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词条 胆清胶囊
释义

胆清胶囊为胶囊剂,内容物为绿褐色至棕褐色的颗粒和粉末;气微,味苦腥。胆清胶囊的功能,苗医认为能够旭嘎帜沓痂,滁内洼胗,乃兴仰,乃兴仰蒙浮秋管兜;中医认为能够清热利湿,舒肝利胆,用于肝胆湿热所致的脘胁疼痛,呃逆呕恶,口干口苦,大便秘结,以及胆囊炎,胆石症见上述证候者。

简介

胆清胶囊

拼音名:Danqing Jiaonang

英文名:书页号:GLG─026

标准编号:WS-10049(ZD-0049)-2002

处方

虎耳草141.2g 凤尾草88.2g 大黄70.6g 牛胆汁53g 制成 1000粒

鉴别

(1)取本品内容物,置显微镜下观察:草酸钙簇晶棱角长尖;腺毛少见,多碎断,头部l~8细胞,内含棕黄色分泌物,柄细胞多列或单列。孢子囊环带棕黄色,细胞壁厚;孢子黄色,极面观呈钝三角形,直径40μm,外壁具瘤状纹饰。草酸钙簇晶散在,棱角宽钝或锐尖,直径20~160μm。 (2)取本品内容物1.5g,加氯仿20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物3g,加石油醚(30~60℃)15ml,浸渍30分钟,滤过,滤渣挥干溶剂,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取风尾草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中围药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯甲醇-醋酸(7:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物2g,加甲醇10ml,温浸1小时,滤过,滤液蒸干残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,在与对照品和对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液柏色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸(80:20)为流动相;检测波长为288nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇20ml,超声处理(功率250W,频率25kHz)1小时,放冷,滤过,滤渣用甲醇洗涤5次,每次10ml,合并滤液与洗液置锥形瓶中,挥干甲醇,残渣加稀盐酸10ml使溶解,再加氯仿20ml,置70℃水浴中水解30分钟,冷却,转移至分液漏斗中,用少量氯仿洗涤烧瓶,洗液并入分液漏斗中,分取氯仿层;酸水层用氯仿洗涤2次,每次10ml,合并氯仿液,挥干氯仿,残渣精密加甲醇10ml,称定重量,置水浴中微热使溶解,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.090mg。功能主治

用法用量

口服,一次3~5粒,一日3次,饭前服用。

禁忌

孕妇禁服。

注意事项

年老体弱、脾胃虚寒或慢性肠炎泄泻患者慎服,或遵医嘱。

规格

每粒装0.3g

贮藏

密封。

有效期

1.5年。

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更新时间:2025/3/4 1:36:39