醋酸氢化可的松眼膏临床上用于各种眼部炎症。本品为中效糖皮质激素外用药，应避免长期、大量使用，忌口服。

药物说明

药物分析

2010版中国药典修订增订内容

药物说明

【药品名称】

通用名：醋酸氢化可的松眼膏曾用名：商品名：英文名：HydrocortisoneAcetateEyeOintment汉语拼音：CusuanQinghuakedisongYangao本品主要成分：醋酸氢化可的松化学名：11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯其结构式为：分子式：C24H32O6分子量：404.50

【成份】 醋酸氢化可的松化

【性状】本品为黄色眼用软膏。

【作用类别】本品为眼科用药类非处方药药品。

【药理毒理】

肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎及抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放。

【适应症】

肾上腺皮质激素类药。适用于过敏性结膜炎、角膜炎、结膜炎、睑炎、眼红、泪囊炎等眼部创伤。

【用法和用量】涂于眼睑内，一日3次。

【不良反应】可诱发真菌性眼睑炎，上皮性角膜炎，青光眼，频繁长期使用也可出现全身性不良反应。

【禁忌】单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用（可恶化病变以发展成非可逆性角膜浑浊）。

【注意事项】

1.眼部细菌性或病毒性感染时应与抗菌药物合用。2.应定期检查眼压和有无疱疹性或霉菌性角膜炎早期症候。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 频繁、长期应慎用。

【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。

【药物相互作用】1.使用本品时，不能同时使用其他滴眼剂。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【规格】0.50%

【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

药物分析

方法名称： 醋酸氢化可的松眼膏—醋酸氢化可的松的测定—分光光度法

应用范围： 本方法采用分光光度法测定醋酸氢化可的松眼膏中醋酸氢化可的松的含量。

本方法适用醋酸氢化可的松眼膏。

方法原理： 供试品经乙醇溶解稀释后与氯化三苯四氮唑试液和氢氧化四甲基铵试液反应后，置于分光光度计，于波长485nm处测定吸收度，计算其含量。

试剂： 1. 无水乙醇

2. 氯化三苯四氮唑试液：取氯化三苯四氮唑试液1g，加无水乙醇使溶解成200mL，即得。

3. 氢氧化四甲基铵试液：取10％氢氧化四甲基铵溶液1mL，加无水乙醇使成10mL，即得。

仪器设备： 紫外－可见分光光度计

试样制备： 1. 对照品溶液的制备

取醋酸氢化可的松对照品约20mg，精密称定，置100mL容量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使溶解并稀释制刻度，摇匀。

2. 供试品溶液的制备

取本品适量(约相当于醋酸氢化可的松20mg)，精密称定，置烧杯中，加无水乙醇约30mL，置水浴上加热使醋酸氢化可的松溶解，再置冰浴中冷却后，滤过，滤液置100mL量瓶中，同法提取3次，滤液并入量瓶中，加无水乙醇稀释制刻度，摇匀。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 1.对照品的测定

精密量取对照品溶液1mL，置干燥具塞试管中，精密加无水乙醇9mL，氯化三苯四氮唑试液1mL，再精密加氢氧化四甲基铵试液1mL，摇匀，置25ºC的暗处40～45分钟，在485nm波长处测定吸光度。

2.供试品的测定

精密量取供试品溶液1mL，置干燥具塞试管中，精密加无水乙醇9mL，氯化三苯四氮唑试液1mL，再精密加氢氧化四甲基铵试液1mL，摇匀，置25ºC的暗处40～45分钟，在485nm波长处测定吸光度。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.852。

2010版中国药典修订增订内容

醋酸氢化可的松眼膏

Cusuan Qinghua Kedisong Yangao

Hydrocortisone Acetate Eye Ointment

书页号：2005年版二部－852

[修订]

【含量测定】 取本品适量（约相当于醋酸氢化可的松6.25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，置80℃水浴中加热约80分钟，并时时振摇，必要时补充甲醇，使基质完全融化，放冷至室温，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却1小时，迅速用滤膜（0.45μm）滤过，弃去初滤液20ml，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照醋酸氢化可的松含量测定项下的方法，自“精密量取20μl注入液相色谱仪”起，依法测定。计算，即得。

[增订]

【鉴别】 (2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。