对乙酰氨基酚，分子式C8H9NO2，通常为白色结晶性粉末，有解热镇痛作用，用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。由对硝基酚钠经还原成对氨基酚，再酰化制得。

简介

成分

制备

应用

注意事项

2010版中国药典修订增订内容

其它说明

对乙酰氨基酚说明书

简介

【英文名称】 Paracetamol【其他名称】 扑热息痛，退热净，醋氨酚，Acetaminophen，Apamid，APAP

【常用商品名】 日夜百服咛；必理通；醋氨酚；泰诺止痛片；退热净；雅司达；泰诺林；泰诺；对乙酰氨基酚；斯耐普；一粒清

【适应证】

1.轻到中度的偏头痛的发作期治疗和难治性偏头痛。

2.奋力性和月经性头痛。

3.慢性发作性偏侧头痛。

4.紧张型头痛。

5.良性器质性头痛。

6.用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。尤其用于对阿司匹林过敏或不能耐受的患者。对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。

【药品分类】神经系统用药-抗偏头痛药

对乙酰氨基酚为解热镇痛药，国际非专有药名为Paracetamol。它是最常用的非甾体抗炎解热镇痛药，解热作用与阿司匹林相似，镇痛作用较弱，无抗炎抗风湿作用，是乙酰苯胺类药物中最好的品种。特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。用于感冒、牙痛等症。

成分

名称：对乙酰氨基酚化学名：N-(4-羟基苯基)乙酰胺

又称：对羟基苯基乙酰胺；扑热息痛；对乙酰氨基苯酚；对羟基乙酰苯胺；醋氨酚

英文名称：4-Acetamino phenol;N-(4-hydroxyphenyl)-Acetamide;4'-hydroxyacetanilide

EINECS号： 203-157-5

分子式：C8H9NO2分子量：151.170

结构：见图 CAS No.：103-90-2

上游原料：4-氨基苯酚冰醋酸醋酸醋酸酐活性炭焦亚硫酸钠铁粉盐酸氧化镁性状：棱柱体结晶或白色结晶性粉末。无臭，味微苦。

熔点：168-172℃

沸点：

相对密度：1.293(21/4℃)稳定性：

毒性：

溶解情况：能溶于乙醇、丙酮和热水，微溶于水，不溶于石油醚及苯。

其它性质：饱和水溶液pH值5.5-6.5。

性状： 白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。

1 药理毒理

1.1 对乙酰氨基酚是非那西丁(phenacetin)的体内代谢产物，属于苯胺类。通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶，减少前列腺素PGE1缓激肽和组胺等的合成和释放，PGE1是主要是作用神经中枢，它的减少将导致中枢体温调定点下降，体表温度感受器感觉相对较热，进而通过神经调节引起血管扩张的导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似，但抑制外周前列腺素合成作用弱，故解热镇痛作用强，抗风湿作用弱，对血小板凝血机制无影响。 口服吸收迅速，完全，在体液内分布均匀，大部分在肝脏代谢，中间代谢产物对肝脏有毒，以葡萄糖醛酸结合物形式或从肾脏排泄，半衰期一般为1-4小时。仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。

急性毒性试验结果：小鼠经口LD50为338mg/kg，腹腔注射LD50为500mg/kg。

2 药代动力学

2.1 口服易吸收，血药浓度0.5~1h达峰值，在体内95%与葡萄糖醛酸或硫酸结合而失活，5%经羟化转化为对肝脏有毒性的代谢物，均从尿中排出。血浆蛋白结合率为25%。90%～95%在肝脏代谢，主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。T1/2一般为1～4小时（平均为2小时），肾功能不全时不变，但在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。对乙酰氨基酚主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。

