| 词条 | 丹媚 |
| 释义 | 简介丹媚（左炔诺孕酮肠溶片）是广州朗圣药业最新研制，国内唯一肠溶剂型的事后紧急避孕药（OTC甲类），产品申请国家专利保护20年，国药准字H20080001。产品特点：丹媚（左炔诺孕酮肠溶片）通过在左炔诺孕酮素片的外层加上一层肠溶包衣，口服后药片在胃内酸性环境中保持不崩解，而在到达人体小肠后才开始在碱性环境中崩解、吸收，能避免将药物有效成份从胃内呕出，（注：内服紧急避孕药常会引发类早孕反应，将药片直接呕吐出体外），从而确保有效剂量，保证药物有效率，只需在避孕失败或无保护同房后的72小时之内服用一片，可达到完美的避孕效果。 丹媚（左炔诺孕酮肠溶片）乃肠溶吸收，不在胃溶，不用担心呕吐，不用反复补服，一片轻松避孕，比普通的胃溶片紧急避孕药更有效、更安全、更方便。让所有避孕女性无须为发生呕吐而反复多次补服药品，也不用因呕吐导致剂量偏差、影响避孕效果而恐惧不安，服药后能够以轻松状态投入正常工作和生活，一片高效避孕，省事、省时、省钱。 详细资料成份本品每片含主要成份左炔诺孕酮1.5毫克，辅料为淀粉、乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、聚维酮、硬脂酸镁。 性状本品为肠溶片，除包衣后显白色或类白色。 作用类别：本品为口服避孕药类非处方药药品。 适应症用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法失误时使用；这些失误包括避孕套滑脱或破裂、体外排精失控、或安全期计算失误等。 规格1.5毫克。 用法用量口服，在房事后72小时内服1片。本品越早服用越好。本品可在月经周期任何时间服用。 禁忌乳腺癌、生殖器官癌，肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。 药物相互作用如与其他药物（尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等）同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 药理作用本品为速效、短效避孕药，避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥速效避孕作用。 贮藏避光、密封保存。 包装铝塑包装，每板1片，每盒1板；每板1片，每盒2板；每板2片，每盒1板；每板2片，每盒2板。 有效期48个月。 不良反应1.偶有轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状，一般不需处理，可自行消失，如症状较重应向医师咨询。 2.可见子宫异常出血，多数表现为服药当月的月经提前或延后；少数表现为不规则出血，一般可自行消失，严重者应向医师咨询。 关于本品与同类产品的不良反应发生率比较，详见表1。 表1. 不良反应发生率比较(--*) 不良
恶心 4.13 30 8.5 23.1 14 15 呕吐 0.16 1.4 1.3 5.6 1 1 腹泻 -- -- 1.2 -- 4 3 乏力 0.08 27 12.2 16.9 14 13 头昏 0.35 18 5.2 11.2 10 9 头痛 乳房 下腹痛 -- 39 6.3 17.6 14 15 不规则 月经量 注意事项1.本品为肠溶片，呕吐率为0.16%，服用用后一般不需要补服。但是如果在服药后2小时内因其他原因产生呕吐，且呕吐物中有药片，建议立即补服一片。 2.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。 3.本品不宜作为常规避孕药，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。 4.关于本品临床试验的避孕失败率与同类产品的文献报道结果的比较，详见表2。 表2. 本品与同类产品避孕失败率的比较
