词条 | 厦门特宝生物工程有限公司 |
释义 | 企业简介厦门特宝(Amoytop)生物工程股份有限公司成立于1994年,是专业从事基因工程技术的研制开发和生物医药的产业化工作,集研究、开发、生产、销售为一体的高新技术企业。 公司于2001年,投入3000多万的自有资金,建立伯赛基因转录技术公司。公司掌握基因工程新药全过程的产业化开发能力-从克隆目的基因、基因重组、构建工程菌、细胞培养、纯化到制剂、以及制定质量标准新药临床前试验和临床研究的组织及新药申报工作。该研究中心为特宝的后继发展提供了强大的动力。 公司在厦门海沧新阳工业区建有占地37,000平方米的基因工程制药基地,并于2000年7月通过中国国家药品监管局GMP认证。该制药基地拥有先进的无菌生产车间、配套动力车间、洁净级动物实验中心等,全套采用国际最先进的生产设备和科研检测仪器,生产过程严格按照药品生产管理规范GMP标准。 公司成立以来,将肿瘤治疗和血液系统疾病治疗药物作为其研究开发的重点,致力于在重点领域中开发出独创新药并迅速将科技成果产业化。已自主开发了三个国家级新药: 特尔立rHuGM-CSF (Topleucon) 特尔津rHuG-CSF (Topneuter) 特尔康rHuIL-11 (Topmega) 从1997年开始特宝生物与中国药品生物制品检定所合作,陆续建立并完成了GM-CSF、G-CSF、IL-11、IFNα-2a、IFNα-2b、IL-2、GH等7种蛋白质药物的中国国家同质标准品的制备,成为目前国内向中检所提供重组蛋白质药物国家同质标准品原料最多的企业。 特宝生物凭借强大的技术开发优势,正在进行5个国家二类新药的I期、II期的临床研究工作,和5个国家一类新药的临床申报工作。 企业文化特宝生物的理想是成为中国技术领先、国际认可的生物医药产品供应商。 |
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