东方福尔灵说明书

历史溯源

灵芝孢子粉简易检测方法(灵芝孢子粉一般检测法 灵芝孢子粉镜检法)

东方福尔灵是以黄山等地自然环境栽培的灵芝为原料，采用现代技术加工成破壁灵芝孢子粉制剂，经过十多年的药理毒理研究和500多例临床试验，于2004年获得中华人民共和国国家食品药品监督管理局药品生产批文，临床试验证明东方福尔灵破壁灵芝孢子粉胶囊临床适用于：

1、 手术前后的癌症患者,配合使用,增强疗效，加快愈合。

2、 正在进行放、化疗的癌症患者，配合使用增强疗效，减轻毒副作用；

3、 病情严重，不能或被迫停止放、化疗或手术者；4、 癌症晚期或全身情况差，不能或不愿放、化疗或手术者；

5、 癌症术后或放、化疗后，防止复发、转移者；

6、 癌症愈后需增强体质和免疫力者；

7、 各种肝病患者；

8、 肝病愈后需增强体质和免疫力者；

9、 体弱多病，神疲全倦，免疫力低下者；

10、需滋补强身，美容养颜益寿者。

东方福尔灵说明书

【药品名称】

品 名： 灵芝孢子粉胶囊

汉语拼音： lingzhi baozifen jiaonang

【成 份】 破壁灵芝孢子

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气微香，味微苦。

【功能主治】 健脾益气，养心安神。用于心脾两虚，病后体弱，肿瘤患者的辅助治疗。

【用法用量】 口服，一次4～6粒，一日3次。

【注意事项】

1. 忌辛辣食物。

2. 服药期间出现不适症状时，应去医院就诊。

3. 药品性状发生改变时禁止服用。

4. 儿童必须在成人的监护下使用。

5. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

6. 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【批准文号】 国药准字B20040035

【规 格】 每粒装0.2克

【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处。

【包 装】 药用聚烯烃塑料瓶装或铝塑复合板包装。

【有 效 期】 18个月

【药品本位码】86904455000052

历史溯源

1994年，周窑生博士与芜湖市药物检验所合作开发灵芝孢子粉胶囊，由于当时市场充斥大量价格虚高质量层次参差不齐的作为农副产品销售的灵芝孢子粉，所以决定开发研发时间较短上市较快药健字号产品，并于1996年获得该产品的药健字号批文皖卫药健字(1996)第0015号，同时统一了灵芝孢子粉的质量标准，并将这个产品的质量标准提高为省标。

1996年~2000年，为了进一步提高灵芝孢子粉的质量层次，同时为了继续规范市场上大量按食品销售质量要求参差不齐的灵芝孢子粉，博英公司决定对该产品进行了3期临床研究，并经过努力将灵芝孢子粉收录入2000版中国药典。

2000年~2002年，博英公司开始投入研究提高灵芝孢子粉原料和成品的质量标准，并于2002年底，国家食品药品监督管理局开始实行药健字号产品整顿时提供了完整的申报药准字号产品所需求的药理毒理研究资料和临床资料。

2002年~2006年，在不断修正灵芝孢子粉质量标准与继续投入临床研究之后，于2004年，灵芝孢子粉胶囊获批为国药准字号产品，获得药品批文：国药准字B20040035，同时将灵芝孢子粉胶囊质量标准提高到国家标准并更名为东方福尔灵，同时开始该产品4期临床。

2006年至今，完成该产品4期临床，同时进一步规范和研究灵芝孢子粉胶囊质量标准，研究提高该产品的质量控制手段和方法。

灵芝孢子粉简易检测方法

灵芝孢子粉一般检测法

灵芝孢子粉为棕褐色粉状物，外观极其细腻，无成陀结块现状。用母指和食指轻轻磋摸，有光滑细腻感，无粘连、无沙砾等异物的感觉,即为纯正孢子粉，否则为劣质品（或假冒产品）用口尝试有明显苦味则为低质量的孢子粉。

是把4-5克孢子粉放入干净的茶杯内，倒入清水，充分搅拌后，停2分钟再慢慢将水倒出，若无沉淀物说明此孢子粉纯净，若有一层沉淀物，杯口水面上有漂浮物则说明此粉有杂质，沉淀漂浮多少则说明杂质有多少，此检测方法简单，判断准确。

灵芝孢子粉镜检法

灵芝孢子粉为椭圆型，只有4－6个微米。任意抽取少许灵芝孢子粉样本，放在显微镜下（放大640倍以上）观察，能够非常清晰的看到一颗颗椭圆型的孢子，无其他任何形状，即为纯正孢子粉，否则为劣质品(或假冒产品)。

由于灵芝孢子经过破壁后更利于人体吸收(破碎灵芝孢子的外壳)，所以破壁孢子粉观测起来也非椭圆形，破壁与未破壁肉眼很难分辨 建议选择市场品牌产品