帝益洛通用名为赖诺普利胶囊，是 硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。主要成份为赖诺普利，适用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压，可单独使用或与其它类的抗高血压药如利尿药合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黄或利尿剂效果不好时可加用帝益洛。

基本信息

用法用量

不良反应

其他信息

临床研究

基本信息

通用名：赖诺普利胶囊

商品名：帝益洛

英文名：Lisinopril Capsules

汉语拼音：Lainuopuli Jiaonang

本品主要成份为赖诺普利，其化学名称为：N-｛N-<(S)-1-羧基-3-苯丙基>-L-赖氨酰｝-L-脯氨酸二水合物。

分子式：C21H31N3O5·2H2O

分子量：441.52

性状： 硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

适应症：适用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压，可单独使用或与其它类的抗高血压药如利尿药合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黄或利尿剂效果不好时可加用本品。

用法用量

易受不受食物影响，可在饭前、饭中或饭后服用，一日1次。

不良反应

对照临床试验表明：本品一般耐受性良好。大多数情况下，不良反应在性质上是轻微的并且是一过性的。在对照临床试验中，本品表现出的最常见的不良反应为：头昏（6.5%）、头痛(5.4%)、腹泻（3.8%）和疲劳(2.9%)。其他发生率高于1%的不良反应为咳嗽、恶心、皮疹、症状性低血压、体位性低血压、心悸、胸痛和哮喘。最常见的停药原因为头痛和咳嗽。少见的不良反应有：昏厥、周围性水肿、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。

过敏/血管神经性水肿 脸部、肢体、嘴唇、舌头、声门和/或咽喉、神经性水肿罕见（详见注意事项），如出现应立即停药。

实验室检查异常 罕见与服用本品有关的标准实验室检查参数发生重要的改变。停用本品，血尿和血浆肌酐增加，这种变化通常为可逆性的。血红蛋白和血细胞比容稍有减少。临床试验中，个别病例血钾浓度>5.7mEq/L，但通常为一过性。蛋白尿的发生率为0.7%。

【禁忌】

对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。高钾血症患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.尚未对孕妇应用本品进行研究。仅当对孕妇的潜在益处胜过对胎儿的潜在风险时，方可用于孕妇。

2.本品是否分泌到人奶中尚不清楚。由于许多药物分泌到人奶中，所以哺乳期妇女服用本品应很慎重。

【儿童用药】

在小儿中研究不充分。在新生儿和婴儿，会有少尿和神经异常之虞，可能与本品引起血压降低导致肾、脑缺血有关。

【老年患者用药】

在临床研究中，未获得本品的有效性或安全性与年龄有关的变化，然而肾功能减退的高龄患者应按表1原则来确定本品的起始剂量，此后，根据血压的反应调节剂量。

【药物过量】

通常的处理办法是输注生理盐水。本品可通过血液透析除去。

其他信息

【规 格】 10mg，5mg。

【贮 藏】 遮光、密封，置阴凉处保存。

【包 装】 铝塑装。 7粒/板或14粒/板。

【有 效 期】 暂定二年。

【批准文号】 国药准字H20000110/10mg，国药准字H20020427/5mg

【生产企业】 江苏天士力帝益药业有限公司

临床研究

【功效主治】 高血压（可单独应用或与其他降压药如利尿药合用） 【化学成分】 本品化学名称：1-[N2-[（S）-1-羧基-3-苯丙基]-L-赖胺酰]-L-脯氨酸二水合物，分子式：C21H31N3O4?2H2O，分子量：441.52。

【药理作用】 1 药理本品为竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂。使血管紧张素I不能转换为血管紧张素II，减少醛固酮分泌，升高血浆肾素活性，同时还抑制缓激肽的降解，降低血管阻力。临床试验表明非洲裔高血压患者（通常为低肾素性）单独用本品时降压疗效较其他患者低。本品降压的同时不引起反射性的心动过速。本品扩张动脉与静脉，降低周围血管阻力或后负荷，减低肺毛细血管楔嵌压或前负荷，也降低肺血管阻力，从而改善心功能不全患者的心排血量，延长运动耐量和时间。大规模临床试验证实急性心肌梗死患者早期应用本品可降低死亡率。

2 毒理本品可通过小鼠的血脑屏障。本品每日给予300mg/kg对雌、雄性鼠的生殖能力无不良作用。妊娠大鼠、小鼠、兔按人体最大推荐剂量(按体表面积计算)的55倍、33倍和0.15倍服用本品，未发现有致畸作用。妊娠鼠服同位素标记的赖诺普利，胎盘中有放射活性，但胎儿体内未见到。哺乳鼠服14C标记的赖诺普利，乳汁中存在放射活性。未发现本品有致癌作用。鼠口服本品90mg/kg日，为期105周；或135mg/kg/日，为期92周未发现本品有致癌作用。

【药物相互作用】 用强心甙与利尿剂的心功能不全病人已有水、钠缺失者，开始用本品时应采用小剂量；与保钾利尿药如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利合用可能引起血钾过高，尤其是肾功能不全的病人。非甾体类抗炎止痛药尤其吲哚美辛可抑制肾前列腺素合成，并引起水、钠潴留，减弱本品的降压作用。与其他降压药合用时有协同降压作用，其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用。与锂盐合用可降低锂盐的排泄，须监测锂盐的浓度。

【不良反应】 大多数患者对本品的耐受性良好，较常见轻微且短暂的头痛、眩晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的停药原因为头痛和咳嗽。少见的不良反应有：体位性低血压、晕厥、红斑和乏力、过敏/血管神经性水肿（偶尔发生于面部、四肢、唇舌、声门和/或喉部）。偶见下列副作用：心血管系统：缺血性心脏病或脑血管病（患者于血压过度下降时，导致心肌梗死或脑血管意外，心悸、心动过速）；消化系统：腹痛、口干、肝细胞性或胆汁郁积性肝炎、肝硬化；神经系统：情感变化，神智不清。皮肤：风疹、皮疹、出汗、对光敏感或其它皮肤症状；泌尿生殖系统：尿毒症、尿量减少/无尿、肾功能不全、急性肾衰竭、性无能；其它：发热、血管炎、肌痛、关节神经痛/关节炎；实验室检查：血尿素和血清肌酐升高、血红蛋白和红细胞压积轻度减少、抗核抗体阳性、血沉加快、嗜伊红血细胞及白细胞增多、高钾血症。

【禁忌症】 对此产品任何成分过敏者。使用血管紧张素转化酶抑制剂曾引起血管神经性水肿者。孤立肾，移植肾，双侧肾动脉狭窄肾功能减退者。