词条 | 修正琥乙红霉素颗粒 |
释义 | 药品名称请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性 肝病患者,肝功能损害者及孕妇禁用。 通用名称:琥乙红霉素颗粒 英文名称:Erythromycin Ethylsuccinate Granulcs 汉语拼音:Huyihon91ncisu Kcli 成 份本品牛要成份为:琥乙红每素(红霉素的琥珀酸乙酯)。 化学结构式 分r式:C4一I7sN016 飞分子量:862 07 cH, 件状本品为混悬黝犄;味甜而艿香。 适心症1)本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代片j药:溶血降链球茼、肺炎链球菌等所致的急性辅桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶10【性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌v;气陆坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。 (2)罕冈菌病。 (3)肺炎支原体肺炎。(4]肺炎衣原体肺炎。(5)衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。 (6)沙眼农原体结膜炎。("厌氧菌所致的U腔感染。(8)空肠弯曲菌肠炎。(9百日咳。 (iO)风湿热复发,感染陛心内膜炎(风湿陛心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及U腔、上if吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。 规 格按红霉素(C371167N013)计算0 1259(12 5万单位) 用法用晕几服,成人-Hl.6g,分2-4狄服用。军团曲病患者,-Yk0.4- i.Og,-H 4次。成人每H量一般不宜超过49。预防链球茼感染,一次400mg,一日2次。衣原体或溶脉脲原体感染,一次SOOnw,每8小时1次,共7日;或一次400nw,每6小时1次,共14日。小儿,按体重次7.5-12.5nw/kg,一日4次,或一次15 - 25mg/kg,一日2次;严重感染每口量可加倍,分4次服用。百口吱患儿,按体重2.5mgikg, 口4次,疗程14口。 不良反应l)服用本品后发生肝毒仕反应者较服用其他红霉索制制为多见,服药数口或】~2 周后患者出现乏力、恶心、呕叶、腹痛、皮疹、发热等。有时出现黄疽,肝功能试验显示淤胆,停药后常恢复。 (21胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、U舌疼痛、胃纳喊退等,其发生率与剂量人小有关。 (3)大剂量(≥4g/H)应用叫,尤其肝、肾疾痛患者或老年患者,可能引起听力碱退,主要与血药浓度过高(>12nu{/L)有关,停药后大多可恢复。 (4)过敏反心表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0 50/. - loi.。 (5)偶有心律失常,口腔或阴道念珠茼感染。 禁 忌对本品或其他红霉素制剂过敏者、陛件肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。 注意事项l)溶m仕链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10口,以琦止急性风湿热的发生。 2)肾功能减巡患者一般无需减少用量,但,呲重肾功能损害者本品的剂量心适当减少。 3)用药期间定期检釜肝功能。 (钔患者埘一种红霉素制剂过敏或小能耐受时,埘其他红霉素制剂也.,r能过敏或不能耐受。 (5)蚓不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。 孕妇及哺乳期妇女Hj药1)因出现肝毒性反』、≯的可能性增加,故孕妇禁用。 (2)由于本品有相、_量进入母乳巾,故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。 儿童用药本品未进行该项实验且无【一J靠参考文献。 老年用药本黼未进行该项实验且无可靠参考文献。 药物相互作用1)本品可抑制卡马两平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢,导致其血药浓度增高而发生毒陛反应。与阿芬太尼龠用可抻制后肯的代谢,延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用一J增加心脏毒|生,与环孢素台用IIr使后者血药浓度增jjum产生肾毒性。 (2)本黼与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用,不推荐同叫使用。 (3)本品为抑茼剂,可干扰青霉素的杀茼教能,故当需要快速杀茼作用如治疗脑膜炎时 不宜同时使用。两者(钔长期服用华法林的患者应用本品时-rr导致凝血酶原时问延长,从们增jum血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同时使用叫,华法林的剂量宜适当调整,升严密观察凝血酶原叫问。 (5)除一羟丙茶碱外,本品与黄噤呤类药物刮时使Hj可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这现象存龠用6口后较易发生,氢荼碱清除的减少幅度与本品血清峰值成¨比。因此在凹者台用时和合用后,黄嘌呤类药物的剂量应子调整。 (6)本黼与其他肝毒|生药物台用可能增强肝毒性。大剂量本品与耳毒性药物合用,尤其肾功能减巡患者可能增加耳毒性。 (s)与济伐他汀合用时可抑制片代谢而使10【浓度r升,可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或二哗仑台用时iic r少J埘者的清除inJ增强其作用。 药物过量本黼未进行该项试验且无可靠参孝文献。 药理毒理本品属大环内酯娄抗生素,为红霉素的琥珀酸乙酯,在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活肚。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也埘本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲卣、某些螺旋体、肺炎支原体、立克狄体属和衣原体属也自抑制作用。本品系抑菌剂,但存高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P'位)与细菌棱糖体的50s业基形成lrr逆性结合,阻断转移核糖棱酸(tRNA)结合至“P”位上,同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P竹位的位移,从而抑制细菌蛋白质合成。 药代动力学本品在肠道中队基质和酯化物的形式被吸收,在体内酯化物部分水解为碱。空腹口服500irnW后,0 5~2 5小时达10【药峰浓度,酯化物及碱二者的总浓度为15mg iL,游离碱为0.6mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾的依度为高,在肾、肺等川织中的浓度可高出血药浓度数倍,在月日汁中的浓度可达血药浓度的10-40倍趴r。在皮r组级、痰及支气管分泌物巾的浓度也较高,痰巾浓度与m药浓度相仿; 在胸、腹水、脓液等中的浓度【一J达有效水平。本品有一定量(约为血药浓度的330/)进入前列腺及精囊中,但不易透过血脑屏障,脑膜有炎症叫脑脊液中浓度仪为血药浓度的1 00/.左右。可进入胎血和排人母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的501, - 2001,,母乳中药物浓度可达血药浓度的5001,队卜。表观分布容积为0.9L/kg。蛋白结龠牢为700/, - 900/,。游离红霉索存肝内代谢,为1.4-2小时,无尿患者的Tl121J延长至4.8-6小时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆州排出,行进行肠肝循环,约20/ - 50/.的n服量自肾小球滤过排出,尿中浓度可达lO- iOOmg/L。粪便中也含自一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。 矿 藏遮光,密封,在干燥处保存。 包 装药用复台膜包装;每盒i6袋。 有效期24个月 【执行标准】Ⅸ中国药典》2010年版一部 【批准文号】同药准宁H 22020468 【生产企业】 企业名称:通化尔圣药业股份利枕套刊 生产地址:通化市金厂大街13号邮政编码:134008 琥乙红霉素颗粒使用说明书琥乙红霉素颗粒【英文名称】 erythromycin ethylsuccinate granules 【功效主治】 1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2.军团菌病。3.肺炎支原体肺炎。4.肺炎衣原体肺炎。5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原体结膜炎。7.厌氧菌所致的口腔感染。8.空肠弯曲菌肠炎。9.百日咳。10.风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。 【主要成分】 本品主要成份为:琥乙红霉素(红霉素的琥珀酸乙酯) 【用法用量】 温水冲服,一次1袋,一日2次。 【注意事项】 1.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。2.肾功能减退患者一般无需减少用量,但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。3.用药期间定期检查肝功能。4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。5.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。 【不良反应】 1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见,服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。3.大剂量〈≥4g/日〉应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。5.偶有心律失常,口腔或阴道念珠菌感染。 【禁忌症】 对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。 【作用类别】 本品属大环内酯类抗生素 【药理作用】 本品属大环内酯类抗生素,为红霉素的琥珀酸乙酯,在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(P位)与细菌核糖体的50S亚基形成可逆性结合,阻断转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,从而抑制细菌蛋白质合成。 【贮藏方法】 遮光,密封保存。 |
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