药品简介

药理毒理

药代动力学

药物相互作用

适 应 证

不良反应

不良反应的防范措施

治疗四个阶段

临床疗效

用法用量

包装

贮 藏

有效期

药品简介

【药物名称】迪银片

【通 用 名】:复方氨肽素片

【有效成分】本品为复方制剂，其组份为每片含氨肽素0.2g，氨茶碱0.02g，马来酸氯苯那敏0.0005 g。

【性状】黄色糖衣片。

【类别】免疫抑制剂。

药理毒理

1.药理作用：本品的主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质，含有多种氨基酸，多肽及微量元素，有助于调节机体免疫功能，利于机体营养代谢。本品另一组份氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性，增加细胞内环磷酸腺苷（CAMP）的含量，从而抑制病变部位细胞分裂，控制病变部位鳞屑增生变厚，使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有镇静、止痒、抗过敏作用，能减少皮肤对外界刺激的敏感性，减轻银屑病患者的自觉症状。

2.毒理研究：（1）急性毒性实验：小白鼠灌胃给药，测得LD50为3200mg/kg体重。 （2）亚急性毒性实验：以复方氨肽素片1.0g/kg，0.2g/kg之剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果表明：受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围，对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

尚不明确。

适 应 证

1、寻常型银屑病。

2、脓疱型银屑病。

3、关节型银屑病。

4、红皮病型银屑病。

不良反应

口渴、多汗、瘙痒、粘膜干燥、皮肤脱屑。

不良反应的防范措施

1、口干、粘膜干燥： 麦冬10g、黄芪25g 、生地10g，甘草10g，菊花25g泡水饮用。

2、瘙痒： 服用抗组胺类药物,可有效减轻症状。

3、皮肤脱屑、干燥： 外用的润肤剂，保持水分。

4、不良反应严重或不能耐受者间断给药,即服药1-2周,停药5-8天再服药1-2周。

治疗四个阶段

1、治疗初期（1-2周）：去角质为主,患外角质层迅速变薄,并可能出现较大面积脱屑,口腔 及粘膜干燥,皮肤瘙痒,掌跖角质脱落,此时可采取防护措施。

2、调整阶段（2-4周）：患者继续服药,患外边界开始清晰,大片患处开始出现分离,有些形成岛状。此阶段副反应同时存在,根据疗效及副反应程度可调整用药量或采用防护措施。另外正常此肤脱屑后出现炎症样发红或 银屑病样反应均属正常现象,停药后会自动消失。

3、皮损消失阶段（4-10周）：皮损明显缩小,副反应逐渐减轻,至第10周,大部分患者可达到显效以上疗效,若皮损缩小面积低于30%视为无效。

4、维持治疗阶段（10-16周 ）：低剂量(3-5片/天)维持用药,可很好巩固疗效,并有效预防复发。

临床疗效

1、迪银复方氨态素片治疗银屑病30例，总治愈率为56.7%，总有效率为93.9%。

随机选组银屑病30例，其中寻常型银屑病28例，脓疱型银屑病2例进行观察。结果显示，病程不同，疗效不同。病程1年患者治愈率为85.7%，1年以上的患者治愈率为47.8，说明病程短，效果相对要好。本组30例银屑病的痊愈率为56.7%，显效率为36.7%，总有效率为93.3%，总有效率略高于其它的报道。多数患者在服药1～2周开始见效，以鳞屑脱落，皮损变薄为特征，2～4周红斑变淡，皮损缩小，周围出现轻度色素减退斑，大片皮损变为小皮损，4周后皮损面积明显缩小，浸润明显减轻，部分皮损遗留色素减退斑，8周皮损明显消退。随访5例中1例于停药1个月后皮损复发。本次研究中，多数患者治疗前后血常规及肝肾功能检查无异常改变，说明迪银复方氨肽素片安全有效，毒副作用小，是临床治疗银屑病的有效药物。（摘自《中国医药导报》2009年4期）

2、复方氨肽素片与复方消银汤联合治疗银屑病60例观察

随机选60例银屑病患者，分为治疗组和对照组各30例。治疗组采用复方氨肽素片（迪银，重庆华邦制药股份有限公司生产），每日2次，每次5片口服，同时服用自拟复方消银汤：土茯苓10g、槐花10g、凌霄花9g、红花9g、鸡血藤30g、炮甲珠8g、刘寄奴9g、乌梢蛇9g、露蜂房15g。每日1剂，水煎2次，取汁500ml左右，分2次服。4周为1疗程，2个疗程后观察疗效。结果，治疗组30例，痊愈5例，基本痊愈9例，显效4例，有效10例，无效2例，总有效率93%。在痊愈和基本痊愈的患者中，治疗组清除皮损较快，一般在治疗的前2周。结果显示，复方氨肽素片联合复方消银汤辨证施治，疗效确切，比两者分别单独应用疗效更理想。（摘自《山西医药杂志》2004年10月第33卷第10期）

3、桃红四物汤加复方氨肽素片治疗银屑病效果好

寻常型银屑病患者104例，随机分为2组，治疗1组用复方丹参注射液，治疗2组用桃红四物汤加复方氨肽素片。桃红四物汤：桃仁9g、红花9g、生地10g、赤芍10g、当归9g、川芎9g。每日一剂，水煎服2次。复方氨肽素片每日3次，每次5片。20天为一疗程判定疗效。结果显示，桃红四物汤加复方氨肽素片治疗效果较好。治疗2组52病例中，痊愈16例，显效17例，有效10例，无效9例，痊愈率为307%，总有效率为82.7%。结果还显示，桃红四物汤加复方氨肽素片对静止期银屑病疗效显著优于进行期，钱币地图状疗效优于点滴状。

用法用量

1、成人口服6～10片/日，分1～2次服用。

2、儿童酌减或遵医嘱。

3、 服用本品起效时间为1—2周，4～12周可达临床痊愈或显著疗效。

4、孕妇禁用，女性患者停药后需避孕一年。

包装

聚丙烯塑料瓶包装， 120片/瓶；100片/瓶；60片/瓶。

贮 藏

密封、遮光、阴凉干燥处保存

有效期

三年