| 词条 | 对乙酰氨基酚颗粒 |
| 释义 | 名称正式名：对乙酰氨基酚颗粒汉语拼音：Duiyixian anjifen Keli 英文名称：Paracetamol Granules 商品名：金长兴拉丁文或英文：GRANULAE PARACETAMOLI 主要活性成分每袋含主要成分对乙酰氨基酚（C8H9NO2）0.25克。辅料为糖粉。 性状本品为白色颗粒，味甜。 鉴别取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研磨，使对乙酰氨基酚溶解、滤过，合并滤液，蒸干，取残渣作以下试验： （1）残渣的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。 （2）取残渣约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性B萘酚试液2ml，振摇，即显红色。 检查粒度 取本品5包，置药筛内，过筛时，筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动3分钟，不能过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和，不得超过8.0%。 干燥失重 取本品1g在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 溶化性 取本品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，应全部溶化，允许有轻微混浊，不得有焦屑杂质。 装量差异 取本品10包，除去包装，分别精密称定每包内容物的重量，求出每包的装量与平均装量相比较。超出装量差异限度±7.0%（装量2g）、±5.0%（装量10g）的药包不得多于2包，并不得有1包超出装量限度一倍。 其它 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中华人民共和国卫生部药品标准1992年（二部）第一项）。 不良反应偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。 含量测定取本品十包。精密称定，研细，精密称出适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg）置250ml容量瓶中，加0.4%氢氧化钠试液50ml，振摇，使溶解，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠试液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在257nm波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数E1cm1%为715计算，即得。 注意1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。 3.对阿司匹林过敏者慎用。 4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 5.肝肾功能不全者慎用。 6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师 用法用量口服，成人一次2袋。12岁以下儿童用量：1-3岁，10-15公斤，0.5袋/次，4-9岁，16-21公斤，0.5-1袋/次，10-12岁，28-32公斤，1-1.5袋/次。成人儿童若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。 标示量应为标示量的95.0-105.0%。 类别解热镇痛药 药理作用本品能抑制前列腺素的合成，具有解热、镇痛作用。 适应症用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、神经痛、月经痛。 制剂口服 成人常用量一次0.5g（对乙酰氨基酚）-日3-4次。小儿常用量每次每公斤体重10-15mg（对乙酰氨基酚）每天3-4次。 规格10袋，12袋，15袋 贮藏密闭保存 有效期36个月。 批准文号国药准字H10940233 生产厂家大同长兴制药有限责任公司 其他生产厂家1.对乙酰氨基酚颗粒 (国药准字H20054795 江西铜鼓仁和制药有限公司 86905368000092) 2.对乙酰氨基酚颗粒 (国药准字H20054794 江西铜鼓仁和制药有限公司 86905368000108) 3.对乙酰氨基酚颗粒剂 (国药准字H19990011 苏州中化药品工业有限公司 86901679000073) 4.对乙酰氨基酚颗粒剂 (国药准字H19990012 苏州中化药品工业有限公司 86901679000080) 5.对乙酰氨基酚颗粒 (国药准字H53021822 昆明贝克诺顿制药有限公司 86905580000429) 6.对乙酰氨基酚颗粒 (国药准字H53022066 昆明贝克诺顿制药有限公司 86905580000443) |
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