3 药物相互作用

3.1 在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期使用时，更有发生肝脏毒性的危险。

3.2 与氯霉素合用时，可延长后者的半衰期，增强其毒性。

3.3 与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。

3.4 长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。

3.5 与抗病毒药齐多夫定（Zidovudine）合用时，可增加其毒性，应避免同时应用。

4 对乙酰氨基酚也是有机合成中间体，过氧化氢的稳定剂，照相化学药品。

5 对乙酰氨基酚也是药理实验中常用于小鼠肝损伤实验动物模型的制备，因此本药不宜长期服用。

制备

1 对氨基酚乙酰化而得

1.1 方法：将对氨基酚加入稀乙酸中，再加入冰醋酸，升温至150℃反应7h，加入乙酐，再反应2h，检查终点，合格后冷却至25℃以下，甩滤，水洗至无乙酸味，甩干，得粗品。此方法的收率为90%

1.2 方法：将对氨基酚、冰醋酸及含酸50%以上的酸母液一起蒸馏，蒸出稀酸的速度为每小时馏出总量的十分之一，待内温升至130℃以上，取样检查对氨基酚残留量低于2.5%，加入稀酸（含量50%以上），冷却结晶。甩滤，先用少量稀酸洗涤，再用大量水洗至滤液接近无色，得粗品。此方法的收率为90-95%。

精制方法：将水加热至近沸时投入粗品。升温至全溶，加入用水浸泡过的活性炭，用稀乙酸调节至pH=4.2-4.6，沸腾10min。压滤，滤液加少量重亚硫酸钠。冷却至20℃以下，析出结晶。甩滤，水洗，干燥得原料药扑热息痛成品。

1.3 其它方法

1.31 在冰醋酸中用锌还原对硝基苯酚，同时乙酰化得到对乙酰氨基酚；

1.32 将对羟基苯乙酮生成的腙，置于硫酸酸性溶液中，加入亚硝酸钠，转位生成对乙酰氨基酚。

应用

1 用法与用量

1.1 成人常用量：口服0.3g～0.6g，每4小时l次，或每日4次；每日量不宜超过2g。退热疗程一般不超过3天，镇痛不宜超过10天。

1.2 儿童常用量：口服 按体重一次10～15mg/kg或按体表面积每日1.5g，分次服，每4～6小时1次；12岁以下的小儿每24小时不超过5次量，疗程不超过5天。

2 制剂与规格

2.1 对乙酰氨基酚片：①0.1g；②0.3g；③0.5g。

2.2 对乙酰氨基酚缓释片：0.65g。

2.3 对乙酰氨基酚咀嚼片：80mg。

2.4 对乙酰氨基酚胶囊：0.3g。

2.5 对乙酰氨基酚泡腾冲剂：①0.1g(小儿用)；②0.5g(成人用)。

2.6 对乙酰氨基酚口服液：10ml:250mg。

3 不良反应

3.1 常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等，很少引起胃肠道出血。

3.2 剂量过大可引起肝脏损害，严重者可致昏迷甚至死亡。如有可能可测定本品血药浓度，以了解肝损程度。

4 禁忌症

4.1 对该品过敏及严重肝肾功能不全者禁用。在3岁以下儿童及新生儿因肝、肾功能发育不全，应避免使用。

注意事项

1 交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对该品一般不发生过敏反应，但有报告称在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中，少数（<5%）可于应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。

2 下列情况应慎用：①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，有增加肝脏毒性作用的危险；②肾功能不全，虽可偶用，但如长期应用，有增加肾脏毒性的危险。

3 在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。

4 对实验室检查的干扰：①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；③尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）测定，应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响。

5 孕妇及老幼用药

5.1 孕妇及哺乳期妇女用药：对乙酰氨基酚可通过胎盘，故应考虑到孕妇服用后可能对胎儿造成的不良影响。虽然哺乳期妇女用后在乳汁中可达一定浓度，但在哺乳婴儿尿中尚未发现对乙酰氨基酚或其代谢产物排出。孕妇及哺乳期妇女用药不推荐使用。

