词条 | 低分子肝素钙注射液 |
释义 | 简介【药品名称】 通用名称:低分子肝素钙 商品名称:速碧林 英文名称:Low-Molecular-Weight Heparins Calcium Injection 汉语拼音:Difenzi gansugai zhusheye 【规 格】0.6ml:6150AXaIU 【包 装】1支,2支/盒 【参考价格】169.50* 【批准文号】国药准字J20040119 【生产企业】Sanofi Winthrop Industrie 【功能主治】/ 适应症预防血栓性栓塞性疾病,特别是预防普通外科手术或骨科手术的血栓栓塞性疾病。治疗血栓栓塞性疾病,在血液透析中预防血凝块形成。 用法用量个体化剂量,皮下注射给药。在血透中,通过血管内注射给药。 不良反应偶有血小板减少症、血栓形成、出血迹象,在注射部位发生皮肤坏死、血肿,过敏反应,转氨酶增高。 禁 忌有任何肝素引起的血小板减少症病史、与凝血障碍有关的出血倾向和症状、易出血的器质性损伤、急性细菌性心内膜炎患者禁用。【注意事项】注意监测血小板计数。血液透析时,当抗凝血因子Xa活性低于0.4 IU/mL或高于1.2 IU/mL时调整剂量。在有肝、肾功能不全,易出血的器质性病变,脉络膜视网膜血管病史,脑部或脊髓手术后应慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物研究未发现低分子肝素有胎儿致畸作用。哺乳:因为对于新生儿来说,胃肠道吸收在刚开始是不太可能的,哺乳期母亲使用低分子肝素并非禁忌。 【儿童用药】无特殊资料。 【关联病症】 血栓性栓塞性疾病 血凝块形成 【成 份】是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。 【剂 型】注射剂【产 地】法国 【贮 藏】30℃以下保存,避光。 【性 状】澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。 【加工厂商】葛兰素史克(天津)有限公司 注射后观察是否有出血现象,包括牙龈、出血点、大小便中等,如出现出血现象,应立即停用,报告医生。 药理毒理低分子肝素是一种低分子量的肝素,由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成。它具有很高的抗凝血因子Ⅹa(97IU/ml)活性和较低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性(30IU/ml)。这二种活性比是3.2。针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。在预防剂量,它不显著改变APTT。 药物相互作用勿与乙酰水杨酸(以解热镇痛剂量使用)、非甾体类消炎镇痛药、右旋糖酐40、噻氯匹啶合用。慎与糖皮质激素(全身性运用)、乙酰水杨酸(以抗血小板剂量使用)合用。 【OTC类别】否 【是否进口】是 【医保类别】否 药代动力学药代动力学参数的研究是根据血浆中抗凝血因子Ⅹa活性的改变来进行的。生物利用度:皮下注射后,低分子肝素很快吸收并且可以达到近100%吸收。在使用后约3小时达到血浆峰值。分布:低分子肝素中抗凝血因子Ⅹa活性的半衰期较普通肝素长,大约为3.5小时。而抗凝血因子Ⅱa的活性同抗凝血因子Ⅹa相比,在血浆中消失的很快。清除:主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除。 |
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