词条 | 对乙酰氨基酚颗粒 |
释义 | 名称正式名:对乙酰氨基酚颗粒汉语拼音:Duiyixian anjifen Keli 英文名称:Paracetamol Granules 商品名:金长兴拉丁文或英文:GRANULAE PARACETAMOLI 主要活性成分每袋含主要成分对乙酰氨基酚(C8H9NO2)0.25克。辅料为糖粉。 性状本品为白色颗粒,味甜。 鉴别取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨,使对乙酰氨基酚溶解、滤过,合并滤液,蒸干,取残渣作以下试验: (1)残渣的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色。 (2)取残渣约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性B萘酚试液2ml,振摇,即显红色。 检查粒度 取本品5包,置药筛内,过筛时,筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动3分钟,不能过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和,不得超过8.0%。 干燥失重 取本品1g在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 溶化性 取本品10g,加热水200ml,搅拌5分钟,应全部溶化,允许有轻微混浊,不得有焦屑杂质。 装量差异 取本品10包,除去包装,分别精密称定每包内容物的重量,求出每包的装量与平均装量相比较。超出装量差异限度±7.0%(装量2g)、±5.0%(装量10g)的药包不得多于2包,并不得有1包超出装量限度一倍。 其它 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中华人民共和国卫生部药品标准1992年(二部)第一项)。 不良反应偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。 含量测定取本品十包。精密称定,研细,精密称出适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg)置250ml容量瓶中,加0.4%氢氧化钠试液50ml,振摇,使溶解,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠试液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在257nm波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数E1cm1%为715计算,即得。 注意1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。 2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。 3.对阿司匹林过敏者慎用。 4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 5.肝肾功能不全者慎用。 6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师 用法用量口服,成人一次2袋。12岁以下儿童用量:1-3岁,10-15公斤,0.5袋/次,4-9岁,16-21公斤,0.5-1袋/次,10-12岁,28-32公斤,1-1.5袋/次。成人儿童若持续发热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不超过4次。 标示量应为标示量的95.0-105.0%。 类别解热镇痛药 药理作用本品能抑制前列腺素的合成,具有解热、镇痛作用。 适应症用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、神经痛、月经痛。 制剂口服 成人常用量一次0.5g(对乙酰氨基酚)-日3-4次。小儿常用量每次每公斤体重10-15mg(对乙酰氨基酚)每天3-4次。 规格10袋,12袋,15袋 贮藏密闭保存 有效期36个月。 批准文号国药准字H10940233 生产厂家大同长兴制药有限责任公司 其他生产厂家1.对乙酰氨基酚颗粒 (国药准字H20054795 江西铜鼓仁和制药有限公司 86905368000092) 2.对乙酰氨基酚颗粒 (国药准字H20054794 江西铜鼓仁和制药有限公司 86905368000108) 3.对乙酰氨基酚颗粒剂 (国药准字H19990011 苏州中化药品工业有限公司 86901679000073) 4.对乙酰氨基酚颗粒剂 (国药准字H19990012 苏州中化药品工业有限公司 86901679000080) 5.对乙酰氨基酚颗粒 (国药准字H53021822 昆明贝克诺顿制药有限公司 86905580000429) 6.对乙酰氨基酚颗粒 (国药准字H53022066 昆明贝克诺顿制药有限公司 86905580000443) |
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