词条 | 杜拉宝 |
释义 | 释义:[商标/商品名]:杜拉宝-消旋卡多曲颗粒[药品类型]:处方药-消化系统 [批准文号]:10mg: 国药准字 H20050411,30mg: 国药准字 H20050412 [药剂类型]:颗粒剂 [药品规格]:10mg; 30mg。 [主要成份]:消旋卡多曲 [用法用量]:药品应在给予口服补液或静脉补液的前提下用药。每日三次,每次按每公斤体重服用1.5 mg;单日总剂量应不超过6mg/Kg。连续服用不得超过7天。 [药品性能]:作为口服补液或静脉补液的辅助治疗,用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻。 [主要成分及含量]:主要成分:消旋卡多曲,其化学名称:(±)N-((乙酰巯基-2-甲基—1—氧代—3—苄基丙基)甘氨酸苄酯,其结构式为: 分子式:C21H23NO4S 分子量:385.48 药理作用作用独特————直接抗分泌,高效治疗腹泻 消旋卡多曲是一种脑啡肽酶抑制剂(脑啡肽酶可降解脑啡肽),它通过保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,降低c-AMP在肠粘膜的水平,从而减少水和电解质的过度分泌。 药代动力学 消旋卡多曲对血浆中脑啡肽酶的抑制作用在30分钟时出现,对酶的抑制作用持续8小时左右。 药物相互作用1. 红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢,增加毒性; 2. 利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。 适应症用于1个月以上婴儿和儿童的急性腹泻,必要时与口服液或静脉补液联合使用 用法用量口服,每日三次,每次按每公斤体重服用1.5mg;单日总剂量不超过6mg/kg。连续服用不得超过7天。推荐剂量: 婴儿服用剂量 婴儿服用剂量 儿童服用剂量 儿童服用剂量 1~9月龄 10mg/次(1袋),tid 20mg/次(2袋),tid 30mg/次(3袋),tid 60mg/次(6袋),tid 不良反应偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。 孕妇及哺乳期妇女用药药品不推荐孕妇及哺乳期妇女使用,孕妇及哺乳期妇女应慎用消旋卡多曲。 儿童用药见用法用量 老年用药药品不推荐老年患者使用。 其它说明包装规格 10mg×6袋/盒、10mg×10袋/盒、10mg×12袋/盒 贮藏 密封,干燥处保存 有效期 24个月 批准文号 国药准字H20050411 安全性 消旋卡多曲资料婴儿幼儿急性腹泻,与安慰剂组相比,不良反应无显著差异。(P>0.05) 曾有患者单次服用药品2g(相当于成人常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应,无 偶用大剂量引发任何不良反应的报道。 注意事项 1 如果患者出现脱水现象,药品应该与口服补液盐合用; 2 连续服用药品5天后,腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案;或便血伴有发热、呕吐等及时就医; 3 肝肾功能不全者慎用; 4 与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用; 5 与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)同时治疗时慎用 药理毒理 1.药理 消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽,药品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,减少水和电解质的过度分泌。 口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶,不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性,且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。 2.毒理 有文献报道,灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月,未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用药期间及停药后,未发现有毒性反应。 药物过量 临床试验中,曾有患者单次服用药品2g(相当于成人常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应,无偶用大剂量发生不良反应的报道,药品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量,可按常规药物过量进行处理。 |
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