简介

分析

工艺优化

简介

eutectic mixture

将熔点为179℃的樟脑45g与熔点为42℃的水杨酸苯酯55g混合后,测其熔点仅为6℃。这种使两种或两种以上药物混合后,出现润湿或液化现象的混合物称之为低共熔混合物。

即两种或两种以上物质形成的熔点最低的混合物。例如伍德合金。低共熔混合物的熔点称为低共熔点。

性质：两种或两种以上物质形成的熔点最低的混合物。例如伍德合金。低共熔混合物的熔点称为低共熔点。

分析

二组分的固液两相平衡系统中，在一个比两个纯组分的熔点都低的温度，析出的组成与液相相同的均匀固态混合物。这个析出的温度称低共熔温度或低共熔点(eutecticpoint)。低共熔混合物并非化合物，原则上它可以被机械方法分离为两纯组分。它具有比较特殊的致密结构，质量均匀，强度大，在冶金工业中有重要意义。低共熔混合物并不限于二组分。例如伍德合金是由铋(Bi)50%，铅(Pb)25%，锡(Sn)12.5%和镉(Cd)12.5%四种金属形成的低共熔合金。它的熔点(65.5℃)比四个纯金属的熔点都低，常用于电路中的保险丝和防火帘的开关等。

工艺优化

对新型基质（木糖醇与淀粉的低共熔混合物）复方丹参滴丸的制剂工艺进行优化。方法：以滴丸外观质量、硬度、冷凝性、药物含量、溶散时限等为评价指标,对加入方式、药物基质比、冷凝液种类、滴制温度、冷凝液温度、滴距、滴速、化料时间等8个因素进行单因素实验考察;以滴丸成型率为考察指标,进行正交设计试验,筛选出最佳的滴丸成型工艺条件。结果：最佳制剂工艺为主药以喷雾干燥粉末的形式与基质按1:5.5的比例混合,重质液体石蜡为冷凝剂,药液温度为85～95℃,化料时间为1～2h,冷凝液温度为-2～4℃,滴距为5～10cm,滴速为每分钟30～45滴。结论：优化工艺制备的新基质复方丹参滴丸成型性好,质量稳定,重现性好,可为今后的工业化生产提供参考依据。