抗凝血、抗血栓形成药，用于血液透析或血液过滤时，防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓形成。 有出血或出血倾向者慎用，孕妇及产后妇女慎用。

简介

用法和用量

其他信息

简介

【英文名】Injection Heparinum Natricum Minor Molecularis

【性状】无色澄明液体。

【药理毒理】具有持久的抗血栓形成作用，是预防和治疗血栓栓塞性疾病的新药。经家兔静脉给药后，七种凝血指标测定体外抗血栓试验和大鼠体内三种抗血栓形成试验，表明吉派啉具有抗凝、抗血栓形成作用，与肝素一样，吉派啉首先与抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)及其复合物结合,加强抗凝血酶Ⅲ对凝血酶和Xa因子的灭活，然而低分子肝素由于分子链较短,没有与凝血酶结合的部位，不能加强抗凝血酶Ⅲ对凝血酶的灭活表现出抗Xa因子活性强,对凝血酶影响小.吉派啉与肝素相比,抗Xa因子活性高于肝素,而延长APTT的作用不明显,因而抗Xa/APTT的比值比肝素大,且低分子肝素对Xa因子作用的维持时间大于对APTT所产生影响的时间.质量检验结果表明：抗Xa活性/抗Ⅱa活性比值为3～4,大于普通肝素(1∶1),所以,引起出血的可能性小于肝素,同时,吉派啉能促进血管t-PA的释放，发挥纤溶作用，能与血管内皮细胞结合，保护内皮细胞，增强抗栓作用,对血小板功能及脂质代谢影响也较肝素少。 静注LD50±平均可信限=5176.41±1751.9mg/kg(雌雄合计) 折合成anti-XaIU=434818.44±147159.50IU/kg 死亡的主要原因为胸腔内、肺、胃、肠道出血。 背部SC（雄鼠）±平均可信限=9412.39±2031.89mg/kg 折合成anti-XaIU=970640.76±17678.76IU/kg 死亡的主要原因为注射部位出血，肺和胃肠道出血。 亚急性、慢性、生殖毒性、致突变研究证明：用量大于治疗量2倍的情况下，未发现毒性反应。但在高剂量时，注射部位皮下会出现局部血肿。

【适应症】抗凝血、抗血栓形成药，用于血液透析或血液过滤时，防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓形成。

用法和用量

1 用法：皮下注射和静脉注射。

2 用量：剂量单位以抗Xa因子活性单位（anti-XaIU）计算，血液透析、血液灌流：

2.1 单次剂量：常规治疗病人，以70～80anti-XaIU/公斤体重计量。

2.2 连续剂量：初次急性病人，开始前以30～40anti-XaIU/公斤体重计量以后，按每小时10～15anti-XaIU/公斤体重计量。

2.3 有出血危险的危重病人，开始前以10～15anti-XaIU/公斤体重计量以后按每小时5anti-XaIU/公斤重计量。

2.4 特殊情况（如体重>60公斤，病人体重减轻/增加或血液状态改变）剂量应根据需要个体化调整。

其他信息

【不良反应】本品可产生不同程度的不良反应：

1、出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应；出血此情况立即通知医师。

2、部分注射部位瘀点、瘀斑、轻度血肿或坏死

3、局部或全身过敏反应

4、血小板减少症（血小板计数异常降低），立即通知医师

5、少见注射部位出现皮疹

6、增高血中某些酶类水平（转氨酶）

在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时使用低分子肝素，有出现椎管内血肿的报导。

【禁忌】下列情况禁用本品

1、对肝素及低分子肝素过敏

2、严重凝血障碍

3、有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史

4、活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤

5、急性感染性心内膜炎，心脏瓣膜置换术所指的感染除外。

本品不推荐用于的情况：

1、严重的肾功能损害

2、出血性脑卒中

3、难以控制的动脉高压

4、与其他互相作用的药物共用。

【注意事项】 1 有出血或出血倾向者慎用，孕妇及产后妇女慎用。

2 如因应用过量引起出血，可用鱼精蛋白拮抗，鱼精蛋白1mg可中和本品100anti-XaIU。

3禁止肌肉注射

4当本品与下列药物共同使用时用注意：口服抗凝剂，溶栓剂，用于抗血小板凝集剂量的乙酰

水杨酸（用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死），糖皮质激素（全身用药）。

【药代动力学】药代动力学参数源于对血浆中抗Xa活性的研究，皮下注射本品可迅速并完全被吸收，达峰血药浓度时间（Tmax）为3小时，半衰期约为3.5小时，皮下注射时，生物利用度接近100%，本品主要在肝脏代谢，经尿排出，在老年患者中消除半衰期略长。

【贮藏】遮光，密闭，在凉处保存（不超过20℃）。

【有效期】24个月。