5.2 儿童用药：3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全，应避免使用。

5.3 老年患者用药：老年患者由于肝、肾功能发生减退，半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

6 药物过量

6.1 药物过量，包括中毒量时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸，或肾功能损害，如少尿、血肌酐升高。第3～5天肝功能异常可达高峰，第4～6天可出现明显的肝功能衰竭，肾小管坏死，甚至肾功能衰竭。解救应及时给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸（开始时按体重给予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，将药物溶于5%葡萄糖溶液200ml中静滴）或口服蛋氨酸，对肝脏有保护作用。拮抗剂宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差。同时还应给予其他疗法，如静脉输液和/或利尿以促排泄，以及血液透析。

2010版中国药典修订增订内容

对乙酰氨基酚

Duiyixian'anjifen

Paracetamol

书页号：中国药典2005版二部-170

[修订]

【检查】对氨基酚及其他杂质取本品适量，精密称定，加溶剂[甲醇－水(4：6)]制成每1ml中约含对乙酰氨基酚20mg的溶液，作为供试品溶液(临用新制)；另取对氨基酚和对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加上述溶剂制成每1ml中约含对氨基酚1&micro;g和对乙酰氨基酚20&micro;g的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠8.95g，磷酸二氢钠3.9g，加水溶解至1000ml，加入10%四丁基氢氧化铵溶液12ml）-甲醇（90：10）为流动相；检测波长为245nm；柱温为40℃；理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000，对氨基酚与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。取对照品溶液20&micro;l，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使对氨基酚色谱峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20&micro;l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍；按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过0.005%，其他杂质相对于对照品溶液色谱图中对乙酰氨基酚峰面积计算，单个未知杂质不得过0.1%，杂质总量不得过0.5%。

[增订]

对氯苯乙酰胺 临用新制取对氨基酚检查项下供试品溶液作为供试品溶液；另取对氯苯乙酰胺对照品适量，精密称定，加上述溶剂制成每1ml中约含1&micro;g的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠8.95g，磷酸二氢钠3.9g，加水溶解至1000ml，加入10%四丁基氢氧化铵12ml）-甲醇（60：40）为流动相；检测波长为245nm；柱温为40℃；理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000，对氯苯乙酰胺与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。取对照品溶液20&micro;l，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使对氯苯乙酰胺色谱峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20&micro;l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算，含对氯苯乙酰胺不得过0.005%。

其它说明

1 对乙酰氨基酚。在英国被叫做扑热息痛，是一个解热镇痛药。首先发现于19世纪末，是一种毒性更大的止痛药非那西丁的一个活性代谢物，已得到广泛应用。

2 对乙酰氨基酚的作用模式多年来一直存在争论，目前一般认为它通过抑制环氧化酶一3(COX一3)起作用。而在美国，以商品名泰诺(酚麻美敏)为代表的这类止痛药物现在作为非处方药(OTC)，失去了医学的指导监督和处方管理。

3 对乙酰氨基酚止痛效果的研究已经有不同的报道。在对76例急性疼痛的研究中，有14例报道效果比安慰剂好，6例的效果与安慰剂等同，3例效果强于其他药物，27例不如其他药物，25例与其他药物等效，还有12例报告无止痛效果。因此，对乙酰氨基酚的止痛效果并不明显。

4 如果使用正确的话，对乙酰氨基酚仍然是一个相对安全的药物。与非甾体抗炎药不同，虽然已有研究建议在大剂量时联合用药，但专家并不认为对乙酰氨基酚会提高上消化道并发症的危险。而且它对于对NSAID过敏的哮喘患者也是安全的，对儿童也比较安全。除此之外，对乙酰氨基酚相当便宜。在英国，可能16便士就可购买一小包16片装的扑热息痛，在美国则是27美分。这些性质都促进了对乙酰氨基酚做为一个OTC止痛药的推广。

