Good Ex-tlacting Practice,GEP，即中药提取物与植物药提取质量管理规范。

GEP和GMP一样，是一套系统、科学的管理制度，适用于以中药材（植物药）为原料的提取加工生产过程。GEP的实施可使中药（植物药）提取加工生产的全过程都得到科学、全面的管理和全方位的质量控制，使中药（植物药）提取加工生产达到预期的要求。

化学药制品往往成分单一，疗效、物质结构明确，制造过程的每一步都有明确的目的和数字化表达。种植（GAP）、实验（GLP）、生产（GMP）、临床（GCP）、营销（GSP）等一系列标准的实施，使化学药制品在大批量生产的前提下，研究、生产、销售、使用等各个环节的安全性、有效性和质量可控性得以保证。其中，GMP体系由于能够对药品生产的全过程进行有效规范，成为国际化的标准，为全球制药业普遍认可。

中药原料药（植物药）的生产以及中药制剂的生产，在生产过程中应尽量保持提取物组分的平衡，并且在规定的标准范围内以及在生产过程中保证分子内水平不发生变化，从而保证提取物的质量。中药来自于天然植物、动物、矿物，疗效的物质基础不明确或者是多种成分综合起效，因此GAP的药源种植标准与GMP的生产标准并不能完全覆盖中药制药的全部过程。其中，提取环节仍然缺乏可控性标准。而这正是GEP——优化的提取标准所要弥补的。

从工艺流程看，中药提取过程涉及的工艺流程冗长而复杂，有时远比制剂过程还要复杂，提取过程对中药质量的影响至关重要，这一过程包括提取、浓缩、层析、萃取、结晶、过滤、干燥等单元的工作，每个单元的操作对中药的最终质量都会有直接影响。中药的提取要求内在的物质平衡，不刻意追求高纯度，因此在GEP标准中既要体现中药重视整体和平衡的特征，又要借鉴化学药重视个体和在制造过程中每个环节的操作都有明确的数字化标准的特点。