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词条 制药企业如何开展培训
释义

基本信息

作 者:李钧,刘理,许吉海 编著

出 版 社:中国医药科技出版社

出版时间:2005-8-1

内容简介

如何提高制药企业人力资源的素质,如何加强制药企业员工的培训,特别是强化以质量为中心的药品GMP培训,如何切实转变观念,建立科学的培训理念与机制,真正促进企业发展,日益成为我国各级药品监督管理部门以及制药企业关注的热点问题。本书以现代培训与开发的理论为基础,结合我国药品生产企业的实际,以GMP培训为主线展开讨论制药企业如何开展培训的理论与实践相结合的问题,并提供了GMP培训题库。本书可供制药企业培训时使用,也可供各级药品监督管理人员参考。

目录

第一篇 理 论 篇

第一章 培训是制药企业发展的战略需求

第二章 制药企业培训的原则、标准及趋势

第三章 制药企业培训体系建设

第二篇 实 务 篇

第四章 药品GMP培训的实施

第五章 质量管理工具的培训

第六章 HACCP在药品生产中的应用探讨

第七章 无菌药品GMP的培训

第三篇 GMP培训题库篇

第八章 总则

第九章 机构与人员

第十章 厂房与设施

第十一章 设备

第十二章 物料

第十三章 卫生

第十四章 验证

第十五章 文件

第十六章 生产管理

第十七章 质量管理

第十八章 产品销售与收回

第十九章 投诉与不良反应报告

第二十章 自检

第二十一章 附则

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参考文献

后记

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更新时间:2024/11/16 9:36:07