信息

制作

功能主治?

鉴别

药理机理

注意事项?

信息

[商标/商品名]：胆益宁片

[生产企业]：河南省国药医药开发有限公司[产品类型]：OTC

[批准文号]：国药准字Z20073089

[药剂类型]：片剂

[产品规格]：薄膜衣片每片重0.32g

[主要成份]：梅根、胆酸钠。

[用法用量]：口服。一次4~6片，一日3次。

[产品性能]：疏肝止痛，清热利胆。用于急、慢性胆囊炎、胆道感染、胆囊和胆道结石。

[产品说明]： 全国独家产品,全国独家剂型(薄膜衣片),国家2007年新药,乙类医保。

制作

胆益宁片以上二味，取梅根切成碎片，加水浸泡2～3小时，加热煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液于60℃减压浓缩至相对密度约为1.19(80℃)的稠膏，加淀粉适量，制成颗粒，干燥，加入胆酸钠，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

功能主治?

利胆作用强而快，胆汁流量最高可达用药前的3倍。适用于急慢性胆囊炎，胆道感染，胆囊和胆道结石，并可预防胆道结石的复发。

鉴别

(1)取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，研磨约5分钟，滤过，取滤液3滴，滴于滤纸上，晾干，置密闭的浓氨溶液缸中薰约3分钟，呈棕黄色斑点，置紫外光灯(365nm)下检视，显黄色荧光。

(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加15％氢氧化钠溶液20ml与乙醇0.5ml，加热回流6小时，移置分液漏斗中，滴加稀盐酸使呈酸性，放冷，用乙醚提取2次，第1次30ml，第2次20ml，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，乙醚液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液1μl及对照品溶液2μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以氯仿－乙醚－冰醋酸(4：5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

药理机理

成份之一梅根为双子叶植物药蔷薇科植物梅的干燥根。微苦微寒，入肝、胆二经。其祛风除湿。清热解毒，涩肠止痢之功，常用于治疗风痹，痹疬，胆表炎。 成份之二胆酸钠别名牛胆酸钠为利胆药。有促进胆汁分泌，加速胆汁流动的作用。

注意事项?

不良反应少，偶有便秘现象。但对嵌顿性结石、胆道狭窄畸形在服药期间发生阵痛现象，应在医生指导下服用。