5 虽然有以上这些优点，但是如果使用不当，有意或误服过量，对乙酰氨基酚依然是一个非常有害的药物。最重要的并发症是肝小叶坏死，尤其常见于饮食紊乱症患者、长期酗酒者和同时服用酶诱导药物患者。对乙酰氨基酚对肝的损害主要体现在长期服用时对乙酰氨基酚在体内代谢为毒性代谢物N一乙酰对位苯醌亚胺(N— acetyl—P_benz0quin0neimine)。虽然严重中毒时，只要抢救及时，在10h内口服或静注大量的特效解毒药N一乙酰半胱氨酸(N— acetylcysteine，NAC)，一般均可避免严重的肝损害、肾衰竭，不会造成死亡，但对乙酰氨基酚的毒性仍不容忽视。

6 在英国，对乙酰氨基酚不但是引起中毒的常见因素，而且还是导致急性肝病患者肝移植失败死亡的相关毒性原因之一。在英国，中毒患者的统计人数是一个可怕的数字，在英格兰和威尔士，有127例患者单单使用对乙酰氨基酚过量导致死亡，接受鸡尾酒疗法的患者中有260例同时接受对乙酰氨基酚和其他药物治疗的患者死亡。每年，因对乙酰氨基酚中毒，有200例患者须转诊到三级医院住院治疗，20例患者须进行肝移植手术。另据Parivash Nourjah和他的同事报道，在美国，对乙酰氨基酚的中毒现象也不容忽视。正如上面指出的，对乙酰氨基酚是一种非处方药，在现有的药品管理制度下，将它重新恢复为处方药管理的可能性非常小。然而，给它的许可合适吗，它是一个合适的OTC药物吗?

7 在欧洲，作为OTC药物售卖必须符合4条标准(见欧洲会议指令编号92/26/EEC，EU Council Directive92/26/EEC和英国1968年药品法第58条，in the UKSection 58A of the Medicines ACT 1968)：① 只要正确使用，即使没有医嘱指导或不在医生监护下使用也没有直接或间接的危险。这是指患者可以认识症状，自身诊断，安全地使用药物，并且对治疗的结果有预计性，而且必须考虑到与其他药物相互作用及可能导致其他疾病的危险；②不会有药品滥用的危险，不会导致药物依赖性或非法使用，而且即使不正确使用，其结果也不会对人体造成直接或间接的危害；③成分中不包含活性不明或作用机理尚在研究中的物质或制剂；④不是注射给药。很清楚，对乙酰氨基酚不符合第二条标准，可能也不符合第一条标准。

8 正像Nourjah和他的研究同仁们指出的，我们需要采取策略降低对乙酰氨基酚的严重毒性带给人们健康的威胁。就像那些国际药物流行病学协会、欧洲医药评价署和美国食品药品监督局制定的政策那样，对乙酰氨基酚对公众的供给，非常需要采取加强管理的策略。我们可能采取的有效策略都有什么?

8.1 加强对公众的教育

有人担心说，过于空洞的宣传看上去是在警告公众关于对乙酰氨基酚使用过量的危险性，但实际上可能会带来一个似是而非的效果。至少在使用过量对乙酰氨基酚的事件中，过于空泛的宣传和广告是相当比例人群选择它的一个原因，这是危险的。在儿童中减少过量用药的计划也值得关注。

8.2 限制包装量

在英国，更改包装，诱导儿童抗拒对乙酰氨基酚和其他止痛药的计划正在推行过程中，人们似乎已经开始逐步接受。虽然有一些研究说，对乙酰氨基酚的泡罩独立包装可能已经减少了严重中毒的发生率，但没有减少严重肝衰竭的发生率。同时也应该很清楚地指出，在市场上还存在着各种不同的止痛药和其他包含对乙酰氨基酚的复合制剂，而且对乙酰氨基酚和其他含对乙酰氨基酚成分的制剂不应该合用。有必要要求医药公司在独立包装上提供比较完整的药物安全信息，以方便消费者阅读，准确把握药品的正确服用方法，但有人怀疑这个措施对避免过量用药的有效性。

