1984第六届人大通过、国家主席18号令颁布，1985.7.1起施行.2001年12月1日修订药品管理法共11章106条. 本法目的：加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，加强法制观念 .

本法内容（总则、管理范围、附则共10章106条。）：药品生产企业，保证药品质量，药品经营企业，医疗单位的药剂，药品，药品商标广告，药品的包装和分装，特殊药品，药品监督，法律责任、