研究机构 丹媚（2010） 英国 规格 1.5mg 0.75mgX2 10.75mgX2 0.75mgX2 0.75mgX2 1.5mgX2 0.75mgX2 参与人数 2566例 1021例 1022例 643例 976例 1356例 1356例 失败率（%） 0.20 2.0 2.0 3.1 1.1 1.5 1.8避孕药的失败率=实际妊娠数/观察总人数×100%;紧急避孕药的有效率 = （预期妊娠数-实际妊娠数）/ 预期妊娠数×100%，其中预期妊娠数是根据妇女每日的自然妊娠率计算，与失败率没有直接关系，而与妇女在生理周期每日的自然妊娠率有关。本品及国家计生委（1993）采用Dixon方法计算避孕有效率，WHO(1998)采用Wilcox方法；WHO（2002）采用Trussell方法。 5.本品可能使下次月经提前或延期。如逾期1周月经仍未来潮，有可能妊娠，应进行妊娠检测，或进一步咨询医师。 6.服药后约3至5周如出现严重下腹疼痛，应及时就医以排除异位妊娠。 7.由于未成年人生殖系统发育不成熟，使用本品前应咨询医师或药师。 8.建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天，在此期间应定时将乳汁挤出。 9.乳腺癌、生殖器官癌，肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。 10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 如何正确服用“丹媚”Q：丹媚主要适用于什么情况下的避孕呢？ A：主要是两种情况：一是未采用任何避孕措施，二是采用了避孕措施，但发现避孕方法失败，如避孕套破损或滑脱、安全期计算失误、漏服短效避孕药，体外排精失败等，三是特别情况，比方说遭受性暴力。 Q：丹媚是处方避孕药吗？市场上有哪几种紧急避孕药呢？ A：紧急避孕药丹媚属于OTC非处方类药物，在正规药店或者超市等地方都能买到。目前市面上常见的紧急避孕药成分有左炔诺孕酮（丹媚的主要成分）、米非司酮。丹媚也是我国紧急避孕药行业内唯一获得国家专利药品，现在核对年轻女性使用丹媚来避孕；而米非司酮在我国属于处方药，临床上多应用为流产药，低剂量作为紧急避孕药。在国外，米非司酮仅被作为流产药使用。 Q：您能谈谈紧急避孕药的避孕原理是什么吗？ A：丹媚属于激素类避孕药物，主要成分是左炔诺孕酮，它通过抑制排卵、使宫颈粘液变稠以阻止精子通过、抑制子宫内膜发育等作用共同达到避孕的效果。 Q;：什么样的服用方法是正确的?又有哪些是错误的服法? A：在没有采取避孕措施的性生活或发现避孕失败后，72小时内口服2片丹媚这是正确的服用方法。而在性生活之前就服用丹媚，把它当成是常规避孕药服用、且在短期内反复服用就是错误的服用法。它只是后备的紧急补救措施，在无保护同房或发现避孕失败的情况下使用才是正确的。 Q：服用丹媚避孕的成功率有多高?它的安全性如何？ A：正确服用后，避孕的失败率仅为0.2%是目前市面上失败率最低的紧急避孕药。但是超过72小时后，避孕效果就很难保证了，所以发现避孕措施失败后越早服用紧急避孕药，避孕效果越好。至于安全性，世界卫生组织是这样评价的：左炔诺孕酮（丹媚的主要成分）是非常安全的，其不会引起流产或损害妇女今后的生育能力。副作用一般情况下也很轻微。 Q：那是不是说紧急避孕药就没有副作用了？ A：这个和个人体质有关。有些人可能会出现轻微的头晕、恶心和乏力，发生率均少于5%，多发生在服药后一天内，一般在服用后二十四小时内就基本排泄出体外，不需要治疗，所以无需担心。有些女性会有月经改变如点滴出血或者月经提前，有些女性会影响当月的月经量。如经期推迟一周以上，需要进行妊娠检验。 Q：在服用“丹媚”以及在避孕方面，您能给女性朋友一点建议吗？ A：服用丹媚要注意的是：如果与抗生类、抗菌类、抗病毒类、抗癫痫类、抗结核类等药物一起服用，会降低丹媚避孕的效果，容易导致避孕失败。而且丹媚和其它紧急避孕药一样绝对不能作为常规避孕手段。最后提醒广大女性朋友，从开始第一次性生活起，应该扎实稳妥地做好避孕措施。青年女性尤其是女学生，更要掌握必须的生殖健康知识、关爱自己。 关于丹媚常见问答●在何种情况下需要紧急服用丹媚？ a.发生无防护的性交或遭到性攻击。 b.避孕套破裂或脱落、宫内节育器部分或完全脱落。 c.短效口服避孕药漏服、安全期日期计算失误。 d.以上皆是√ ●短期内多次反复服用丹媚对避孕效果的影响是？ a.对避孕效果没有任何影响。 b.只会导致避孕失败，但绝对不会导致月经紊乱。 c.只会导致月经紊乱，但绝对不会导致避孕失败。 d.会增加避孕失败率和月经紊乱的几率，但不会导致不孕。√ ●口服避孕药漏服怎么办？ a.没有办法，只能听天由命了。 b.漏服72小时内服用丹媚即可进行紧急补救避孕。√ c.口服避孕药偶尔漏服，不需要补救的，不会造成避孕失败。 d.以上都不对。 ●对于服用丹媚后发生的呕吐，正确的做法是？ a.服药后2小时偶有呕吐发生，一般无需就医，也无需补服。√ b.服药后偶有呕吐，一般无需就医，需补服。 c.