质保体系是单位在实施质量保证方面的组织结构、职责、程序、工艺过程、人力、资源和记录结合起来的有机整体，它按质保大纲的要求建立并运转，质保体系主要组成部分是职责明确的组织结构、层次分明的文件体系和记录制度。