二母宁嗽片为灰褐色的片；气香，味微苦、辛。二母宁嗽片的功能主治是清肺润燥，化痰止咳，用于燥热蕴肺，痰黄而粘不易咳出，胸闷气促，久咳不止，声哑喉痛。二母宁嗽片的用法用量是口服， 一次4片， 一日2次。

基本信息

鉴别

含量测定

主治及用法

基本信息

二母宁嗽片

拼音名:Ermu Ningsou Pian

英文名：书页号:GLFE─428

标准编号：WS-10783(ZD-0783)-2002

【处方】 川贝母135g 知母135g 石膏180g 栀子(炒)108g 黄芩108g 桑白皮(蜜炙)90g 茯苓90g 瓜蒌子(炒)90g 陈皮90g 枳实(麸炒)90g 甘草(炙)18g 五味子(蒸)18g 淀粉72g 硬脂酸镁2.8g 制成 1000片

鉴别

取本品60片，研细，加水150ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液进行以下试验。 (1)取上述滤液20ml，加盐酸2ml，加热回流1小时，放冷，用苯振摇提取2次，每次20ml，合并苯液，用1％氢氧化钠溶液10ml洗涤1次，弃去氢氧化钠液，苯液再用水洗涤2次，每次10ml，弃去水液，分取苯液，蒸干，残渣加苯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品，加苯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取上述滤液30ml，加水饱和的正丁醇30ml，振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以50％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱叶，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取上述滤液30ml，加到聚酰胺柱(80～100目，2g，内径0.9cm，湿法装柱)上，用水30ml洗脱，弃去水液，再用50％甲醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃真空干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取0.7g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，加甲醇补足减失的重量，摇匀，放置30分钟，取上清液，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于4.3mg。

主治及用法

【规格】 每片重0.55g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。