基本信息

鉴别(检查 含量测定)

主治及用法

批准文号

基本信息

断血流胶囊拼音名：Duanxueliu Jiaonang

英文名：书页号：X27-53

标准编号：WS3-020(Z-020)-2000(Z)

本品为断血流经加工制成的胶囊剂。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味苦、微涩。

鉴别

照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-冰醋酸-水(14:6:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的粉红色斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤渣再加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，合并滤液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml分次溶解，加于中性氧化铝柱(100～200目，10g，内径10～15mm，湿法装柱)上，用40%甲醇60ml洗脱,收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，弃去水液，合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取断血流皂苷A对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与3μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-冰醋酸-水(14:6:2:1)为展开剂,于15℃左右展开,取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，迅速用同样大小的玻璃板覆盖，四周用胶带固定。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长λ=535nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含断血流以断血流皂苷A(C48H78O19)计，不得少于1.7mg。

主治及用法

【功能与主治】凉血止血。用于功能性子宫出血，月经过多，产后出血，子宫肌瘤出血，尿血，便血，吐血，咯血，鼻衄，单纯性紫癜，原发性血小板减少性紫癜等。

【用法与用量】 口服，一次3～6粒，一日3次。

【规格】每粒装0.35g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

批准文号

1.断血流胶囊 (国药准字Z20043838 江苏晨牌药业有限公司 86901427001208)

2.断血流胶囊 (国药准字Z20055521 长春银诺克药业有限公司86903460001214)

3.断血流胶囊 (国药准字Z20063410 四川科瑞德制药有限公司 86902181000186)

4.断血流胶囊 (国药准字Z20043768 吉林敖东集团力源制药股份有限公司 86903355000520)

5.断血流胶囊 (国药准字Z10970011 芜湖张恒春药业有限公司 86904456000440)

6.断血流胶囊 (国药准字Z20053672 江西银涛药业有限公司 86905381000253)

7.断血流胶囊 (国药准字Z20044500 通化金马药业集团股份有限公司 86903560000490)

8.断血流胶囊 (国药准字Z20054035 贵州恒霸药业有限责任公司 86905466000123)

9.断血流软胶囊 (国药准字Z20100055 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 86905437001043)

10.断血流软胶囊 (国药准字Z20050544 江苏康缘药业股份有限公司 86901463000722)

11.断血流软胶囊 (国药准字Z20080067 西安利君制药有限责任公司 86902503003772)

12.断血流软胶囊 (国药准字Z20060410 浙江天一堂药业有限公司86904721001059)