本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒或粉末；气微，味苦。功能主治： 苗医：泱疴洼胗，沓斡档孟：陡：乃兴仰，乃兴仰·蒙浮秋管兜。 中医：清热利湿，排石止痛。用于肝胆湿热蕴结所致急慢性胆囊炎，胆管炎，胆石症，以及胆囊手术后综合症。

基本信息

鉴别

含量测定

用法及主治

基本信息

胆炎康胶囊

拼音名:Danyankang Jiaonang

英文名：书页号:GLG─030

标准编号：WS-10805(ZD-0805)-2002

【处方】

连钱草200g 土大黄200g 虎耳草200g 小花清风藤200g 凤尾草200g 黄芩200g 黄柏200g 穿心莲200g

制成 1000粒

鉴别

(1)取本品内容物6g，加甲醇25mi，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)混合液1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连钱草对照药材1g，加甲醇10ml，加热同流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)混合液1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加无水乙醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以含0.1mol／l磷酸二氢钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上，以甲苯一醋酸乙酯一甲酸(20:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物5g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱巾，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统试用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4％磷酸溶液(75:25)为流动相；检测波长为436nm。理论板数按大黄素峰计算应小低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，加入1.5mol／l的硫酸溶液5ml，加热刚流1小时，放冷，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分另精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含土大黄以大黄素(C15H10O5)计，不得少于40μg。

用法及主治

【用法用量】 口服，一次2～4粒，一日3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 每粒装0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。