简介

地巴唑滴眼液说明书

简介

【英 文 名】Bendazol Eye Drops

【成 份】本品活性成分为地巴唑，化学名称为：2-苄基苯并咪唑盐酸盐

【性 状】本品为无色澄明液体。

【规 格】8ml: 8mg

【药理毒理】为平滑肌松弛药。能直接松弛平滑肌，并且扩张睫状 前动、静脉血管。有利于向睫状肌供血，使睫状肌营养状况改善。故可立即恢复睫状肌正常调节功能。 本品经小鼠急性毒性试验和家兔急性、亚急性刺激试验。小鼠急性毒性试验未发生异常反应。家兔急性刺激性试验有轻微充血（和扩张血管及一定刺激有关），无其他不良反应，亚急性刺激性试验无任何不良反应。

【适 应 症】用于青少年假性近视。

【用法用量】首次点眼一小时4次（每隔15分钟点1次，各眼一滴，闭目5～10分钟）后查视力对比，以后每日4—6次，每次各眼一滴，坚持用药7～14天，以巩固提高疗效。

【不良反应】有一过性刺激，短时即可恢复正常。

【禁 忌】有单疱病毒感染者，禁用。

【注意事项】 1.用药前，应明确假性近视诊断。

2.应在用本品治疗同时，不可忽视良好用眼卫生习惯的建立。

3.在疗程期内不应间断用药。

4.本品无散瞳作用，点眼后即可看书学习。

【贮 藏】 避光、密闭，凉暗处保存。

【有 效 期】 24个月

【执行标准】 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-397)-2004Z

【批准文号】 国药准字H20074080

地巴唑滴眼液说明书

【药品名称】

地巴唑滴眼液

【英文名】

Bendazol Eye Drops

【汉语拼音】

Dibazuo Diyanye

【主要成分】

本品活性成分为地巴唑,化学名称为:2－苄基苯并咪唑盐酸盐

【化学结构式】

.HCL

【分子式】

C14H12N2·HCl

【分子量】

244.72

【性状】

本品为无色透明液体。

【药理毒理】

1、药理:本品为平滑肌松弛药，能直接松弛平滑肌，并且扩张睫状前动脉和静脉，有利于向睫状体供血，使睫状肌营养改善，从而恢复睫状肌正常调节功能。

2、毒理:本品经小鼠急性毒性试验和家兔急性、亚急性刺激试验，小鼠急性毒性试验未发生异常。家兔急性刺激试验、亚急性刺激试验无明显不良反应。

【药代动力学】

本品滴入结膜囊后，通过球结膜、睑结膜、巩膜、睫状肌、网状前动脉及静脉进行吸收，分布在球结膜、睑结膜、角膜缘血管体系网、角膜上皮、睫状前动脉、静脉及其在眼前部的三组血管。

排泄方式有:1、鼻泪管2、唾液腺3、进入全身循环的可以从汗腺及肾脏排泄。

【适应症】

用于青少年假性近视。

【用法用量】

首次点眼每小时4次(每隔15分钟一次，各眼一滴，闭目5――10分钟)，以后每日4--6次，每次各眼一滴，坚持用药7――14天，以巩固疗效。

【不良反应】

有一过性刺激，短时即可恢复正常。

【禁忌】

有单疱病毒感染者，禁用。

【注意事项】

1、用药前应明确假性近视诊断。

2、在用本品治疗的同时，不可忽视良好用眼卫生习惯的建立。

3、在疗程期内不应间断用药。

4、本品无散瞳作用，点眼后即可看书学习。

5、本品遇低温如有结晶析出，加温溶化后即可使用。

6、定期检查视力，根据矫正情况调整用药。

7、与其它滴眼液联合使用时，间隔应在10分钟以上。

8、如遇特殊情况，应停用本品，并向医师咨询。

9、本品应放在儿童不易接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

暂不明确。

【药物过量】

【规格】

8ml:8mg

【贮藏】

避光、密闭，凉暗处(不超过20℃)保存。

【包装】

无色滴眼瓶装，外包纸盒，1支/盒。

【有效期】

24个月

【标准来源(OTC药物填写)】

【执行标准】

WS1(X-397)-2004Z