胆乐胶囊，具有理气止痛，利胆排石之功效。用于慢性胆囊炎，胆石症属气滞证者。

基本信息

功能与主治

用法与用量

贮藏

鉴别

测定

评价

基本信息

处方：猪胆汁酸，陈皮，山楂，郁金，连钱草。

性状：本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕色的粉末；味苦。

规格：每粒装 0.3 g

检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定

功能与主治

理气止痛，利胆排石。用于肝郁气滞所致的胁痛、胆胀，症见胁肋胀痛、纳呆尿黄；慢性胆囊炎、胆石症见上述证候者。

用法与用量

口服。一次4粒，一日3次。

贮藏

密封

鉴别

(l)取本品10粒的内容物，加无水乙醇25ml，回流提取30分钟，加无水硫酸钠适量，滤过。取滤液1ml，置试管中，加少量锌粉及盐酸0.5ml，即显红色。

(2)取[鉴别](l)项下的滤液作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷—醋酸乙酯—醋酸—甲醇(2:16:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。

(3)取[鉴别](l)项下的滤液作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗黄绿色荧光斑点。

测定

取本品0.5g，精密称定，加无水乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤渣用无水乙醇10ml洗涤，洗液与滤液合并，蒸干，加15%氢氧化钠溶液30ml及乙醇1ml，加热回流6小时，再加水30ml，摇匀，滤入分液漏斗中，溶器及滤渣用热水20ml洗涤，洗液与滤液合并，用稀硫酸调节pH值至酸性，放冷，用乙醚振摇提取4次（50ml,50ml,30ml,30ml），合并乙醚提取液，用水洗涤2次，每次10ml，乙醚液滤过，滤器用10ml乙醚洗涤，洗液与滤液合并于干燥至恒重的锥形瓶中，回收乙醚，在105℃干燥至恒重，计算，即得。本品含猪胆汁酸不得少于55.0%。

评价

1.临床疗效标准。临床治愈：症状体征完全消失，积分降为0分；显效：症状体征基本消失，积分下降≥2/3；有效：症状体征部分消失，积分下降1/3～2/3；无效：症状体征无改善，积分下降/3。

2.排石疗效标准。临床治愈：影像学检查结果结石消失；显效：影像学检查结果结石明显减少l/2以上，或结石变小1/2以上者；有效：影像学检查结果结石较治疗前减少或变小，但不到1/2者；无效：影像学检查结果结石无变化。