8.3 降低过量用药的危险性

有一项建议说，在所有售出药品的包装中，均增加一个能减少对乙酰氨基酚毒性的特效解毒药，如甲硫胺酸(methionone )。但仅仅在英国，2000年止痛药的药品零售额已经达到717．4百万英镑，如果从公共健康的观点来看，如此数量巨大的对乙酰氨基酚出售时将

不得不携带甲硫胺酸，这个方法的困难在于哪一个(何种)安全是未知的，至少在理论上这种方法仍可能是有害的。在英国，1987年介绍了这样一种组合治疗，与Paradote联用，或改用复方对乙酰氨基酸(对乙酰氨基酚500mg+l~硫胺酸100mg)，这种疗法在英国现在是有效的OTC疗法。

8.4 改变药片的口味

已经有人建议设计加成因素，减少对乙酰氨基酚的可口度，或者设定超过一个特定的剂量就会诱发呕吐，但这些措施也会使相当多的使用者面对可能有害的物质。

8.5 限制OTC供给

1998年9月，英国已经立法限制了对乙酰氨基酚每盒包装片剂的数量。在英国，作为OTC药品售卖有2个类别。一般销售药(GSL)允许在一般零售店出售，立法限制在非药房柜台出售的对乙酰氨基酚药片包装减为每盒16片。另一个OTC类别是只能在有注册药师的药店出售，即药房药品(P)，可以在药师的指导下购买1盒或更多盒的32片包装的对乙酰氨基酚。但在习惯上，建议管制可能会让人们买得更多，而且管制也不能避免人们从多个渠道购买。

1998年新立法的目标是，减少对乙酰氨基酚的家庭储备，减少一时冲动过量用药的行为。这次立法达到了部分效果，但不是全部。一个干涉可行性的研究中报告了立法后对乙酰氨基酚中毒和严重程度减少的量。Hawton和他的研究同仁们报告说，减少了22%的死亡率，在肝脏专科医院住院治疗的病例减少了30%，过量使用对乙酰氨基酚的病例下降了20%。虽然，限制包装大小似乎已经有一些有益的效应。这也导致了对乙酰氨基酚销售量的下降。毫不令人惊讶，在英国的制药企业已经开始游说争取推翻这项法令。

在美国，FDA选择不限制对乙酰氨基酚的出售范围，以避免触怒制药产业，而是开展了一个教育活动，以降低作为OTC药品广告和宣传的影响。但来自Nourjah和他的研究同仁的成果报告指出这一点可能需要讨论。

8.6 改变药品管理状态

也许不能制定法律来阻止，但正如Nourjah和他的研究小组所指出的，过量用药导致意外占显著比例。很明显，对已被许可的药品的最终评价来自市场后效应。对乙酰氨基酚已经使世界各地成千上万的人致死，与它的毒性相比，曲格列酮(troglitazone)看上去更安全、有效。

将对乙酰氨基酚回归到处方药状态，将是一个人们可接受的替代选择，而且将是一个非常有效的管理方式。通过大幅限制对乙酰氨基酚的获取途径，同时为真正需要的患者保留这个药品，这一做法毫无疑问可以减少对乙酰氨基酚中毒的发生。无疑，这样做会有政治上和管理上的难度，而且花费昂贵，但是这会挽救无数人的生命。在以前一段时间里，对止痛药采取如此激烈的行动是有先例的。在英国，一种最普遍的处方止痛药CO—proxamol正在从市场消失，因为它过量用药的毒性过大。

这样做也存在—个缺点。非甾体抗炎药(NSAIDs)，比如布洛芬(ibuprofen)、萘普生(naproxen)和阿司匹林(aspirin)等，会是被保留的可购买的唯一的OTC止痛药。但现在我们已经知道NASID具有胃肠毒性，还可能有心血管系统的不良反应，公共卫生的需求可能会增加 NASID中毒的几率。

