| 词条 | 地塞米松片 |
| 释义 | 地塞米松片，一种药品，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。 功能主治与其他糖皮质激素相同。由于本品的抗炎和抗过敏作用比强的松和强的松龙更强，而理盐作用较弱，作用亦较持久，其磷酸钠盐可静脉注射和点滴，故常用于危重病人的抢救，如严重的休克、过敏、脑水肿等。 制剂规格①醋酸地塞米松（Dexamethasone AceTATe）0.75mg、0.5mg。②地塞米松磷酸钠（Dexamethasone Sodium Phosphate）注射剂：2mg/ml、5mg/ml、8mg/2ml、20mg/5ml，供肌肉注射、静脉注射或点滴。③醋酸地塞米松混悬注射剂：8mg/ml，供关节腔，滑膜腔内注射或局部注射用。 注意事项较大量应用可引起精神症状、药源性皮质醇增多症、活动性结核、溃疡并血栓性静脉炎、糖尿并外科术后等应慎用。因本品属半衰期较长的糖皮质激素，故不宜作为隔日用药。 药理作用肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体-肾上腺抑制作用较强。1 抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。2 免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。 药物相互作用1 与巴比妥类、苯妥因、利福平同服，本品代谢促进作用减弱。2 与水杨酸类药合用，增加其毒性。3 可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用，应调整剂量。4 与利尿剂（保钾利尿剂除外）合用可引起低血钾症，应注意用量。 禁忌症对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用，但应注意病情恶化的可能。 实验室分析方法方法名称： 地塞米松片－地塞米松－高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定地塞米松片中地塞米松的含量。 本方法适用于地塞米松片。 方法原理： 供试品加甲醇及流动相溶解后用流动相稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测地塞米松的峰面积，计算出其含量。 试剂： 1.乙腈 2.甲醇 仪器设备： 1.仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按地塞米松峰计算应不低于3000。 1.3 紫外吸收检测器 2.色谱条件 2.1 流动相：乙腈 水=4 6 2.2 检测波长：240nm 2.3 柱温：室温 试样制备： 1.对照品溶液的制备 精密称取地塞米松对照品约15mg，置50mL量瓶中，加甲醇2mL溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。 2.供试品溶液的制备 取供试品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于地塞米松1.5mg），置50mL量瓶中，加甲醇4滴湿润，加流动相适量，振摇使地塞米松溶解，并用流动相稀释至刻度，滤过，取续滤液即为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长240nm处测定地塞米松（C22H29FO5）的峰面积，计算出其含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.184。 2010版中国药典修订增订内容地塞米松片 DiSaimisong Pian Dexamethasone Tablets 书页号：2005年版二 部-184 [修订] 【检查】 含量均匀度 取本品1片，置研钵中，加流动相2ml，研磨，并用流动相分次转移至25ml量瓶中，超声处理使地塞米松溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取地塞米松对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇5ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中约含30µg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液，照含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算每片的含量，应符合规定（附录X E）。 【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于地塞米松2.5mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，超声处理使地塞米松溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，照地塞米松含量测定项下的方法测定，即得。 [增订] 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录X C 第一法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取地塞米松对照品约10mg，置100ml量瓶中，加甲醇5ml，振摇使溶解，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用溶出介质稀释制成每1ml中约含0.75μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各50μl，照含量测定项下的方法，依法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。 |
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