用泛酸钙拮抗药物时）的预防和治疗。还可用于维生素B缺乏症的辅助治疗。 用法用量口服 （1）预防用药 在刚出生至3岁的儿童中，一日2～3mg；4～6岁，一日3～4mg；7～10岁，一日4～5mg。 （2）泛酸钙缺乏时应根据严重程度给药，一般一次10～20mg，一日30～60mg。 不良反应泛酸无不良反应，水溶性泛酸盐在肾功能正常时几乎没有毒性。 注意事项（1）患热带口炎性腹泻、乳糜泻或局限性肠炎所致的吸收不良综合征时，泛酸需要量增加。 （2）血友病患者用药时应谨慎，因泛酸可延长出血时间。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 2010版中国药典修订增订内容泛酸钙片 Fansuangai Pian Calcium Pantothenate Tablets 书页号：2005年版二部－275 [修订] 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-磷酸（50：950：1）为流动相；检测波长为210nm。 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于泛酸钙25mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，超声使泛酸钙溶解，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取泛酸钙对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 [增订] 【检查】 含量均匀度 取本品1片，置10ml（5mg规格）或20ml（10mg规格）量瓶中，加流动相适量，超声使泛酸钙溶解，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取泛酸钙对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5.6μg（5mg规格）或11.1μg（10mg规格）的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取上述两种溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。 |
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