当然还有其他可接受的治疗方案，比如联合萘普生用药(有可能比任何NSAID都好的心血管作用)，和质子泵抑制剂用药(有重要的平衡胃肠道不良反应的作用，毒性很小，已经在很多国家成为OTC药品)，但不管怎么说，无论何种治疗方案无疑都比允许对乙酰氨基酚保留在OTC里安全。

9 结论

Nourjah和他的研究小组告诉我们，无论是治疗还是意外引起的过量用药，对乙酰氨基酚的毒性都值得关注。现今世界关于对乙酰氨基酚OTC风险利益的判断是不适宜的，我们已不能再忽视这个事情。

对乙酰氨基酚说明书

对乙酰氨基酚说明书

【药品名称】

通用名：对乙酰氨基酚

英文名：Paracetamol

汉语拼音：Duiyixian'anjifen

本品主要成分及其化学名称为：本品化学名为N-（4-羟基苯基）乙酰胺，按干燥品计算，含C8H9NO2应为

98.0%－102.0%。

其结构式为：

NHCH3OOH

分子式：C8H9NO2 摩尔质量：151.16

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。

本品在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。

【药理毒理】本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶，减少前

列腺素PGE1的合成和释放，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；

通过抑制前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，

作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。

急性毒性试验结果：小鼠经口LD50为338mg/kg，腹腔注射LD50为500mg/kg。

【药代动力学】血浆蛋白结合率为25%。90%～95%在肝脏代谢，主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨

酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。T1/2一般为1～4小时（平均为2小时），肾功能不全时不变，但

在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。本品主要以葡萄糖醛酸结合

的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。

【适应症】用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性

痛和手术后止痛等。本品可用于对阿司匹林过敏或不能耐受的患者。本品对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无

效。

【用法用量】本品为原料药，需加工成制剂使用。本品不宜长期应用，退热疗程一般不超过3天，镇

痛不宜超过10天。

【不良反应】常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮

肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损

害等，很少引起胃肠道出血。

【禁忌症】对本品过敏及严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】（1）交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应，但有报告在因阿

司匹林过敏发生喘息的病人中，少数（<5%=可于应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。

（2）下列情况应慎用：①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，有增加肝脏毒性作用的危险；②肾功能不全，

虽可偶用，但如长期应用，有增加肾脏毒性的危险。

（3）在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。

（4）对实验室检查的干扰：①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸

脱氢酶法测定时则无影响；②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；③尿5-羟吲哚醋酸

（5-HIAA）测定，应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，故应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。

虽然哺乳期妇女用本品后在乳汁中可达一定浓度，但在哺乳婴儿尿中尚未发现本品或本品代谢产物排出。

孕妇及哺乳期妇女用药不推荐使用。

【儿童用药】3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全，应避免使用。

【老年患者用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎

用或适当减量使用。

【药物相互作用】（1）在长期饮洒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，

长期使用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。

（2）本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。

（3）与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。

（4）长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。

（5）本品与抗病毒药齐多夫定（Zidovudine）合用时，可增加其毒性，应避免同时应用。

【药物过量】药物过量，包括中毒量时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食、多汗等症状，

且可持续24小时。2～4天内出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸，或肾功能损害，如少尿、

血肌酐升高。第3～5天肝功能异常可达高峰，第4～6天可出现明显的肝功能衰竭，肾小管坏死，甚至肾

功能衰竭。解救应及时给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸（开始时按体重给予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4

小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，将药物溶于5%葡萄糖溶液200ml中静滴）或口服蛋氨酸，

对肝脏有保护作用。拮抗剂宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差。同时还应给

予其他疗法，如静脉输液和/或利尿以促排泄，以及血液透析。

【规格】（1）25公斤/桶（2）25公斤/袋（3）25公斤/箱

【贮藏】遮光，密闭保存。