产品名称: 捷佰舒（粉针）

基本情况: 通用名：注射用奈达铂

商品名：捷佰舒 Jiebaisu

英文名：Nedaplatin for Injection

作用机理: 本品主要成份：奈达铂

化学名称：顺-二氨基甘醇酸铂。

分子式：PtC2H8N2O3

分子量：303.18

奈达铂为顺铂类似物。本品进入细胞后，甘醇酸酯配基上的醇性氧与铂之间的键断裂，水与铂结合，导致离子型物质(活性物质或水合物)的形成。然后，断裂的甘醇酸酯基配基变得不稳定并被释放，产生多种离子型物质，与DNA结合。

本品以与顺铂相同的方式与DNA结合，并抑制DNA复制，从而产生抗肿瘤活性。另外，已经证实本品在与DNA反应时，所结合的碱基位点与顺铂相同。

药 动 学: 肿瘤患者静脉滴注奈达铂80mg/m2或100mg/m2后，用原子吸收光谱分析法直接测定总铂的方法研究本品的体内动态，结果显示，奈达铂单次静脉滴注后，血浆中铂浓度呈双相性减少，t1/2α约为0.1-1小时，t1/2β约为2-13小时，AUC随给药量增大而增大。

本品在血浆内主要以游离形式存在，动物试验可见本品在肾脏及膀胱分布较多，组织浓度高于血浆浓度。本品的排泄以尿排泄为主，24小时尿中铂的回收率在40-69％之间。

适 应 症: 主要用于头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。

不良反应: 本品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少；其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注：

注意事项: 1．对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察，并进行适当的处理。

2．合用其它抗恶性肿瘤药物(氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等)及放疗可能使骨髓抑制加重。

3．本品配制时，不可与其它抗肿瘤药混合滴注，也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液（如电解质补液，5％葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等）。

4．本品忌与含铝器皿接触。本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。

用法用量: 临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴输液1000ml以上。推荐剂量为每次给药80-100mg/m2，每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一个疗程。

性 状: 本品为类白色或微黄色疏松块状物或粉末。

规 格: 10mg

包 装: 西林瓶，10mg/瓶×5瓶/盒