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词条 杜拉宝
释义

释义:

[商标/商品名]:杜拉宝-消旋卡多曲颗粒[药品类型]:处方药-消化系统

[批准文号]:10mg: 国药准字 H20050411,30mg: 国药准字 H20050412

[药剂类型]:颗粒剂

[药品规格]:10mg; 30mg。

[主要成份]:消旋卡多曲

[用法用量]:药品应在给予口服补液或静脉补液的前提下用药。每日三次,每次按每公斤体重服用1.5 mg;单日总剂量应不超过6mg/Kg。连续服用不得超过7天。

[药品性能]:作为口服补液或静脉补液的辅助治疗,用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻。

[主要成分及含量]:主要成分:消旋卡多曲,其化学名称:(±)N-((乙酰巯基-2-甲基—1—氧代—3—苄基丙基)甘氨酸苄酯,其结构式为:

分子式:C21H23NO4S

分子量:385.48

药理作用

作用独特————直接抗分泌,高效治疗腹泻

消旋卡多曲是一种脑啡肽酶抑制剂(脑啡肽酶可降解脑啡肽),它通过保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,降低c-AMP在肠粘膜的水平,从而减少水和电解质的过度分泌。

药代动力学

消旋卡多曲对血浆中脑啡肽酶的抑制作用在30分钟时出现,对酶的抑制作用持续8小时左右。

药物相互作用

1. 红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢,增加毒性;

2. 利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。

适应症

用于1个月以上婴儿和儿童的急性腹泻,必要时与口服液或静脉补液联合使用

用法用量

口服,每日三次,每次按每公斤体重服用1.5mg;单日总剂量不超过6mg/kg。连续服用不得超过7天。推荐剂量:

婴儿服用剂量  婴儿服用剂量 儿童服用剂量 儿童服用剂量

1~9月龄
(体重<9kg)  9~30月龄(体重9~13kg)  30月龄 ~9岁
(体重13~27kg)  9岁以上 (体重>27kg)

10mg/次(1袋),tid 20mg/次(2袋),tid 30mg/次(3袋),tid 60mg/次(6袋),tid

不良反应

偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。

孕妇及哺乳期妇女用药

药品不推荐孕妇及哺乳期妇女使用,孕妇及哺乳期妇女应慎用消旋卡多曲。

儿童用药

见用法用量

老年用药

药品不推荐老年患者使用。

其它说明

包装规格

10mg×6袋/盒、10mg×10袋/盒、10mg×12袋/盒

贮藏

密封,干燥处保存

有效期

24个月

批准文号

国药准字H20050411

安全性

消旋卡多曲资料婴儿幼儿急性腹泻,与安慰剂组相比,不良反应无显著差异。(P>0.05)

曾有患者单次服用药品2g(相当于成人常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应,无

偶用大剂量引发任何不良反应的报道。

注意事项

1 如果患者出现脱水现象,药品应该与口服补液盐合用;

2 连续服用药品5天后,腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案;或便血伴有发热、呕吐等及时就医;

3 肝肾功能不全者慎用;

4 与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用;

5 与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)同时治疗时慎用

药理毒理

1.药理

消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽,药品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,减少水和电解质的过度分泌。

口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶,不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性,且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。

2.毒理

有文献报道,灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月,未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用药期间及停药后,未发现有毒性反应。

药物过量

临床试验中,曾有患者单次服用药品2g(相当于成人常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应,无偶用大剂量发生不良反应的报道,药品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量,可按常规药物过量进行处理。

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更新时间:2024/11/15 14:38:00