通用名称：胆舒软胶囊

主要成份：薄荷素油

汉语拼音：Danshu Ruanjiaonang

批准文号：国药准字Z20055316

剂 型：胶囊剂

规 格：0.3gx12粒/盒,0.3gx24粒/盒

有 效 期：暂定18个月

生产企业：秦皇岛皇威制药有限公司

销售企业：黑龙江省惠康医药有限责任公司

【性状】

本品为软胶囊剂，内容物为淡黄色油质液体；具特异香气，味辛、凉。

【药理毒理】

薄荷素油为薄荷的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏而得的挥发性芳香油，辛凉，无毒。现代药理研究结果表明，薄荷素油具有较强的利胆、松弛平滑肌和消石作用，尚有镇痛和抗病原体的报道。小鼠灌胃给药最大耐受量（MTD）>4000mg/kg。

【适应症】

疏肝理气，利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎、慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结、湿热胃滞症。

【用法用量】

口服。一次1-2粒，一日3次，或遵医嘱。

【不良反应】

极少数患者出现纳差、腹泻、上腹部发凉感等，停药后即消失，勿需特殊处理。

【禁忌症】

尚不明确.

【注意事项】

因本品辛、凉，脾阳虚者慎用。

【贮藏】

置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

胆舒软胶囊具有显著改善腹痛、腹胀、餐后不适、恶心呕吐、口苦口干、黄疸、发热等临床症状的作用，有效率都大于93%；特别是经临床研究证实：胆舒镇痛20分钟快速起效，对右上腹疼痛缓解的有效率达93.44%；胆舒的溶石疗效可达41%，在溶石疗效上优于目前所有的中成药。因此胆舒在显著改善症状，防止疾病的进一步发展，维系、改善胆囊功能，预防急性发作以及预防结石长大、复发有重要的作用。　在中外具有近千年的用药研究。早在1721年出版的《伦敦药典》上已经记载了其配方的药理作用；19世纪早期，《英国内科及外科辞典》中也明确描述了其配方具有“缓解恶心、减轻腹痛、腹胀及肠绞痛”的功效；上个世纪60年代德国将茵陈、黄苓、龙胆、连翘、栀子、柴胡、白芍、甘草、黄连、薏苡仁、青皮、香附、厚朴、薄荷等定为药用植物；1898年出版的《美国金氏药典》中记载：其配方是具有强烈挥发性的刺激性物质，它有排除胃肠气体、解除痉挛以及止吐的作用，它被广泛用于缓解腹胀、胃痛、恶心、胃痉挛以及遮盖其它药物的味道；1911年出版的《大不列颠百科全书》中也记载了其配方在治疗消化不良以及腹痛方面具有药用价值，它的解除痉挛的功效比其它任何类似物质更加显著，从而拥有极大地解除消化道疼痛的作用。　现代药理学研究证实：　▲胆舒软的主要成分之一的薄荷醇不仅可直接减弱平滑肌特异性的钙通道配体的结合，同时还能抑制去极化后钙离子的内流，降低细胞内钙离子的浓度，从而起到解痉镇痛的作用；　▲具有强大的利胆作用，口服3-4小时后胆汁排出量增加4倍；　▲胆舒软对金黄色葡萄球菌、幽门螺旋杆菌、沙门氏伤寒杆菌、大肠杆菌、溶血性链球菌、厌氧菌等20多种细菌有抑制作用；▲胆舒所含8种“儿茶萘酚酸”有强大抑制3α-类固醇脱氢酶的作用，可促使生成更多氢可的松，而发挥抗炎作用；　▲模拟胆汁的pH值和温度,采取体外溶石的方法,发现胆舒软可将混合结石溶蚀到胆囊可自行排出的程度；　▲胆舒软能使肝细胞肿胀、变性、坏死等病理变化明显减轻，血清谷丙转氨酶活性明显降低。

胆舒软胶囊治疗胆汁异变引起的系列疾病（胆囊息肉，胆石症，胆囊炎）的疗效观察--《中国医学报道》摘录

观察胆舒软胶囊治疗胆囊疾病的疗效：通过近千例正常人与胆囊息肉患者体液分析观察及B超引导下，经皮穿刺取胆囊息肉病变组织活检，运用现代分子生物学技术及遗传基因学，发现正常人体内和患者体内均存在着两种基因，K-RAS和G-RAS（被称为致息基因和抑息基因）研究中还发现在正常人体内致息基因（K-RAS）处于失活状态（无活性），而抑息基因活性较强，它们之间处于一个相对平衡状态，而在胆囊息肉患者的体内致息基因（K-RAS）较为活跃，抑息基因活性较为低下，两种基因处于一种失衡状态。当机体的抵抗力下降时，机体的淋巴细胞、单核吞噬细胞、巨噬细胞等免疫细胞，对致息基因（K-RAS）监控能力下降，再加上胆囊炎及胆固醇代谢异常等各种诱因条件下，改变了胆囊内环境稳定，使无活性的致息基因（K-RAS），转变成具有较强活性的致息基因（K-RAS），而抑息基因（G-RAS）活性明显减弱，此时具有活性致息基因（K-RAS）与胆囊壁细胞中某些基因片断重组后，形成其因突变，使胆囊壁细胞发生异常增生现象，并向胆囊腔生长，而这种突出于胆囊壁的异常赘生物，称之为胆囊息肉。 因此控制致息基因（K—RAS）和抑息基因（G—RAS）的平衡是治愈胆囊疾病的关键所在。 150例胆石症患者与150例胆囊息肉患者，给予胆舒软胶囊口服 ,4粒 /次 ,3次 /d ;3次 /d ,疗程均为 3个月。 结果　治疗组患者治疗前、后ALT水平间差别有显著性意义 (P <0 0 1) ，机体的淋巴细胞、单核吞噬细胞、巨噬细胞等免疫细胞活性上升,而对照患者治疗前、后ALT水平间差别无显著性意义 (P >0 0 5 )。患者治疗前后TC、TG均值间差别无显著性意义 (P >0 0 5 )，（G-RAS）活性明显增强。患者疗效间差别有显著性意义 (P <0 0 5 )。结论　胆舒软胶囊在治疗胆汁异变引起的系列疾病（胆囊息肉，胆石症，胆囊炎）具有一定优势 ,值得进一步研究及推广