简介

制备

应用

注意事项

2010版中国药典修订增订内容

简介

【英文名称】 Deoxycortone Acetate

【其他名称】 脱氧皮质酮，去氧皮甾酮，去氧皮质酮，Desoxycorticosterone Doca

【适应证】用于原发性肾上腺皮质功能减退症的替代治疗。

【药品分类】内分泌系统用药-肾上腺皮质激素

制备

方法名称：

醋酸去氧皮质酮—醋酸去氧皮质酮—分光光度法

应用范围：

本方法采用分光光度法测定醋酸去氧皮质酮的含量。

本方法适用于测定醋酸去氧皮质酮的含量。

方法原理：

供试品用无醛乙醇溶解后，与氯化三苯四氮唑试液及氢氧化四甲基铵于氮气保护下反应，按照紫外分光光度法于波长485nm处测定吸收度，计算其含量。

试剂：

1. 无醛乙醇

2. 氯化三苯四氮唑试液：取氯化三苯四氮唑试液1g，加无水乙醇使溶解成200mL，即得。

3. 氢氧化四甲基铵试液：取10%氢氧化四甲基铵溶液1mL，加无水乙醇使成10mL，即得

仪器设备：

可见分光光度计

试样制备：

1. 对照品溶液的制备

取醋酸去氧皮质酮对照品适量,精密称定,加无醛乙醇溶解并定量稀释成每1mL中含35ug的溶液。

2. 供试品溶液的制备

取本品适量,精密称定,加无醛乙醇溶解并定量稀释成每1mL中约含35ug的溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

1.供试品的测定

精密量取上述供试品溶液10mL，置25mL量瓶中，加氯化三苯四氮唑试液2mL，在氮气流下，迅速加入氢氧化四甲基铵试液2mL。通氮气后，密塞，摇匀，于30°C水浴放置1小时，迅速冷却，用无醛乙醇稀释至刻度，摇匀。在485nm波长处测定吸光度。

2.对照品的测定

精密量取上述对照品溶液10mL，置25mL量瓶中，加氯化三苯四氮唑试液2mL，在氮气流下，迅速加入氢氧化四甲基铵试液2mL。通氮气后，密塞，摇匀，于30°C水浴放置1小时，迅速冷却，用无醛乙醇稀释至刻度，摇匀。在485nm波长处测定吸光度。

应用

【用法与用量】肌内注射初量每日1～2mg，以后隔天注射2.5～5mg。

【制剂与规格】

1.醋酸去氧皮质酮注射液：1ml:5mg。

2.醋酸去氧皮质酮植入片：①75mg；②100mg；③125mg。

【给药说明】

1.用药过程中应密切观察血压、体重、有无水肿、肺部有无湿哕音，以免过量，如发生过量情况，应停药，恢复后再有必要时，应减量。

2.对肝病、妊娠期、黏液性水肿等患者，本品半衰期及作用时间延长，故剂量应适当减少，以防钠潴留、水肿、高血压和低血钾。

注意事项

1.本品长期或大剂量服用，可致高血压。

2.应用期间如服过量氯化钠，可致浮肿、心力衰竭等。故要控制氯化钠用量，一般每日5克左右。

3.皮肤有化脓感染时禁用。

2010版中国药典修订增订内容

醋酸去氧皮质酮

Cusuanquyang Pizhitong

Desoxycortone Acetate

书页号：2005年版二部－835

[修订]

“按干燥品计算，含C23H32O4应为96.0%～104.0%。”改为“按干燥品计算，含C23H32O4应为97.0%～103.0%。”

[增订]

【鉴别】 （3）取吸收系数测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在240nm的波长处有最大吸收。