空腹服用丹媚，能减少恶心、呕吐的发生概率。 d.所有人服用丹媚后，都会发生呕吐，一般无需就医。 ●服用丹媚是否会引起发胖？ a.不会，服药剂量小，代谢时间短，不会引起发胖。√ b.会，服药剂量小，但代谢时间长，可能引起发胖。 c.会，代谢时间短但服药剂量大，会引起发胖。 d.会，避孕药都会引起发胖的。 丹媚是否对胎儿有致畸影响呢？ a.丹媚的药物作用不确定能否造成胎儿畸形。 b.丹媚不会引起流产，但是一定会造成胎儿畸形的。 c.丹媚成分安全，剂量小，代谢快，对胎儿无致畸影响。√ d.服药就会对胎儿就有影响，短期内最好不要妊娠。 影响丹媚避孕效果的人为因素有哪些？ a.服用丹媚前已经怀孕或服药后再次发生无防护同房 b.服用丹媚的同时服用广谱抗菌类药物 c.服用丹媚后饮酒 d.以上皆是。√ 影响丹媚避孕效果的人为因素有哪些？ a.服用丹媚的同时大量吸抽烟或大量喝咖啡 b.未按说明书正确服药或短期内多次服用丹媚 c.发生多次无防护同房只服用一次丹媚 d.以上皆是。√ 下列关于丹媚的说法，哪些是正确的？ a.无防护同房后，服用丹媚的时间越早，避孕效果越好。 b.丹媚存在0.2%的失败率，某些人为因素可能增加避孕失败率。 c.发生一次无防护同房，就应在72小时内服用一次丹媚补救。 d.以上皆是。√ 三大纪律八项注意三大纪律纪律1：牢记补救时限事后72小时，懂得补救要尽早及时。 丹媚是事后紧急避孕药，仅在避孕失败或无防护性生活后的72小时内服用，且越早服用效果越好； 纪律2：一次服用1.5mg，2小时内发生呕吐，且吐出药片需补服，2小时后发生呕吐，无需补服。 纪律3：不能把紧急避孕药当成常规避孕手段，经常、反复使用。 丹媚仅作为紧急情况下的一种补救措施，偶尔使用。连续、多次服用丹媚，会增加月经紊乱的发生机率和丹媚避孕的失败率； 八项注意第1条：要注意----丹媚仅对上一次有效。 丹媚仅对上一次的无防护同房有避孕作用，对下一次和多次没有作用。 第2条：要注意----丹媚也有失败率。 丹媚有效率高，仅存在着0.2%的失败率。但在大量的使用过程中，因人为的使用不当，如：不知首次服药的时间越早越好；发生多次无防护的性生活而只使用一次丹媚；服用丹媚时间过晚，超过了最佳有效时间；短期内多次服用丹媚等，都会导致失败率提高。月经逾期1周未来潮，应立即到医院j检查排除妊娠。 第3条：要注意----丹媚易受到其他因素的干扰。 丹媚的剂量很低，易受到各类因素的影响。如：疾病干扰：服药时患有感冒、发烧、肠胃炎；其他药物干扰：同时服用抗生素、抗结核、抗病毒、抗惊厥等药物；不良习惯的干扰：大量吸烟、喝酒、喝咖啡等等都会加快丹媚的代谢，影响丹媚的效果； 第4条：要注意----绝大部分人月经可以按期来潮。 如正确服用丹媚，80%的女性下次月经会按时来潮，经期天数和经量无明显变化。因个体差异，有少部分女性会有经期提前或逾期的现象，提前或延期7天左右均属正常。 第5条：要注意----少数人偶有轻度的不良反应： 因个体差异，少数人可能有轻微的头晕、头痛和恶心、呕吐发生，一般无需处理。 第6条：要注意----少数女性会有少量出血。 少数女性在服药后会有少量出血，属于药物作用下的正常反应，既不是常规月经，也不会影响药效，医学上称其为撤退性出血，不必引起用药者的惊慌。但下次月经的来潮时间以本次的出血时间来计算。 第7条：要注意----服用丹媚对生育、哺乳、乃至胎儿无不良影响。 丹媚是一种临时的、一次性的事后补救措施，对于女性卵巢功能和子宫内膜的影响也仅是一次性的，且丹媚的服用剂量很小，24-48小时内即可排出人体之外，根本不足以对人体形成不利影响，因此服用丹媚完全不会影响女性今后的生育能力，对服用丹媚后怀孕的胎儿也不会有致畸的影响。 第8条：要注意----特殊人群禁服丹媚。 对本品过敏者；乳腺癌、糖尿病、肝病、心脑血管疾病患者；精神抑郁患者等，均禁止服用丹媚。 为了身体健康，用药必需遵守以上三大纪律和八大注意事项。 与其他紧急避孕药的区别丹媚是药片外观是粉色方形药片，不同于其他避孕药的白色药片，外表层粉色是一层肠溶包衣，是可以减少胃部刺激作用的。 丹媚是肠溶片，是直接在肠道崩解，不刺激胃部，是不需要空腹服用的 丹媚饭前和饭后都可以服用，对进食是没有影响的。 服用丹媚后的 呕吐率 是非常低的，如服药2小时后有轻微呕吐现象，是不会呕吐出药片的，不需要补服；如果服药后2小时内呕吐，且呕吐药片的话，则需要补服一片，但此时补服是不会增大身体的药物负担的。 |
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